Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki pacjentów z pozaustrojowym natlenieniem błony w Chinach (ECMO)

17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Wydział Medycyny Intensywnej Terapii, Szpital Nanjing Zhong-Da, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Południowo-Wschodniego, Chiny;

Wyniki i długoterminowa jakość życia pacjentów wymagających pozaustrojowego natlenienia błony nie są znane w Chinach. Prospektywne badanie ankietowe zostanie przeprowadzone w celu oceny długoterminowych wyników tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem przesiewowym objęto pacjentów przyjętych na OIT i leczonych pozaustrojową oksygenacją membranową w okresie od 1 marca 2015 do 1 marca 2019 roku. Zostaną wykorzystane parametry kliniczne pre-Ecmo (diagnoza, APACHE-II, SOFA, wskazania, spodziewana śmiertelność) i związane z nimi warunki leczenia (czas pobytu na OIT, czas trwania ECMO, czas trwania wentylacji mechanicznej, warunki wentylacji, wentylacja na brzuchu, powikłania ECMO) w celu oceny ciężkości i efektu leczniczego tych pacjentów. Krótki formularz-36 kwestionariusz stanu zdrowia, wymiary EuroQol-5 i kwestionariusz oddechowy św. a także przystosowanie społeczne. Ostatecznie uzyskana zostanie kompleksowa ocena opisująca wyniki i długoterminową jakość życia pacjentów leczonych za pomocą ECMO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ling Liu, MD.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci leczeni pozaustrojową oksygenacją membranową w okresie od 1 marca 2017 r. do 1 marca 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagają pozaustrojowego natlenienia membranowego

Kryteria wyłączenia:

  • nieodwracalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tryb ECMO, wynik
Tryb ECMO obejmuje VV-ECMO i VA-ECMO, wynik obejmuje stan przeżycia, zdrowie fizyczne i psychiczne, funkcje poznawcze i adaptację społeczną
Inny: wynik
telefon do pacjentów, aby ukończyli SF-36 (krótka pozycja MOS z ankiety zdrowotnej, SF-36), EQ-5D (wymiary EuroQol-5, EQ-5D), AMT-4 (skrócony test psychiczny-4, AMT-4) i MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) w celu oceny ich zdrowia fizycznego i psychicznego, funkcji poznawczych i przystosowania społecznego po wypisie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2017 - 1 marca 2020
wskaźnik przeżywalności przy wypisie
1 sierpnia 2017 - 1 marca 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2017 - 1 marca 2020
Kwestionariusz: mobilność, higiena osobista (mycie/ubieranie się), zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja
1 sierpnia 2017 - 1 marca 2020
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2017 - 1 marca 2020
Kwestionariusz MMSE
1 sierpnia 2017 - 1 marca 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haibo Qiu, MD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wynik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj