Résultats à long terme des patients en oxygénation par membrane extracorporelle en Chine (ECMO)
17 juillet 2022 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Département de médecine de soins intensifs, Hôpital Nanjing Zhong-Da, École de médecine de l'Université du Sud-Est, Chine ;
Les résultats et la qualité de vie à long terme des patients nécessitant une oxygénation extracorporelle de la membrane ne sont pas connus en Chine.
Une enquête d'étude prospective sera réalisée pour évaluer les résultats à long terme de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis en USI et traités par oxygénation par membrane extracorporelle du 1er mars 2015 au 1er mars 2019 ont été dépistés .
Les paramètres cliniques pré-Ecmo (diagnostic, APACHE-II, SOFA, indications, mortalité attendue) et les conditions de traitement associées (durée du séjour en USI, durée de l'ECMO, durée de la ventilation mécanique, conditions de ventilation, ventilation sujette, complications de l'ECMO) seront utilisés pour évaluer la gravité et l'effet curatif de ces patients.Le questionnaire court sur l'état de santé du formulaire 36, les dimensions EuroQol-5 et le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) fourniront à ces survivants, qui sont utilisés pour évaluer la santé physique et mentale, comme ainsi que l'adaptation sociale.
Enfin, une évaluation complète sera obtenue pour décrire les résultats et la qualité de vie à long terme des patients traités avec l'ECMO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Chercheur principal:
- Ling Liu, MD.
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Contact:
- Ling Liu, MD.
- Numéro de téléphone: 86-25-83272201
- E-mail: liuling6600@yahoo.com
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Contact:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Numéro de téléphone: 86-25-83272200
- E-mail: haiboq2200@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients traités par oxygénation par membrane extracorporelle du 1er mars 2017 au 1er mars 2019
La description
Critère d'intégration:
- nécessitent une oxygénation par membrane extracorporelle
Critère d'exclusion:
- maladie irréversible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mode ECMO, résultat
Le mode ECMO comprend VV-ECMO et VA-ECMO, le résultat comprend la condition de survie, la santé physique et mentale, la fonction cognitive et l'adaptation sociale
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téléphonez aux patients pour terminer SF-36 (l'élément MOS abrégé de l'enquête sur la santé, SF-36) ， EQ-5D (dimensions EuroQol-5, EQ-5D) ， AMT-4 (test mental abrégé-4, AMT-4) et MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) pour évaluer leur santé physique et mentale, leur fonction cognitive et leur adaptation sociale après la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie
Délai: 1er août 2017-1er mars 2020
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taux de survie à la sortie
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1er août 2017-1er mars 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 1er août 2017-1er mars 2020
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Questionnaire：mobilité，soins personnels (se laver/habiller)，activités habituelles，Douleur/inconfort，Anxiété/dépression
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1er août 2017-1er mars 2020
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Fonction cognitive
Délai: 1er août 2017-1er mars 2020
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Questionnaire MMSE
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1er août 2017-1er mars 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haibo Qiu, MD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .