Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af ekstrakorporale membraniltningspatienter i Kina (ECMO)

17. juli 2022 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Institut for Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kina;

Resultater og langsigtet livskvalitet for patienter, der har behov for ekstrakorporal membraniltning, er ikke kendt i Kina. En prospektiv undersøgelse vil blive udført for at vurdere det langsigtede resultat af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på intensivafdelinger og behandlet med ekstrakorporal membraniltning fra 1. marts 2015 til 1. marts 2019 blev screenet. Pre-Ecmo kliniske parametre (diagnose, APACHE-II, SOFA, indikationer, forventet dødelighed) og relaterede behandlingsforhold (varighed af intensivafdeling, varighed af ECMO, varighed af mekanisk ventilation, ventilationsforhold, udsat ventilation, ECMO-komplikationer) vil blive brugt at vurdere sværhedsgraden og den helbredende effekt af disse patienter.Short Form-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions og St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) vil levere til disse overlevende, som bruges til at vurdere den fysiske og mentale sundhed, som samt den sociale tilpasning. Endelig vil der blive opnået en omfattende vurdering for at beskrive resultaterne og den langsigtede livskvalitet for patienter behandlet med ECMO.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ling Liu, MD.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning i løbet af 1. marts 2017 til 1. marts 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræver ekstrakorporal membraniltning

Ekskluderingskriterier:

  • irreversibel sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ECMO-tilstand, resultat
ECMO-tilstand inkluderer VV-ECMO og VA-ECMO, resultatet inkluderer overlevelsestilstand, fysisk og mental sundhed, kognitiv funktion og social tilpasning
Andet: resultat
telefon til patienter for at afslutte SF-36 (MOS-emnet kort fra sundhedsundersøgelsen, SF-36)，EQ-5D(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)， AMT-4（Forkortet Mental Test-4,AMT-4） og MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) for at foretage vurderinger af deres fysiske og mentale sundhed, kognitive funktion og sociale tilpasning efter udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 1. august 2017 - 1. marts 2020
overlevelsesrate ved udskrivelse
1. august 2017 - 1. marts 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livekvalitet
Tidsramme: 1. august 2017 - 1. marts 2020
Spørgeskema: mobilitet, personlig pleje (vask/påklædning), sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, Angst/depression
1. august 2017 - 1. marts 2020
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1. august 2017 - 1. marts 2020
MMSE spørgeskema
1. august 2017 - 1. marts 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Haibo Qiu, MD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner