Долгосрочные результаты экстракорпоральной мембранной оксигенации пациентов в Китае (ECMO)
17 июля 2022 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Отделение реаниматологии, Нанкинская больница Чжун-Да, Медицинский факультет Юго-восточного университета, Китай;
Результаты и долгосрочное качество жизни пациентов, нуждающихся в экстракорпоральной мембранной оксигенации, в Китае неизвестны.
Будет проведено проспективное исследование для оценки долгосрочных результатов этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведен скрининг пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии и получавших экстракорпоральную мембранную оксигенацию с 1 марта 2015 года по 1 марта 2019 года.
Будут использоваться клинические параметры до ЭКМО (диагноз, APACHE-II, SOFA, показания, ожидаемая смертность) и связанные с ними условия лечения (продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность ЭКМО, продолжительность ИВЛ, условия вентиляции, вентиляция на животе, осложнения ЭКМО). для оценки тяжести и лечебного эффекта этих пациентов. Краткая форма-36 Анкета о состоянии здоровья, EuroQol-5 Dimensions и Респираторная анкета Святого Георгия (SGRQ) будут предоставлены этим выжившим, которые используются для оценки физического и психического здоровья, как также Социальная адаптация.
Наконец, будет получена всесторонняя оценка для описания результатов и долгосрочного качества жизни пациентов, получавших ЭКМО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Главный следователь:
- Ling Liu, MD.
-
Контакт:
- Ling Liu, MD.
- Номер телефона: 86-25-83272201
- Электронная почта: liuling6600@yahoo.com
-
Контакт:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Номер телефона: 86-25-83272200
- Электронная почта: haiboq2200@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, получавших экстракорпоральную мембранную оксигенацию в период с 1 марта 2017 г. по 1 марта 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- требуется экстракорпоральная мембранная оксигенация
Критерий исключения:
- необратимая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Режим ЭКМО, исход
Режим ЭКМО включает ВВ-ЭКМО и ВА-ЭКМО, результат включает состояние выживания, физическое и психическое здоровье, когнитивную функцию и социальную адаптацию.
|
позвоните пациентам, чтобы они завершили SF-36 (пункт MOS, сокращенный от обследования состояния здоровья, SF-36), EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions, EQ-5D), AMT-4 (сокращенный тест на умственное развитие-4, AMT-4) и MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) для оценки их физического и психического здоровья, когнитивных функций и социальной адаптации после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: 1 августа 2017 г. - 1 марта 2020 г.
|
выживаемость при выписке
|
1 августа 2017 г. - 1 марта 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 августа 2017 г. - 1 марта 2020 г.
|
Анкета：подвижность，уход за собой (умывание/одевание)，обычная деятельность，Боль/дискомфорт，Тревога/депрессия
|
1 августа 2017 г. - 1 марта 2020 г.
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1 августа 2017 г. - 1 марта 2020 г.
|
Анкета MMSE
|
1 августа 2017 г. - 1 марта 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haibo Qiu, MD, PROFESSOR
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20170717
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .