Intervention par SMS pour améliorer la participation à la réadaptation cardiaque
10 juillet 2018 mis à jour par: Alexis Beatty, University of Washington
Messagerie texte pour améliorer les comportements sains pour le cœur et la participation à la réadaptation cardiaque
La réadaptation cardiaque (RC) est fortement recommandée pour les patients atteints de maladie coronarienne.
Cependant, le recrutement des patients et l'achèvement de la réadaptation cardiaque sont faibles.
Cette étude examinera si une intervention par téléphone mobile qui utilise un programme de messagerie texte peut promouvoir avec succès la participation à la réadaptation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les interventions par téléphone mobile, telles que les programmes de messagerie texte, favorisent des comportements sains chez les patients atteints de maladie coronarienne, mais on ne sait pas si la messagerie texte peut promouvoir avec succès la participation à la réadaptation cardiaque.
Cette étude aura les objectifs suivants :
Objectif 1 : Adapter une intervention de messagerie textuelle fondée sur la théorie et des données probantes pour promouvoir la participation à la réadaptation cardiaque.
Objectif 2 : Déterminer si la messagerie texte améliore la participation à la réadaptation cardiaque chez les patients éligibles.
Cette étude comportera deux parties. Dans la première partie, les enquêteurs recruteront des patients souffrant de maladies cardiaques pour évaluer l'acceptabilité des SMS. Dans la partie 2, les chercheurs recruteront des patients pour participer à un essai contrôlé randomisé. Les participants seront randomisés pour recevoir des SMS ou pas de SMS pendant 6 mois. Ceux qui ont été désignés pour recevoir l'intervention par messagerie texte recevront plusieurs messages texte par semaine tout au long de la période d'étude. Le contenu de ces messages texte est conçu pour promouvoir des comportements sains et la participation à la réadaptation cardiaque. Ceux qui n'ont pas été désignés pour recevoir l'intervention par messagerie texte recevront les soins habituels. Les mesures des résultats seront évaluées lors d'une visite de référence et lors d'une visite de suivi de 6 mois à la fin de l'intervention. De plus, certains participants du groupe d'intervention par messagerie texte seront interrogés sur leur satisfaction globale et leur engagement à l'égard des messages texte à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Partie 1 : Diagnostic éligible à la réadaptation cardiaque dans les 90 jours (infarctus du myocarde, intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien, réparation/remplacement de valve cardiaque, transplantation cardiaque, dispositif d'assistance ventriculaire gauche, angine chronique stable, insuffisance cardiaque chronique stable)
- Partie 2 : Hospitalisé pour un diagnostic éligible à la réadaptation cardiaque (infarctus du myocarde, intervention coronarienne percutanée, pontage coronarien, réparation/remplacement de valve cardiaque, transplantation cardiaque, dispositif d'assistance ventriculaire gauche)
- Admissible à la réadaptation cardiaque
- Possède un smartphone capable de recevoir et d'envoyer des SMS
Critère d'exclusion:
- Incapable de communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention par SMS
Les participants recevront les informations habituelles sur la RC et l'orientation clinique vers la RC.
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Expérimental: Intervention par SMS
Les participants randomisés pour l'intervention recevront les soins habituels plus une intervention par messagerie texte.
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Après avoir terminé les procédures de base, le personnel de l'étude activera l'intervention dans le profil du participant sur la plateforme de messagerie texte si le participant a été randomisé pour l'intervention.
La plate-forme de messagerie texte délivrera des messages par un algorithme automatisé.
Les participants recevront 4 messages par semaine pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation à la réadaptation cardiaque
Délai: 6 mois
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Participation documentée à une ou plusieurs séances de réadaptation cardiaque.
L'analyse primaire comparera la proportion de patients en réadaptation cardiaque dans les bras d'intervention par SMS et sans intervention par SMS.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances de réadaptation cardiaque suivies
Délai: 6 mois
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Participation documentée aux séances de réadaptation cardiaque
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6 mois
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Activité physique
Délai: 6 mois
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Autodéclarée via le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Activité physique totale en MET-min/semaine continue.
L'activité physique totale est la somme de la marche et de l'activité physique modérée et vigoureuse.
MET-minutes de marche/semaine = 3,3 * minutes de marche * jours de marche.
MET-minutes modérées/semaine = 4,0 * minutes d'activité d'intensité modérée * jours modérés.
MET-minutes vigoureuses/semaine = 8,0 * minutes d'activité d'intensité vigoureuse * jours d'intensité vigoureuse.
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6 mois
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Capacité d'exercice
Délai: 6 mois
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
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6 mois
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Tabagisme
Délai: 6 mois
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Autodéclaration du participant concernant la consommation de tabac au cours des 30 derniers jours
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6 mois
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Régime
Délai: 6 mois
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Alimentation autodéclarée via le questionnaire Rate Your Plate.
Score 23-69, 69 représentant le meilleur régime alimentaire.
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6 mois
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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Tension artérielle mesurée par le personnel de l'étude
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6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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Poids mesuré par le personnel de l'étude.
IMC = poids (kg) / taille en mètres au carré (m2)
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6 mois
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Cholestérol (LDL)
Délai: 6 mois
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Obtenu à partir des dossiers médicaux
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6 mois
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État de santé spécifique à la maladie
Délai: 6 mois
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État de santé autodéclaré via le Seattle Angina Questionnaire (SAQ) validé - Formulaire abrégé pour les participants atteints de cardiopathie ischémique.
Le questionnaire est noté de 0 à 100, 100 étant l'état de santé à déclarer le plus élevé.
Les domaines SAQ comprendront : la limitation physique, la fréquence de l'angine de poitrine et la qualité de vie.
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6 mois
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État de santé spécifique à la maladie
Délai: 6 mois
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État de santé autodéclaré via le questionnaire validé sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) - Formulaire court pour les participants souffrant d'insuffisance cardiaque ou de cardiopathie valvulaire.
Le questionnaire est noté de 0 à 100, 100 étant l'état de santé à déclarer le plus élevé.
Les domaines du KCCQ comprendront : la limitation physique, la fréquence des symptômes, la qualité de vie et la limitation sociale.
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6 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
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Symptômes dépressifs autodéclarés via le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Score de 0 à 27, 0 représentant l'absence de symptômes dépressifs et 27 représentant des symptômes dépressifs sévères.
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6 mois
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Activation du patient
Délai: 6 mois
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Activation autodéclarée via la mesure d'activation du patient 13 (PAM-13)
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6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Satisfaction autodéclarée à l'égard de l'intervention
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6 mois
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Expérience patient
Délai: 6 mois
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Expérience autodéclarée avec l'intervention
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6 mois
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Hospitalisations
Délai: 6 mois
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Confirmer les événements signalés par les participants à partir des dossiers médicaux.
Nous rapporterons un composite du nombre de participants avec des hospitalisations, des visites aux urgences ou des décès, ainsi que le nombre de participants avec chaque résultat individuel.
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6 mois
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Visites aux urgences
Délai: 6 mois
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Confirmer les événements signalés par les participants à partir des dossiers médicaux.
Nous rapporterons un composite du nombre de participants avec des hospitalisations, des visites aux urgences ou des décès, ainsi que le nombre de participants avec chaque résultat individuel.
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6 mois
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Décès
Délai: 6 mois
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Confirmer les événements signalés par les participants à partir des dossiers médicaux.
Nous rapporterons un composite du nombre de participants avec des hospitalisations, des visites aux urgences ou des décès, ainsi que le nombre de participants avec chaque résultat individuel.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Prévoyez de partager via le référentiel de données de recherche de l'Université de Washington après la conclusion de l'étude et la publication des résultats
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .