Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek pacientů s mimotělní membránovou oxygenací v Číně (ECMO)

17. července 2022 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Oddělení kritické péče, nemocnice Nanjing Zhong-Da, lékařská fakulta Jihovýchodní univerzity, Čína;

Výsledky a dlouhodobá kvalita života pacientů vyžadujících mimotělní membránovou oxygenaci nejsou v Číně známy. Bude proveden průzkum prospektivní studie za účelem posouzení dlouhodobého výsledku těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí na JIP a léčení mimotělní membránovou oxygenací od 1. března 2015 do 1. března 2019 byli vyšetřeni . Budou použity pre-Ecmo klinické parametry (diagnóza, APACHE-II, SOFA, indikace, očekávaná mortalita) a související léčebné podmínky (délka pobytu na JIP, délka ECMO, trvání mechanické ventilace, ventilační podmínky, náchylná ventilace, ECMO komplikace) k posouzení závažnosti a léčebného účinku těchto pacientů. Krátký dotazník o zdravotním stavu Form-36, EuroQol-5 Dimensions a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) u těchto přeživších poskytnou výsledky, které se používají k posouzení fyzického a duševního zdraví, např. stejně jako sociální adaptace. Nakonec bude získáno komplexní hodnocení popisující výsledky a dlouhodobou kvalitu života pacientů léčených ECMO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ling Liu, MD.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti léčení mimotělní membránovou oxygenací během 1. března 2017 až 1. března 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžadují mimotělní membránovou oxygenaci

Kritéria vyloučení:

  • nevratné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Režim ECMO, výsledek
Režim ECMO zahrnuje VV-ECMO a VA-ECMO, výsledek zahrnuje stav přežití, fyzické a duševní zdraví, kognitivní funkce a sociální adaptaci
Jiný: výsledek
telefonovat pacientům, aby dokončili SF-36 (položka MOS krátká z průzkumu zdraví, SF-36)，EQ-5D (rozměry EuroQol-5, EQ-5D)， AMT-4（Zkrácený mentální test-4, AMT-4） a MMSE (Mini-mental State Examination, MMSE) k posouzení jejich fyzického a duševního zdraví, kognitivních funkcí a sociální adaptace po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přežití
Časové okno: 1. srpna 2017 – 1. března 2020
míra přežití při propuštění
1. srpna 2017 – 1. března 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 1. srpna 2017 – 1. března 2020
Dotazník：mobilita，osobní péče (mytí/oblékání)，obvyklé aktivity，bolest/nepohodlí，úzkost/deprese
1. srpna 2017 – 1. března 2020
Kognitivní funkce
Časové okno: 1. srpna 2017 – 1. března 2020
Dotazník MMSE
1. srpna 2017 – 1. března 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haibo Qiu, MD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20170717

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit