Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestiinterventio sydämen kuntoutukseen osallistumisen parantamiseksi

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Alexis Beatty, University of Washington

Tekstiviestit sydämen terveen käytöksen ja sydämen kuntoutukseen osallistumisen parantamiseksi

Sydänkuntoutus (CR) on erittäin suositeltavaa potilaille, joilla on sepelvaltimotauti. Potilaiden määrä ja sydänkuntoutuksen loppuun saattaminen on kuitenkin vähäistä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko matkapuhelininterventio, jossa käytetään tekstiviestiohjelmaa, edistää osallistumista sydämen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matkapuhelimen interventioiden, kuten tekstiviestiohjelmien, on osoitettu edistävän terveellistä käyttäytymistä sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, mutta ei tiedetä, voiko tekstiviestien avulla edistää osallistumista sydämen kuntoutukseen.

Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

Tavoite 1: Mukauta teoria- ja näyttöön perustuva tekstiviestiinterventio edistämään osallistumista sydämen kuntoutukseen.

Tavoite 2: Selvitä, parantaako tekstiviestit osallistumista sydänkuntoutukseen kelvollisten potilaiden keskuudessa.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Osassa 1 tutkijat rekisteröivät sydänsairauksia sairastavia potilaita arvioidakseen tekstiviestien hyväksyttävyyttä. Osassa 2 tutkijat rekisteröivät potilaita osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan tekstiviestejä tai eivät saa tekstiviestejä 6 kuukauteen. Niille, jotka on määrätty vastaanottamaan tekstiviestiinterventio, lähetetään useita tekstiviestejä viikossa koko opintojakson ajan. Näiden tekstiviestien sisältö on suunniteltu edistämään terveellistä käyttäytymistä ja osallistumista sydämen kuntoutukseen. Ne, joita ei ole määrätty vastaanottamaan tekstiviestiinterventiota, saavat normaalia hoitoa. Tulostoimenpiteet arvioidaan peruskäynnillä ja kuuden kuukauden seurantakäynnillä toimenpiteen lopussa. Lisäksi joitain tekstiviestien interventioryhmän osallistujia haastatellaan heidän yleisestä tyytyväisyydestään ja sitoutumisestaan ​​tekstiviesteihin tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osa 1: Diagnoosi, joka soveltuu sydämen kuntoutukseen 90 päivän sisällä (sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäkorjaus/korvaus, sydämensiirto, vasemman kammion apulaite, krooninen stabiili angina pectoris, krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta)
  • Osa 2: Sairaalahoito sydämen kuntoutukseen kelpaavaa diagnoosia varten (sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäkorjaus/korvaus, sydämensiirto, vasemman kammion apulaite)
  • Soveltuu sydämen kuntoutukseen
  • Omistaa älypuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestiinterventiota
Osallistujat saavat tavanomaista tietoa CR:stä ja kliinisen lähetteen CR:lle.
Kokeellinen: Tekstiviestiinterventio
Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa sekä tekstiviestiinterventiota.
Käyttäytyminen: Tekstiviestien interventio
Perustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen tutkimushenkilöstö aktivoi intervention osallistujan profiilissa tekstiviestiympäristössä, jos osallistuja satunnaistettiin interventioon. Tekstiviestialusta toimittaa viestejä automatisoidulla algoritmilla. Osallistujat saavat 4 viestiä viikossa 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänhoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dokumentoitu osallistuminen yhteen tai useampaan sydämen kuntoutusistuntoon. Primaarisessa analyysissä verrataan sydämen kuntoutukseen osallistuvien osuutta tekstiviestiinterventioissa ja ei-tekstiviestiinterventioissa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden sydämen kuntoutusistuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dokumentoitu osallistuminen sydämen kuntoutusistuntoihin
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) kautta – Kokonaisfyysinen aktiivisuus jatkuvana MET-minuuttina/viikko. Kokonaisfyysinen aktiivisuus on kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan summa. Kävely MET-minuuttia/viikko = 3,3 * kävelyminuuttia * kävelypäiviä. Kohtalainen MET-minuuttia/viikko = 4,0 * kohtalaisen intensiteetin aktiivisuusminuutteja * kohtalaisia ​​päiviä. Voimakkaat MET-minuutit/viikko = 8,0 * voimakkaan intensiteetin aktiviteetin minuuttia * voimakkaan intensiteetin päivää.
6 kuukautta
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
6 kuukautta
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujan oma ilmoitus tupakan käytöstä viimeisten 30 päivän aikana
6 kuukautta
Ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama ruokavalio Rate Your Plate -kyselylomakkeen kautta. Pisteet 23-69, 69 edustaa parasta ruokavaliota.
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimushenkilöstön mittaama verenpaine
6 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Opintohenkilökunnan mittaama paino. BMI = paino (kg) / pituus metreinä neliöinä (m2)
6 kuukautta
Kolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista
6 kuukautta
Sairauskohtainen terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse raportoitu terveydentila validoidun Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselylomakkeen kautta – lyhyt lomake osallistujille, joilla on iskeeminen sydänsairaus. Kysely pisteytetään 0-100 ja 100 on korkein raportoitava terveydentila. SAQ-alueita ovat: fyysinen rajoitus, angina pectoris -taajuus ja elämänlaatu.
6 kuukautta
Sairauskohtainen terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoitettu terveydentila validoidun Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselylomakkeen kautta – lyhyt lomake osallistujille, joilla on sydämen vajaatoiminta tai läppäsydänsairaus. Kysely pisteytetään 0-100 ja 100 on korkein raportoitava terveydentila. KCCQ-verkkotunnuksia ovat: fyysinen rajoitus, oireiden esiintymistiheys, elämänlaatu ja sosiaaliset rajoitukset.
6 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittamia masennusoireita Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) kautta. Pistemäärä 0-27, 0 ei masennusoireita ja 27 vaikeita masennusoireita.
6 kuukautta
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu aktivointi potilaan aktivointitoimenpiteen 13 (PAM-13) kautta
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittanut tyytyväisyys interventioon
6 kuukautta
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse raportoitu kokemus interventiosta
6 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vahvista osallistujien ilmoittamat tapahtumat lääketieteellisistä tiedoista. Raportoimme yhdistelmän osallistujien lukumäärästä, joille on joutunut sairaalahoitoa, ensiapukäyntejä tai kuolleita, sekä osallistujien lukumäärän kunkin yksittäisen tuloksen osalta.
6 kuukautta
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vahvista osallistujien ilmoittamat tapahtumat lääketieteellisistä tiedoista. Raportoimme yhdistelmän osallistujien lukumäärästä, joille on joutunut sairaalahoitoa, ensiapukäyntejä tai kuolleita, sekä osallistujien lukumäärän kunkin yksittäisen tuloksen osalta.
6 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vahvista osallistujien ilmoittamat tapahtumat lääketieteellisistä tiedoista. Raportoimme yhdistelmän osallistujien lukumäärästä, joille on joutunut sairaalahoitoa, ensiapukäyntejä tai kuolleita, sekä osallistujien lukumäärän kunkin yksittäisen tuloksen osalta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

John L. Locke Jr. Charitable Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele jakaminen Washingtonin yliopiston tutkimustietovaraston kautta tutkimuksen päätyttyä ja tulosten julkaisemisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestien interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa