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중국의 체외막 산소화 환자의 장기 결과 (ECMO)

2022년 7월 17일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China

중국 동남대학교 의과대학 난징종다병원 중환자의학과;

체외막 산소화를 필요로 하는 환자의 결과 및 장기적 삶의 질은 중국에서 알려져 있지 않습니다. 이 환자들의 장기적인 결과를 평가하기 위해 전향적 연구 조사가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2015년 3월 1일부터 2019년 3월 1일까지 중환자실에 입원하여 체외막 산소화 치료를 받은 환자를 선별하였다. Pre-Ecmo 임상 파라미터(진단,APACHE-II, SOFA, 적응증, 예상 사망률) 및 관련 치료 조건(중환자실 체류 기간, ECMO 기간, 기계 환기 기간, 환기 조건, 경향이 있는 환기, ECMO 합병증)이 사용됩니다. 이들 환자의 중증도 및 치료 효과를 평가하기 위해.Short Form-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions 및 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 다음과 같이 신체적 및 정신적 건강을 평가하는 데 사용되는 이러한 생존자에게 제공됩니다. 뿐만 아니라 사회적 적응. 마지막으로 ECMO로 치료받은 환자의 결과와 장기적인 삶의 질을 설명하기 위해 포괄적인 평가가 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 모병
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ling Liu, MD.
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 3월 1일부터 2019년 3월 1일까지 체외막 산소화 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 체외막 산소화 필요

제외 기준:

  • 돌이킬 수 없는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ECMO 모드, 결과
ECMO 모드에는 VV-ECMO 및 VA-ECMO가 포함되며 결과에는 생존 조건, 신체 및 정신 건강, 인지 기능 및 사회적 적응이 포함됩니다.
다른: 결과
SF-36(건강 조사에서 짧은 MOS 항목,SF-36),EQ-5D(EuroQol-5 치수,EQ-5D), AMT-4(약식 정신 테스트-4,AMT-4)를 완료하기 위해 환자에게 전화 퇴원 후 신체 및 정신 건강, 인지 기능 및 사회적 적응을 평가하기 위한 MMSE(Mini-mental State Examination, MMSE)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 2017년 8월 1일 ~ 2020년 3월 1일
퇴원시 생존율
2017년 8월 1일 ~ 2020년 3월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 2017년 8월 1일 ~ 2020년 3월 1일
설문지: 이동성, 개인위생(세척/옷입기), 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울
2017년 8월 1일 ~ 2020년 3월 1일
인지 기능
기간: 2017년 8월 1일 ~ 2020년 3월 1일
MMSE 설문지
2017년 8월 1일 ~ 2020년 3월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southeast University, China

수사관

  • 연구 책임자: Haibo Qiu, MD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20170717

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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