Extrakorporális membránoxigénes betegek hosszú távú eredményei Kínában (ECMO)
2022. július 17. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
Critical Care Medicine Osztály, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kína;
Az extracorporalis membrán oxigenizálást igénylő betegek eredményei és hosszú távú életminősége nem ismert Kínában.
Prospektív vizsgálati felmérést végeznek e betegek hosszú távú kimenetelének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2015. március 1. és 2019. március 1. között intenzív osztályra felvett és extracorporalis membrán oxigenizációval kezelt betegeket szűrték.
Az ECMO előtti klinikai paraméterek (diagnózis, APACHE-II, SOFA, indikációk, várható halálozás) és a kapcsolódó kezelési feltételek (az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, az ECMO időtartama, a gépi lélegeztetés időtartama, a lélegeztetés körülményei, a hajlamos lélegeztetés, az ECMO szövődményei) kerülnek felhasználásra. ezeknek a betegeknek a súlyosságának és gyógyító hatásának felmérésére. A rövid forma-36 egészségügyi állapotkérdőív, az EuroQol-5 Dimensions és a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segít ezeknek a túlélőknek, amelyek a testi és lelki egészség felmérésére szolgálnak. valamint a társadalmi alkalmazkodás.
Végül átfogó értékelés készül az ECMO-val kezelt betegek kimenetelének és hosszú távú életminőségének leírására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Toborzás
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ling Liu, MD.
-
Kapcsolatba lépni:
- Ling Liu, MD.
- Telefonszám: 86-25-83272201
- E-mail: liuling6600@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Telefonszám: 86-25-83272200
- E-mail: haiboq2200@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2017. március 1. és 2019. március 1. között extrakorporális membrán oxigenizációval kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- extrakorporális membrán oxigénellátást igényelnek
Kizárási kritériumok:
- visszafordíthatatlan betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ECMO mód, eredmény
Az ECMO mód magában foglalja a VV-ECMO-t és a VA-ECMO-t, az eredmény magában foglalja a túlélési állapotot, a fizikai és mentális egészséget, a kognitív funkciókat és a szociális alkalmazkodást
|
telefonáljon a betegeknek, hogy befejezzék az SF-36-ot (a MOS-tétel az egészségügyi felmérésből, SF-36)), EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions, EQ-5D), AMT-4 (rövidített mentális teszt-4, AMT-4) és MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE), hogy felmérjék fizikai és mentális egészségüket, kognitív funkciójukat és szociális alkalmazkodásukat a hazabocsátás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlélési arány
Időkeret: 2017. augusztus 1.–2020. március 1
|
túlélési arány elbocsátáskor
|
2017. augusztus 1.–2020. március 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő minőség
Időkeret: 2017. augusztus 1.–2020. március 1
|
Kérdőív: mobilitás, személyes gondoskodás (mosás/öltözködés), szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, szorongás/depresszió
|
2017. augusztus 1.–2020. március 1
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 2017. augusztus 1.–2020. március 1
|
MMSE kérdőív
|
2017. augusztus 1.–2020. március 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haibo Qiu, MD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170717
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .