Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig utfall av ekstrakorporeal membranoksygeneringspasienter i Kina (ECMO)

17. juli 2022 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China

Institutt for kritisk omsorgsmedisin, Nanjing Zhong-Da sykehus, Southeast University School of Medicine, Kina;

Utfall og langsiktig livskvalitet for pasienter som trenger ekstrakorporeal membranoksygenering er ikke kjent i Kina. En prospektiv studieundersøkelse vil bli utført for å vurdere det langsiktige resultatet til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på intensivavdelinger og behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering fra 1. mars 2015 til 1. mars 2019 ble screenet. Pre-Ecmo kliniske parametere (diagnose, APACHE-II, SOFA, indikasjoner, forventet dødelighet) og relaterte behandlingsforhold (varighet av ICU-opphold, varighet av ECMO, varighet av mekanisk ventilasjon, ventilasjonsforhold, utsatt ventilasjon, ECMO-komplikasjoner) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden og den helbredende effekten av disse pasientene. Kort skjema-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions og St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) vil gi disse overlevende, som brukes til å vurdere fysisk og mental helse, som samt den sosiale tilpasningen. Til slutt vil det bli innhentet en omfattende vurdering for å beskrive utfall og langsiktig livskvalitet for pasienter behandlet med ECMO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ling Liu, MD.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering i løpet av 1. mars 2017 til 1. mars 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krever ekstrakorporal membranoksygenering

Ekskluderingskriterier:

  • irreversibel sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ECMO-modus, utfall
ECMO-modus inkluderer VV-ECMO og VA-ECMO, resultatet inkluderer overlevelsestilstand, fysisk og mental helse, kognitiv funksjon og sosial tilpasning
Annen: utfall
telefon til pasienter for å fullføre SF-36 (MOS-elementet kort fra helseundersøkelsen, SF-36)，EQ-5D(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)， AMT-4（Forkortet Mental Test-4,AMT-4） og MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) for å gjøre vurderinger av deres fysiske og mentale helse, kognitive funksjon og sosiale tilpasning etter utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 1. august 2017 – 1. mars 2020
overlevelsesrate ved utskrivning
1. august 2017 – 1. mars 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livekvalitet
Tidsramme: 1. august 2017 – 1. mars 2020
Spørreskjema: mobilitet, personlig pleie (vasking/påkledning), vanlige aktiviteter, Smerte/ubehag, Angst/depresjon
1. august 2017 – 1. mars 2020
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 1. august 2017 – 1. mars 2020
MMSE spørreskjema
1. august 2017 – 1. mars 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Studieleder: Haibo Qiu, MD, PROFESSOR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20170717

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere