短信干预提高心脏康复参与度
2018年7月10日 更新者：Alexis Beatty、University of Washington
改善心脏健康行为和心脏康复参与的短信
强烈建议冠心病患者进行心脏康复 (CR)。
然而，患者登记和心脏康复的完成率很低。
本研究将检查使用短信程序的手机干预是否可以成功促进心脏康复的参与。
研究概览
详细说明
手机干预，如短信程序，已被证明可以促进冠心病患者的健康行为，但短信是否能成功促进心脏康复的参与尚不清楚。
这项研究将有以下目标：
目标 1：采用基于理论和证据的短信干预，以促进参与心脏康复。
目标 2：确定短信是否能改善符合条件的患者对心脏康复的参与。
这项研究将分为两个部分。 在第 1 部分中，研究人员将招募患有心脏病的患者来评估短信的可接受性。 在第 2 部分，研究人员将招募患者参加随机对照试验。 参与者将被随机分配为在 6 个月内接收短信或不接收短信。 那些被分配接受短信干预的人在整个研究期间每周都会收到几条短信。 这些短信的内容旨在促进健康行为和参与心脏康复。 那些没有被指定接受短信干预的人将接受常规护理。 结果测量将在基线访视和干预结束时的 6 个月随访时进行评估。 此外，短信干预组的一些参与者将接受采访，了解他们在完成研究后对短信的总体满意度和参与度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第1部分：90天内符合心脏康复条件的诊断（心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥手术、心脏瓣膜修复/置换术、心脏移植、左心室辅助装置、慢性稳定型心绞痛、慢性稳定型心力衰竭）
- 第二部分：住院诊断符合心脏康复条件（心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥手术、心脏瓣膜修复/置换、心脏移植、左心室辅助装置）
- 有资格进行心脏康复
- 拥有能够接收和发送短信的智能手机
排除标准：
- 无法用英语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无短信干预
参与者将收到有关 CR 和临床转诊至 CR 的常规护理信息。
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实验性的：短信干预
随机分配给干预的参与者将接受常规护理和短信干预。
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完成基线程序后，如果参与者被随机分配到干预措施，研究人员将在短信平台上激活参与者个人资料中的干预措施。
短信平台将通过自动算法传递消息。
参与者将在 6 个月内每周收到 4 条消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加心脏康复
大体时间：6个月
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有参加一次或多次心脏康复会议的记录。
初步分析将比较短信干预组和无短信干预组中参加心脏康复的比例。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加心脏康复课程的次数
大体时间：6个月
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记录在案的心脏康复会议
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6个月
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体力活动
大体时间：6个月
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通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 自我报告 - 连续 MET 分钟/周的总身体活动。
总身体活动是步行、适度和剧烈身体活动的总和。
步行 MET 分钟/周 = 3.3 * 步行分钟数 * 步行天数。
中等 MET 分钟/周 = 4.0 * 中等强度活动分钟数 * 中等天数。
剧烈 MET 分钟/周 = 8.0 * 剧烈运动分钟数 * 剧烈运动天数。
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6个月
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锻炼能力
大体时间：6个月
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6 分钟步行测试 (6MWT)
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6个月
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烟草使用
大体时间：6个月
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参与者自我报告过去 30 天的烟草使用情况
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6个月
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饮食
大体时间：6个月
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通过评价你的盘子问卷自我报告的饮食。
得分为 23-69，其中 69 代表最佳饮食。
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6个月
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血压
大体时间：6个月
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研究人员测量的血压
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6个月
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：6个月
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体重由研究人员测量。
BMI = 体重 (kg) / 身高米的平方 (m2)
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6个月
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胆固醇（低密度脂蛋白）
大体时间：6个月
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从医疗记录中获得
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6个月
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特定疾病的健康状况
大体时间：6个月
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通过经过验证的西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 自我报告的健康状况 - 用于患有缺血性心脏病的参与者的简短表格。
调查问卷的评分范围为 0-100，其中 100 是可报告的最高健康状况。
SAQ 领域将包括：身体限制、心绞痛频率和生活质量。
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6个月
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特定疾病的健康状况
大体时间：6个月
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通过经过验证的堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 自我报告的健康状况 - 用于患有心力衰竭或心脏瓣膜病的参与者的简短表格。
调查问卷的评分范围为 0-100，其中 100 是可报告的最高健康状况。
KCCQ 域将包括：身体限制、症状频率、生活质量和社会限制。
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6个月
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抑郁症状
大体时间：6个月
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通过 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 自我报告的抑郁症状。
得分为 0-27，其中 0 代表没有抑郁症状，27 代表严重抑郁症状。
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6个月
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患者激活
大体时间：6个月
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通过患者激活措施 13 (PAM-13) 自我报告的激活
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6个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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自我报告的干预满意度
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6个月
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患者体验
大体时间：6个月
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自我报告的干预经验
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6个月
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住院
大体时间：6个月
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从医疗记录中确认参与者报告的事件。
我们将综合报告住院、急诊就诊或死亡的参与者人数，以及每个结果的参与者人数。
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6个月
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急诊就诊
大体时间：6个月
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从医疗记录中确认参与者报告的事件。
我们将综合报告住院、急诊就诊或死亡的参与者人数，以及每个结果的参与者人数。
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6个月
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死亡
大体时间：6个月
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从医疗记录中确认参与者报告的事件。
我们将综合报告住院、急诊就诊或死亡的参与者人数，以及每个结果的参与者人数。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexis Beatty, MD, MAS、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月7日
初级完成 (实际的)
2018年5月3日
研究完成 (实际的)
2018年5月3日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月14日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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