Långsiktigt resultat av extrakorporeala membransyrepatienter i Kina (ECMO)
17 juli 2022 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Institutionen för Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kina;
Resultat och långvarig livskvalitet för patienter som behöver extrakorporeal membransyresättning är inte kända i Kina.
En prospektiv studieundersökning kommer att utföras för att bedöma det långsiktiga resultatet av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som lades in på intensivvårdsavdelningar och behandlades med extrakorporeal membransyresättning från 1 mars 2015 till 1 mars 2019 screenades.
Pre-Ecmo kliniska parametrar (diagnos, APACHE-II, SOFA, indikationer, förväntad dödlighet) och relaterade behandlingstillstånd (längd på intensivvårdsuppehåll, varaktighet av ECMO, varaktighet av mekanisk ventilation, ventilationsförhållanden, benägen ventilation, ECMO-komplikationer) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden och den läkande effekten av dessa patienter. Kort formulär-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kommer att leverera till dessa överlevande, som används för att bedöma den fysiska och mentala hälsan, som samt den sociala anpassningen.
Slutligen kommer en heltäckande bedömning att erhållas för att beskriva resultaten och livskvaliteten på lång sikt för patienter som behandlas med ECMO.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Huvudutredare:
- Ling Liu, MD.
-
Kontakt:
- Ling Liu, MD.
- Telefonnummer: 86-25-83272201
- E-post: liuling6600@yahoo.com
-
Kontakt:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Telefonnummer: 86-25-83272200
- E-post: haiboq2200@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som behandlats med extrakorporeal membransyresättning under mars 1 2017 till mars 1 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kräver extrakorporeal membransyresättning
Exklusions kriterier:
- irreversibel sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ECMO-läge, resultat
ECMO-läget inkluderar VV-ECMO och VA-ECMO, resultatet inkluderar överlevnadstillstånd, fysisk och mental hälsa, kognitiv funktion och social anpassning
|
telefon till patienterna för att avsluta SF-36 (MOS-artikeln kort från hälsoundersökningen, SF-36)，EQ-5D(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)， AMT-4（Förkortat Mental Test-4,AMT-4） och MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) för att göra bedömningar av deras fysiska och mentala hälsa, kognitiva funktion och sociala anpassning efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: 1 augusti 2017 - 1 mars 2020
|
överlevnadsgrad vid utskrivning
|
1 augusti 2017 - 1 mars 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livekvalitet
Tidsram: 1 augusti 2017 - 1 mars 2020
|
Frågeformulär: rörlighet, personlig vård (tvätt/klä på sig), vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression
|
1 augusti 2017 - 1 mars 2020
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 1 augusti 2017 - 1 mars 2020
|
MMSE-frågeformulär
|
1 augusti 2017 - 1 mars 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haibo Qiu, MD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20170717
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .