Resultado a largo plazo de los pacientes de oxigenación por membrana extracorpórea en China (ECMO)
17 de julio de 2022 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Departamento de Medicina de Cuidados Intensivos, Hospital Nanjing Zhong-Da, Facultad de Medicina de la Universidad del Sudeste, China;
Los resultados y la calidad de vida a largo plazo de los pacientes que requieren oxigenación por membrana extracorpórea no se conocen en China.
Se realizará una encuesta de estudio prospectivo para evaluar el resultado a largo plazo de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron pacientes ingresados en UCI y tratados con oxigenación por membrana extracorpórea desde el 1 de marzo de 2015 hasta el 1 de marzo de 2019.
Se utilizarán los parámetros clínicos previos a la Ecmo (diagnóstico, APACHE-II, SOFA, indicaciones, mortalidad esperada) y las condiciones de tratamiento relacionadas (duración de la estancia en la UCI, duración de la ECMO, duración de la ventilación mecánica, condiciones de ventilación, ventilación prona, complicaciones de la ECMO) para evaluar la gravedad y el efecto curativo de estos pacientes. El Cuestionario de estado de salud Short Form-36, EuroQol-5 Dimensiones y el Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) se entregarán a estos sobrevivientes, que se utilizan para evaluar la salud física y mental, como así como la adaptación social.
Finalmente, se obtendrá una evaluación integral para describir los resultados y la calidad de vida a largo plazo de los pacientes tratados con ECMO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Investigador principal:
- Ling Liu, MD.
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Contacto:
- Ling Liu, MD.
- Número de teléfono: 86-25-83272201
- Correo electrónico: liuling6600@yahoo.com
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Contacto:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Número de teléfono: 86-25-83272200
- Correo electrónico: haiboq2200@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea durante el 1 de marzo de 2017 al 1 de marzo de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- requieren oxigenación por membrana extracorpórea
Criterio de exclusión:
- enfermedad irreversible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Modo ECMO, resultado
El modo ECMO incluye VV-ECMO y VA-ECMO, el resultado incluye condición de supervivencia, salud física y mental, función cognitiva y adaptación social
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teléfono a los pacientes para terminar SF-36 (el elemento MOS abreviado de la encuesta de salud, SF-36), EQ-5D (EuroQol-5 Dimensiones, EQ-5D), AMT-4 (Prueba mental abreviada-4, AMT-4) y MMSE (Mini-examen del estado mental, MMSE) para realizar evaluaciones de su salud física y mental, función cognitiva y adaptación social después del alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 de agosto de 2017-1 de marzo de 2020
|
tasa de supervivencia al alta
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1 de agosto de 2017-1 de marzo de 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 de agosto de 2017-1 de marzo de 2020
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Cuestionario: movilidad, cuidado personal (lavarse/vestirse), actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión
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1 de agosto de 2017-1 de marzo de 2020
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 de agosto de 2017-1 de marzo de 2020
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Cuestionario MMSE
|
1 de agosto de 2017-1 de marzo de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haibo Qiu, MD, PROFESSOR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20170717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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