Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textmeddelandeintervention för att förbättra deltagandet i hjärtrehab

10 juli 2018 uppdaterad av: Alexis Beatty, University of Washington

Textmeddelanden för att förbättra hjärthälsosamt beteende och deltagande i hjärtrehabilitering

Hjärtrehabilitering (CR) rekommenderas starkt för patienter med kranskärlssjukdom. Patientinskrivningen och slutförandet av hjärtrehabiliteringen är dock låg. Denna studie kommer att undersöka om en mobiltelefonintervention som använder ett textmeddelandeprogram framgångsrikt kan främja deltagande i hjärtrehabilitering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mobiltelefoninterventioner, såsom textmeddelandeprogram, har visat sig främja hälsosamt beteende hos patienter med kranskärlssjukdom, men det är okänt om textmeddelanden framgångsrikt kan främja deltagande i hjärtrehabilitering.

Denna studie kommer att ha följande syften:

Mål 1: Anpassa en teori- och evidensbaserad textmeddelandeinsats för att främja deltagande i hjärtrehabilitering.

Syfte 2: Avgöra om textmeddelanden förbättrar deltagandet i hjärtrehabilitering bland berättigade patienter.

Denna studie kommer att bestå av två delar. I del 1 kommer utredarna att registrera patienter med hjärtsjukdom för att betygsätta acceptansen av textmeddelanden. I del 2 kommer utredarna att registrera patienter för att delta i en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att randomiseras för att få textmeddelanden eller inga textmeddelanden under 6 månader. De som har fått i uppdrag att ta emot sms-interventionen kommer att skickas flera sms per vecka under studietiden. Innehållet i dessa textmeddelanden är utformat för att främja hälsosamt beteende och deltagande i hjärtrehabilitering. De som inte fått i uppdrag att ta emot sms-insatsen får sedvanlig vård. Resultatmått kommer att bedömas vid ett baslinjebesök och vid ett 6-månaders uppföljningsbesök i slutet av interventionen. Dessutom kommer några deltagare i textmeddelandeinterventionsgruppen att intervjuas om deras övergripande tillfredsställelse och engagemang med textmeddelandena efter avslutad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Del 1: Diagnos berättigad till hjärtrehabilitering inom 90 dagar (hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasskirurgi, hjärtklaffreparation/-ersättning, hjärttransplantation, vänsterkammarhjälp, kronisk stabil angina, kronisk stabil hjärtsvikt)
  • Del 2: Inlagd på sjukhus för diagnos kvalificerad för hjärtrehabilitering (hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasskirurgi, reparation/ersättning av hjärtklaffar, hjärttransplantation, vänsterkammarhjälp)
  • Kvalificerad för hjärtrehabilitering
  • Äger en smartphone som kan ta emot och skicka SMS-meddelanden

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen textmeddelandeintervention
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård av information om CR och klinisk remiss till CR.
Experimentell: Textmeddelandeintervention
Deltagare som randomiserats till interventionen kommer att få vanlig vård plus en textmeddelandeinsats.
Efter att ha slutfört baslinjeprocedurerna kommer studiepersonalen att aktivera interventionen i deltagarens profil på SMS-plattformen om deltagaren randomiserades till interventionen. SMS-plattformen kommer att leverera meddelanden med en automatiserad algoritm. Deltagarna kommer att få 4 meddelanden per vecka i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro vid hjärtrehab
Tidsram: 6 månader
Dokumenterad närvaro vid en eller flera hjärtrehabsessioner. Primär analys kommer att jämföra andelen som deltar i hjärtrehab i armarna för sms-intervention och inga sms-interventioner.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltog hjärtrehabsessioner
Tidsram: 6 månader
Dokumenterad närvaro vid hjärtrehabsessioner
6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Total fysisk aktivitet i kontinuerlig MET-min/vecka. Total fysisk aktivitet är summan av promenader, måttlig och kraftig fysisk aktivitet. Promenad MET-minuter/vecka = 3,3 * promenadminuter * promenaddagar. Måttlig MET-minuter/vecka = 4,0 * måttlig intensitet aktivitetsminuter * måttliga dagar. Kraftiga MET-minuter/vecka = 8,0 * aktivitetsminuter med kraftfull intensitet * dagar med kraftfull intensitet.
6 månader
Träningskapacitet
Tidsram: 6 månader
6 minuters promenadtest (6MWT)
6 månader
Användning av tobak
Tidsram: 6 månader
Deltagarens självrapportering av tobaksanvändning under de senaste 30 dagarna
6 månader
Diet
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad diet via frågeformuläret Rate Your Plate. Poäng 23-69, där 69 representerar bästa dieten.
6 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
Blodtryck mätt av studiepersonal
6 månader
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader
Vikt mätt av studiepersonal. BMI = vikt (kg) / höjd i kvadrat meter (m2)
6 månader
Kolesterol (LDL)
Tidsram: 6 månader
Inhämtat från journaler
6 månader
Sjukdomsspecifikt hälsotillstånd
Tidsram: 6 månader
Självrapporterat hälsotillstånd via validerat Seattle Angina Questionnaire (SAQ) - Kort formulär för deltagare med ischemisk hjärtsjukdom. Enkäten poängsätts från 0-100 där 100 är det högsta rapporterbara hälsotillståndet. SAQ-domäner kommer att inkludera: Fysisk begränsning, Anginafrekvens och livskvalitet.
6 månader
Sjukdomsspecifikt hälsotillstånd
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad hälsostatus via validerad Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) - Kort formulär för deltagare med hjärtsvikt eller valvulär hjärtsjukdom. Enkäten poängsätts från 0-100 där 100 är det högsta rapporterbara hälsotillståndet. KCCQ-domäner kommer att inkludera: fysisk begränsning, symtomfrekvens, livskvalitet och social begränsning.
6 månader
Depressiva symtom
Tidsram: 6 månader
Självrapporterade depressiva symtom via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Poängen 0-27 där 0 representerar inga depressiva symtom och 27 representerar allvarliga depressiva symtom.
6 månader
Patientaktivering
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad aktivering via Patient Activation Measure 13 (PAM-13)
6 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad tillfredsställelse med insatsen
6 månader
Patienterfarenhet
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad erfarenhet av insatsen
6 månader
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Bekräfta deltagarrapporterade händelser från medicinska journaler. Vi kommer att rapportera en sammansättning av antalet deltagare med sjukhusinläggningar, akutbesök eller dödsfall, samt antal deltagare med varje enskilt utfall.
6 månader
Akutbesök
Tidsram: 6 månader
Bekräfta deltagarrapporterade händelser från medicinska journaler. Vi kommer att rapportera en sammansättning av antalet deltagare med sjukhusinläggningar, akutbesök eller dödsfall, samt antal deltagare med varje enskilt utfall.
6 månader
Död
Tidsram: 6 månader
Bekräfta deltagarrapporterade händelser från medicinska journaler. Vi kommer att rapportera en sammansättning av antalet deltagare med sjukhusinläggningar, akutbesök eller dödsfall, samt antal deltagare med varje enskilt utfall.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planera att dela via University of Washingtons forskningsdatalager efter avslutad studie och publicering av resultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Textmeddelandeingripande

3
Prenumerera