Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen kalvon hapetuspotilaiden pitkäaikainen tulos Kiinassa (ECMO)

sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China

Tehohoidon osasto, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kiina;

Kehonulkoisen kalvon hapetusta tarvitsevien potilaiden tuloksia ja pitkän aikavälin elämänlaatua ei tunneta Kiinassa. Prospektiivinen tutkimuskysely suoritetaan näiden potilaiden pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulottiin teho-osastolle 1.3.2015–1.3.2019 ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella hoidetut potilaat. Ecmo-a edeltäviä kliinisiä parametreja (diagnoosi, APACHE-II, SOFA, indikaatiot, odotettu kuolleisuus) ja niihin liittyviä hoitoolosuhteita (tehohoitojakson kesto, ECMO:n kesto, koneellisen ventilaation kesto, tuuletusolosuhteet, altis ventilaatio, ECMO-komplikaatiot) käytetään. arvioida näiden potilaiden vakavuutta ja parantavaa vaikutusta. Lyhyt lomake-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions ja St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) tarjoavat selviytyjille, joita käytetään fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseen. sekä sosiaalinen sopeutuminen. Lopuksi saadaan kattava arvio, joka kuvaa ECMO:lla hoidettujen potilaiden tuloksia ja pitkän aikavälin elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Päätutkija:
          • Ling Liu, MD.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita hoidettiin kehonulkoisella kalvohapetuksella 1.3.2017–1.3.2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaativat kehonulkoisen kalvon hapetusta

Poissulkemiskriteerit:

  • peruuttamaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ECMO-tila, tulos
ECMO-tila sisältää VV-ECMO ja VA-ECMO, tulos sisältää selviytymistilan, fyysisen ja henkisen terveyden, kognitiivisen toiminnan ja sosiaalisen sopeutumisen
Muut: tulokset
puhelin potilaille SF-36:n (MOS-kohde lyhyt terveyskyselystä, SF-36)), EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions, EQ-5D) ， AMT-4 (lyhennetty mielenterveystesti-4, AMT-4) ja MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) arvioidakseen heidän fyysistä ja henkistä terveyttään, kognitiivisia toimintojaan ja sosiaalista sopeutumistaan ​​kotiutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 1. maaliskuuta 2020
selviytymisprosentti kotiutuksen yhteydessä
1. elokuuta 2017 - 1. maaliskuuta 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liven laatu
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 1. maaliskuuta 2020
Kyselylomake: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito (pesu/pukeutuminen), tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus
1. elokuuta 2017 - 1. maaliskuuta 2020
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 1. maaliskuuta 2020
MMSE-kysely
1. elokuuta 2017 - 1. maaliskuuta 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haibo Qiu, MD, PROFESSOR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170717

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa