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심장 재활 참여를 개선하기 위한 문자 메시지 개입

2018년 7월 10일 업데이트: Alexis Beatty, University of Washington

심장 건강 행동 및 심장 재활 참여를 개선하기 위한 문자 메시지

심장재활(CR)은 관상동맥 심장질환 환자에게 강력하게 권장됩니다. 그러나 환자 등록 및 심장 재활 완료율은 낮습니다. 이 연구는 문자 메시지 프로그램을 사용하는 휴대전화 개입이 성공적으로 심장 재활 참여를 촉진할 수 있는지를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

문자 메시지 프로그램과 같은 휴대전화 개입은 관상 동맥성 심장 질환 환자의 건강한 행동을 촉진하는 것으로 나타났지만 문자 메시지가 심장 재활 참여를 성공적으로 촉진할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

이 연구는 다음과 같은 목적을 가질 것입니다.

목표 1: 심장 재활 참여를 촉진하기 위해 이론 및 증거 기반 문자 메시지 중재를 조정합니다.

목표 2: 문자 메시지가 적격 환자의 심장 재활 참여를 향상시키는지 여부를 결정합니다.

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 1부에서 조사관은 문자 메시지의 수용 가능성을 평가하기 위해 심장병 환자를 등록합니다. 2부에서 조사관은 무작위 대조 시험에 참여할 환자를 등록합니다. 참가자는 무작위로 문자 메시지를 받거나 6개월 동안 문자 메시지를 받지 않습니다. 문자 메시지 중재를 받도록 지정된 사람들은 연구 기간 동안 일주일에 여러 번 문자 메시지를 받게 됩니다. 이러한 문자 메시지의 내용은 건강한 행동과 심장 재활 참여를 촉진하도록 설계되었습니다. 문자 메시지 중재를 받도록 지정되지 않은 사람들은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선 방문과 개입 종료 시 6개월 후속 방문에서 평가됩니다. 또한 문자 메시지 중재 그룹의 일부 참가자는 연구 완료 시 문자 메시지에 대한 전반적인 만족도와 참여도에 대해 인터뷰할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1부: 90일 이내 심장재활 대상 진단(심근경색, 경피관상동맥중재술, 관상동맥우회술, 심장판막 수리/대체, 심장이식, 좌심실보조장치, 만성안정형 협심증, 만성안정형 심부전)
  • 파트 2: 심장 재활에 적합한 진단을 위해 입원(심근경색, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회로 수술, 심장 판막 수리/대체, 심장 이식, 좌심실 보조 장치)
  • 심장 재활에 적합
  • SMS 문자 메시지를 주고받을 수 있는 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 영어로 의사소통 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 문자 메시지 개입 없음
참가자는 CR에 대한 일반적인 정보 관리 및 CR에 대한 임상 의뢰를 받게 됩니다.
실험적: 문자 메시지 개입
중재에 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 치료와 문자 메시지 중재를 받게 됩니다.
행동: 문자 메시지 개입
기준 절차를 완료한 후 연구 직원은 참가자가 중재에 무작위 배정된 경우 문자 메시지 플랫폼의 참가자 프로필에서 중재를 활성화합니다. 문자 메시지 플랫폼은 자동화된 알고리즘으로 메시지를 전달합니다. 참가자는 6개월 동안 매주 4개의 메시지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활원 참석
기간: 6 개월
하나 이상의 심장 재활 세션에 문서화된 출석. 1차 분석은 문자 메시지 중재군과 문자 메시지 중재군이 없는 군에서 심장 재활에 참여하는 비율을 비교할 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 심장 재활 세션 수
기간: 6 개월
심장 재활 세션에 문서화된 출석
6 개월
신체 활동
기간: 6 개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통해 자가 보고 - 연속 MET-min/week의 총 신체 활동. 총 신체 활동은 걷기, 중등도 및 격렬한 신체 활동의 합입니다. 도보 MET-분/주 = 3.3 * 도보 분 * 도보 일수. 중등도 MET-분/주 = 4.0 * 중등도 활동 시간(분) * 중등도 일수. 격렬한 MET-분/주 = 8.0 * 격렬한 활동 시간(분) * 격렬한 강도의 일수.
6 개월
운동능력
기간: 6 개월
6분 도보 테스트(6MWT)
6 개월
담배 사용
기간: 6 개월
지난 30일 동안 담배 사용에 대한 참가자 자가 보고
6 개월
다이어트
기간: 6 개월
Rate Your Plate 설문지를 통한 자가 보고 식단. 23-69점, 69점은 최상의 식단을 나타냅니다.
6 개월
혈압
기간: 6 개월
연구 직원이 측정한 혈압
6 개월
체질량지수(BMI)
기간: 6 개월
연구 직원이 측정한 체중. BMI = 체중(kg) / 키의 제곱(m2)
6 개월
콜레스테롤(LDL)
기간: 6 개월
의료 기록에서 얻음
6 개월
질병별 건강 상태
기간: 6 개월
검증된 SAQ(Seattle Angina Questionnaire)를 통한 자가 보고 건강 상태 - 허혈성 심장 질환이 있는 참여자를 위한 약식. 설문지는 0-100으로 점수가 매겨지며 100은 보고 가능한 가장 높은 건강 상태입니다. SAQ 도메인에는 신체적 제한, 협심증 빈도 및 삶의 질이 포함됩니다.
6 개월
질병별 건강 상태
기간: 6 개월
검증된 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)를 통한 자가 보고 건강 상태 - 심부전 또는 판막성 심장 질환이 있는 참여자를 위한 약식. 설문지는 0-100으로 점수가 매겨지며 100은 보고 가능한 가장 높은 건강 상태입니다. KCCQ 도메인에는 신체적 제한, 증상 빈도, 삶의 질 및 사회적 제한이 포함됩니다.
6 개월
우울 증상
기간: 6 개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 자가 보고한 우울 증상. 0~27점으로 0점은 우울 증상이 없음을 나타내고 27점은 심한 우울 증상을 나타냅니다.
6 개월
환자 활성화
기간: 6 개월
환자 활성화 측정 13(PAM-13)을 통한 자가 보고 활성화
6 개월
환자 만족도
기간: 6 개월
중재에 대한 자가 보고 만족도
6 개월
환자 경험
기간: 6 개월
개입에 대한 자기보고 경험
6 개월
입원
기간: 6 개월
의료 기록에서 참가자가 보고한 사건을 확인합니다. 입원, 응급실 방문 또는 사망이 있는 참가자 수와 각 개별 결과가 있는 참가자 수를 보고합니다.
6 개월
응급실 방문
기간: 6 개월
의료 기록에서 참가자가 보고한 사건을 확인합니다. 입원, 응급실 방문 또는 사망이 있는 참가자 수와 각 개별 결과가 있는 참가자 수를 보고합니다.
6 개월
죽음
기간: 6 개월
의료 기록에서 참가자가 보고한 사건을 확인합니다. 입원, 응급실 방문 또는 사망이 있는 참가자 수와 각 개별 결과가 있는 참가자 수를 보고합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

John L. Locke Jr. Charitable Trust

수사관

  • 수석 연구원: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003125

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 결과 발표 및 연구 종료 후 University of Washington 연구 데이터 저장소를 통해 공유할 계획

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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