Risultati a lungo termine dei pazienti con ossigenazione extracorporea della membrana in Cina (ECMO)
17 luglio 2022 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Dipartimento di Medicina Intensiva, Ospedale Nanjing Zhong-Da, Facoltà di Medicina della Southeast University, Cina;
I risultati e la qualità della vita a lungo termine dei pazienti che richiedono l'ossigenazione extracorporea della membrana non sono noti in Cina.
Verrà eseguita un'indagine di studio prospettico per valutare l'esito a lungo termine di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati sottoposti a screening i pazienti ricoverati in terapia intensiva e trattati con ossigenazione extracorporea a membrana dal 1 marzo 2015 al 1 marzo 2019.
Saranno utilizzati i parametri clinici pre-Ecmo (diagnosi, APACHE-II, SOFA, indicazioni, mortalità attesa) e le relative condizioni di trattamento (durata della degenza in terapia intensiva, durata dell'ECMO, durata della ventilazione meccanica, condizioni di ventilazione, ventilazione prona, complicanze dell'ECMO). per valutare la gravità e l'effetto curativo di questi pazienti. Il questionario sullo stato di salute del modulo 36, le dimensioni EuroQol-5 e il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) forniranno a questi sopravvissuti, che vengono utilizzati per valutare la salute fisica e mentale, come così come l'adattamento sociale.
Infine si otterrà una valutazione completa per descrivere i risultati e la qualità della vita a lungo termine dei pazienti trattati con ECMO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Investigatore principale:
- Ling Liu, MD.
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Contatto:
- Ling Liu, MD.
- Numero di telefono: 86-25-83272201
- Email: liuling6600@yahoo.com
-
Contatto:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Numero di telefono: 86-25-83272200
- Email: haiboq2200@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana dal 1° marzo 2017 al 1° marzo 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- richiedono ossigenazione extracorporea della membrana
Criteri di esclusione:
- malattia irreversibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Modalità ECMO, risultato
La modalità ECMO include VV-ECMO e VA-ECMO, il risultato include condizioni di sopravvivenza, salute fisica e mentale, funzione cognitiva e adattamento sociale
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telefonare ai pazienti per completare SF-36 (l'elemento MOS breve dall'indagine sulla salute, SF-36), EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions, EQ-5D), AMT-4 (Abbreviated Mental Test-4, AMT-4) e MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) per valutare la loro salute fisica e mentale, la funzione cognitiva e l'adattamento sociale dopo la dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 agosto 2017-1 marzo 2020
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tasso di sopravvivenza alla dimissione
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1 agosto 2017-1 marzo 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 agosto 2017-1 marzo 2020
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Questionario：mobilità ， cura personale (lavarsi/vestirsi) ， attività abituali ， dolore/disagio ， ansia/depressione
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1 agosto 2017-1 marzo 2020
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 agosto 2017-1 marzo 2020
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Questionario MMSE
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1 agosto 2017-1 marzo 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haibo Qiu, MD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170717
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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