Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbeskedintervention for at forbedre hjerterehabiliteringsdeltagelsen

10. juli 2018 opdateret af: Alexis Beatty, University of Washington

Tekstbeskeder for at forbedre hjertesund adfærd og hjerterehabiliteringsdeltagelse

Hjerterehabilitering (CR) anbefales stærkt til patienter med koronar hjertesygdom. Patientindskrivning og fuldførelse af hjerterehabilitering er dog lav. Denne undersøgelse vil undersøge, om en mobiltelefonintervention, der bruger et tekstbeskedprogram, med succes kan fremme deltagelse i hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mobiltelefoninterventioner, såsom tekstbeskedprogrammer, har vist sig at fremme sund adfærd hos patienter med koronar hjertesygdom, men det er uvist, om tekstbeskeder med succes kan fremme deltagelse i hjerterehabilitering.

Denne undersøgelse vil have følgende mål:

Mål 1: Tilpas en teori- og evidensbaseret sms-intervention for at fremme deltagelse i hjerterehabilitering.

Mål 2: Bestem, om tekstbeskeder forbedrer deltagelse i hjerterehabilitering blandt berettigede patienter.

Denne undersøgelse vil have to dele. I del 1 vil efterforskerne indskrive patienter med hjertesygdomme for at vurdere acceptable tekstbeskeder. I del 2 vil efterforskerne indskrive patienter til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage tekstbeskeder eller ingen tekstbeskeder i 6 måneder. De, der har fået tildelt at modtage sms-interventionen, får tilsendt flere sms-beskeder om ugen i løbet af studieperioden. Indholdet af disse tekstbeskeder er designet til at fremme sund adfærd og deltagelse i hjerterehabilitering. De, der ikke er blevet tildelt til at modtage sms-interventionen, vil modtage sædvanlig pleje. Resultatmål vil blive vurderet ved et baseline-besøg og ved et 6-måneders opfølgningsbesøg ved afslutningen af ​​interventionen. Derudover vil nogle deltagere i SMS-interventionsgruppen blive interviewet om deres overordnede tilfredshed og engagement med tekstbeskederne efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Del 1: Diagnose berettiget til hjerterehabilitering inden for 90 dage (myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, koronararterie-bypass-operation, hjerteklapreparation/-udskiftning, hjertetransplantation, venstre ventrikulær hjælpeanordning, kronisk stabil angina, kronisk stabil hjertesvigt)
  • Del 2: Indlagt på hospital for diagnose kvalificeret til hjerterehabilitering (myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, koronararterie bypass-operation, reparation/udskiftning af hjerteklap, hjertetransplantation, venstre ventrikulær hjælpeanordning)
  • Berettiget til hjerterehabilitering
  • Ejer en smartphone, der er i stand til at modtage og sende SMS-beskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen tekstmeddelelsesintervention
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje af information om CR og klinisk henvisning til CR.
Eksperimentel: Tekstbeskedintervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionen, vil modtage sædvanlig pleje plus en sms-intervention.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskederintervention
Efter at have gennemført baseline-procedurer vil undersøgelsespersonalet aktivere interventionen i deltagerens profil på SMS-platformen, hvis deltageren blev randomiseret til interventionen. SMS-platformen vil levere beskeder ved hjælp af en automatiseret algoritme. Deltagerne vil modtage 4 beskeder om ugen i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse ved hjerteafvænning
Tidsramme: 6 måneder
Dokumenteret fremmøde ved en eller flere hjerteafvænningssessioner. Primær analyse vil sammenligne andelen, der deltager i hjerterehabilitering i sms-interventionen og ingen sms-interventionsarme.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltog i hjerterehabiliteringssessioner
Tidsramme: 6 måneder
Dokumenteret fremmøde til hjerteafvænningssessioner
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Total fysisk aktivitet i kontinuerlig MET-min/uge. Total fysisk aktivitet er summen af ​​gang, moderat og kraftig fysisk aktivitet. Gående MET-minutter/uge = 3,3 * gåminutter * gådage. Moderat MET-minutter/uge = 4,0 * moderat intensitet aktivitetsminutter * moderate dage. Kraftige MET-minutter/uge = 8,0 * aktivitetsminutter med kraftig intensitet * dage med kraftig intensitet.
6 måneder
Træningskapacitet
Tidsramme: 6 måneder
6-minutters gangtest (6MWT)
6 måneder
Brug af tobak
Tidsramme: 6 måneder
Deltager selvrapportering af tobaksbrug i de seneste 30 dage
6 måneder
Kost
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret diæt via Rate Your Plate spørgeskema. Score 23-69, hvor 69 repræsenterer den bedste kost.
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Blodtryk målt af undersøgelsespersonale
6 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
Vægt målt af studiepersonale. BMI = vægt (kg) / højde i kvadratmetre (m2)
6 måneder
Kolesterol (LDL)
Tidsramme: 6 måneder
Indhentet fra lægejournaler
6 måneder
Sygdomsspecifik sundhedstilstand
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret helbredsstatus via valideret Seattle Angina Questionnaire (SAQ) - Short Form for deltagere med iskæmisk hjertesygdom. Spørgeskemaet er scoret fra 0-100, hvor 100 er den højeste rapporterbare helbredsstatus. SAQ-domæner vil omfatte: Fysisk begrænsning, Angina-frekvens og livskvalitet.
6 måneder
Sygdomsspecifik sundhedstilstand
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret helbredsstatus via valideret Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) - Short Form for deltagere med hjertesvigt eller hjerteklapsygdom. Spørgeskemaet er scoret fra 0-100, hvor 100 er den højeste rapporterbare helbredsstatus. KCCQ-domæner vil omfatte: Fysisk begrænsning, Symptomfrekvens, Livskvalitet og Social begrænsning.
6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterede depressive symptomer via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scorede 0-27, hvor 0 ikke repræsenterede nogen depressive symptomer og 27 repræsenterede alvorlige depressive symptomer.
6 måneder
Patientaktivering
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret aktivering via Patient Activation Measure 13 (PAM-13)
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret tilfredshed med interventionen
6 måneder
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret erfaring med interventionen
6 måneder
Indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
Bekræft deltagerrapporterede hændelser fra lægejournaler. Vi vil rapportere en sammensætning af antal deltagere med hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg eller dødsfald, samt antal deltagere med hvert individuelt resultat.
6 måneder
Skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Bekræft deltagerrapporterede hændelser fra lægejournaler. Vi vil rapportere en sammensætning af antal deltagere med hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg eller dødsfald, samt antal deltagere med hvert individuelt resultat.
6 måneder
Død
Tidsramme: 6 måneder
Bekræft deltagerrapporterede hændelser fra lægejournaler. Vi vil rapportere en sammensætning af antal deltagere med hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg eller dødsfald, samt antal deltagere med hvert individuelt resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

John L. Locke Jr. Charitable Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele via University of Washingtons forskningsdatalager efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen af ​​resultaterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Tekstbeskederintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner