Resultado a longo prazo de pacientes com oxigenação por membrana extracorpórea na China (ECMO)
17 de julho de 2022 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Departamento de Medicina Intensiva, Hospital Nanjing Zhong-Da, Faculdade de Medicina da Universidade Sudeste, China;
Os resultados e a qualidade de vida a longo prazo de pacientes que necessitam de oxigenação por membrana extracorpórea não são conhecidos na China.
Uma pesquisa de estudo prospectivo será realizada para avaliar o resultado a longo prazo desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram triados pacientes internados em UTIs e tratados com oxigenação por membrana extracorpórea no período de 1º de março de 2015 a 1º de março de 2019.
Parâmetros clínicos pré-Ecmo (diagnóstico, APACHE-II, SOFA, indicações, mortalidade esperada) e condições de tratamento relacionadas (duração da permanência na UTI, duração da ECMO, duração da ventilação mecânica, condições de ventilação, ventilação prona, complicações da ECMO) serão usados para avaliar a gravidade e o efeito curativo desses pacientes. Questionário de estado de saúde Short Form-36, EuroQol-5 Dimensions e St. bem como a adaptação social.
Finalmente, uma avaliação abrangente será obtida para descrever os resultados e a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes tratados com ECMO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Investigador principal:
- Ling Liu, MD.
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Contato:
- Ling Liu, MD.
- Número de telefone: 86-25-83272201
- E-mail: liuling6600@yahoo.com
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Contato:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Número de telefone: 86-25-83272200
- E-mail: haiboq2200@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea no período de 1º de março de 2017 a 1º de março de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- requerem oxigenação por membrana extracorpórea
Critério de exclusão:
- doença irreversível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Modo ECMO, resultado
O modo ECMO inclui VV-ECMO e VA-ECMO, o resultado inclui condição de sobrevivência, saúde física e mental, função cognitiva e adaptação social
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telefone para os pacientes para terminar o SF-36 (o item MOS curto da pesquisa de saúde, SF-36)，EQ-5D(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)， AMT-4（Teste Mental Abreviado-4,AMT-4） e MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) para fazer avaliações de sua saúde física e mental, função cognitiva e adaptação social após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sobrevivência
Prazo: 1º de agosto de 2017 a 1º de março de 2020
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taxa de sobrevivência na alta
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1º de agosto de 2017 a 1º de março de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 1º de agosto de 2017 a 1º de março de 2020
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Questionário: mobilidade, cuidados pessoais (lavar-se/vestir-se), atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão
|
1º de agosto de 2017 a 1º de março de 2020
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Função cognitiva
Prazo: 1º de agosto de 2017 a 1º de março de 2020
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Questionário MMSE
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1º de agosto de 2017 a 1º de março de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Qiu, MD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20170717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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