Resultaten op lange termijn van extracorporale membraanoxygenatiepatiënten in China (ECMO)
17 juli 2022 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Afdeling Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, China;
Resultaten en levenskwaliteit op lange termijn van patiënten die extracorporale membraanoxygenatie nodig hebben, zijn niet bekend in China.
Er zal een prospectief studieonderzoek worden uitgevoerd om de langetermijnresultaten van deze patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die van 1 maart 2015 tot 1 maart 2019 werden opgenomen op IC's en werden behandeld met extracorporale membraanoxygenatie, werden gescreend.
Pre-Ecmo klinische parameters (diagnose, APACHE-II, SOFA, indicaties, verwachte mortaliteit) en gerelateerde behandelingsomstandigheden (duur van ICU-verblijf, duur van ECMO, duur van mechanische beademing, beademingsomstandigheden, beademing in buikligging, ECMO-complicaties) zullen worden gebruikt om de ernst en het genezende effect van deze patiënten te beoordelen. Short Form-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions en St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) zullen deze overlevenden opleveren, die worden gebruikt om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen, zoals evenals de sociale aanpassing.
Ten slotte zal een uitgebreide beoordeling worden verkregen om de resultaten en de kwaliteit van leven op lange termijn van patiënten die met ECMO worden behandeld, te beschrijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ling Liu, MD.
-
Contact:
- Ling Liu, MD.
- Telefoonnummer: 86-25-83272201
- E-mail: liuling6600@yahoo.com
-
Contact:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Telefoonnummer: 86-25-83272200
- E-mail: haiboq2200@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten behandeld met extracorporale membraanoxygenatie van 1 maart 2017 tot 1 maart 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- extracorporale membraanoxygenatie nodig
Uitsluitingscriteria:
- onomkeerbare ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ECMO-modus, resultaat
ECMO-modus omvat VV-ECMO en VA-ECMO, uitkomst omvat overlevingsconditie, fysieke en mentale gezondheid, cognitieve functie en sociale aanpassing
|
telefoon naar patiënten om SF-36 af te ronden (het MOS-item kort van gezondheidsenquête, SF-36), EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions, EQ-5D), AMT-4 (afgekorte mentale test-4, AMT-4) en MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) om beoordelingen te maken van hun fysieke en mentale gezondheid, cognitieve functie en sociale aanpassing na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: 1 augustus 2017 - 1 maart 2020
|
overlevingskans bij ontslag
|
1 augustus 2017 - 1 maart 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 augustus 2017 - 1 maart 2020
|
Vragenlijst: mobiliteit, persoonlijke verzorging (wassen/aankleden), gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie
|
1 augustus 2017 - 1 maart 2020
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 augustus 2017 - 1 maart 2020
|
MMSE-vragenlijst
|
1 augustus 2017 - 1 maart 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haibo Qiu, MD, PROFESSOR
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20170717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .