中国における体外膜酸素療法患者の長期転帰 (ECMO)
2022年7月17日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
中国東南大学医学部南京中大病院救命救急科
中国では、体外膜酸素療法を必要とする患者の転帰と長期的な生活の質は知られていません。
これらの患者の長期転帰を評価するために、前向き研究調査が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
ICU に入院し、2015 年 3 月 1 日から 2019 年 3 月 1 日までに体外膜型人工肺で治療された患者がスクリーニングされました。
Pre-Ecmo 臨床パラメーター (診断、APACHE-II、SOFA、適応症、予想死亡率) および関連する治療条件 (ICU 滞在期間、ECMO 期間、人工呼吸期間、換気条件、腹臥位換気、ECMO 合併症) が使用されます。これらの患者の重症度と治癒効果を評価します。Short Form-36 Health Status Questionnaire、EuroQol-5 寸法、および St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) は、身体的および精神的健康を評価するために使用されるこれらの生存者に提供されます。社会適応も。
最後に、ECMOで治療された患者の結果と長期的な生活の質を説明するための包括的な評価が得られます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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主任研究者：
- Ling Liu, MD.
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コンタクト：
- Ling Liu, MD.
- 電話番号：86-25-83272201
- メール：liuling6600@yahoo.com
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コンタクト：
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- 電話番号：86-25-83272200
- メール：haiboq2200@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年3月1日から2019年3月1日までに体外膜酸素療法を受けた患者
説明
包含基準:
- 体外膜酸素化が必要
除外基準:
- 不可逆的な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ECMO モード、結果
ECMO モードには VV-ECMO と VA-ECMO が含まれ、結果には生存状態、身体的および精神的健康、認知機能、社会的適応が含まれます。
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SF-36（健康調査からのMOS項目省略、SF-36）、EQ-5D（EuroQol-5の寸法、EQ-5D）、AMT-4（簡易メンタルテスト-4、AMT-4）およびMMSE（Mini-mental State Examination、MMSE）は、退院後の身体的および精神的健康、認知機能、および社会的適応の評価を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率
時間枠：2017年8月1日～2020年3月1日
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退院時の生存率
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2017年8月1日～2020年3月1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライブの質
時間枠：2017年8月1日～2020年3月1日
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アンケート：移動性、身の回りのこと（洗濯・着替え）、普段の行動、痛み・不快感、不安・抑うつ
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2017年8月1日～2020年3月1日
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認知機能
時間枠：2017年8月1日～2020年3月1日
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MMSEアンケート
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2017年8月1日～2020年3月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Haibo Qiu, MD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月17日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20170717
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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