Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja SMS-owa w celu poprawy uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Alexis Beatty, University of Washington

Wysyłanie wiadomości tekstowych w celu poprawy zachowania zdrowego serca i uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest zdecydowanie zalecana u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Jednak rejestracja pacjentów i zakończenie rehabilitacji kardiologicznej jest niskie. W tym badaniu zbadamy, czy interwencja telefonii komórkowej wykorzystująca program do wysyłania wiadomości tekstowych może skutecznie promować udział w rehabilitacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że interwencje telefonii komórkowej, takie jak programy do przesyłania wiadomości tekstowych, promują zdrowe zachowania u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, ale nie wiadomo, czy wiadomości tekstowe mogą skutecznie promować udział w rehabilitacji kardiologicznej.

Badanie to będzie miało następujące cele:

Cel 1: Dostosować interwencję tekstową opartą na teorii i dowodach, aby promować udział w rehabilitacji kardiologicznej.

Cel 2: Ustalenie, czy wiadomości tekstowe poprawiają uczestnictwo w rehabilitacji kardiologicznej wśród kwalifikujących się pacjentów.

To badanie będzie miało dwie części. W części 1 badacze będą rejestrować pacjentów z chorobami serca, aby ocenić akceptowalność wiadomości tekstowych. W części 2 badacze zwerbują pacjentów do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania wiadomości tekstowych lub braku wiadomości tekstowych przez 6 miesięcy. Ci, którzy zostali przydzieleni do interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, otrzymają kilka wiadomości tekstowych tygodniowo przez cały okres studiów. Treść tych wiadomości tekstowych ma na celu promowanie zachowań prozdrowotnych i udziału w rehabilitacji kardiologicznej. Osoby, które nie zostały przydzielone do odbierania interwencji za pośrednictwem wiadomości tekstowych, otrzymają zwykłą opiekę. Miary wyników zostaną ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej pod koniec interwencji. Dodatkowo, po zakończeniu badania, niektórzy uczestnicy grupy interwencyjnej zajmującej się wiadomościami tekstowymi zostaną przesłuchani na temat ich ogólnego zadowolenia i zaangażowania w wiadomości tekstowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Część 1: Diagnoza kwalifikująca do rehabilitacji kardiologicznej w ciągu 90 dni (zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, naprawa/wymiana zastawki serca, przeszczep serca, urządzenie wspomagające lewą komorę, przewlekła stabilna dusznica bolesna, przewlekła stabilna niewydolność serca)
  • Część 2: Hospitalizacja w celu rozpoznania kwalifikującego do rehabilitacji kardiologicznej (zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, naprawa/wymiana zastawki serca, przeszczep serca, urządzenie wspomagające lewą komorę)
  • Kwalifikujący się do rehabilitacji kardiologicznej
  • Posiada smartfon z możliwością odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych SMS

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji SMS
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę informacji na temat CR i skierowania klinicznego do CR.
Eksperymentalny: Interwencja SMS-ów
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji otrzymają zwykłą opiekę oraz interwencję za pomocą wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Interwencja dotycząca wiadomości tekstowych
Po zakończeniu podstawowych procedur personel badawczy aktywuje interwencję w profilu uczestnika na platformie wiadomości tekstowych, jeśli uczestnik został losowo przydzielony do interwencji. Platforma wiadomości tekstowych będzie dostarczać wiadomości za pomocą zautomatyzowanego algorytmu. Uczestnicy będą otrzymywać 4 wiadomości tygodniowo przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udokumentowana obecność na jednej lub kilku sesjach rehabilitacji kardiologicznej. Analiza pierwotna porówna odsetek osób biorących udział w odwyku kardiologicznym w grupach interwencji za pomocą wiadomości tekstowych i bez interwencji za pomocą wiadomości tekstowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odbytych sesji rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udokumentowana obecność na sesjach rehabilitacji kardiologicznej
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) — Całkowita aktywność fizyczna w ciągłej MET-min/tydzień. Całkowita aktywność fizyczna to suma chodzenia, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej. Chodzenie MET-minuty/tydzień = 3,3 * minuty marszu * dni marszu. Umiarkowane MET-minuty/tydzień = 4,0 * minuty aktywności o umiarkowanej intensywności * dni o umiarkowanej intensywności. Energiczny MET-minuty/tydzień = 8,0 * minuty intensywnej aktywności * dni intensywnej aktywności.
6 miesięcy
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6-minutowy test marszu (6MWT)
6 miesięcy
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis uczestnika dotyczący używania tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni
6 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielna ocena diety za pomocą kwestionariusza Oceń swój talerz. Wynik 23-69, gdzie 69 oznacza najlepszą dietę.
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzone przez personel badawczy
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga zmierzona przez personel badawczy. BMI = waga (kg) / wzrost w metrach do kwadratu (m2)
6 miesięcy
Cholesterol (LDL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uzyskane z dokumentacji medycznej
6 miesięcy
Stan zdrowia specyficzny dla choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Seattle Angina (SAQ) — krótki formularz dla uczestników z chorobą niedokrwienną serca. Kwestionariusz jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najwyższy możliwy do zgłoszenia stan zdrowia. Domeny SAQ będą obejmować: ograniczenia fizyczne, częstość dławicy piersiowej i jakość życia.
6 miesięcy
Stan zdrowia specyficzny dla choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) — krótki formularz dla uczestników z niewydolnością serca lub wadami zastawkowymi serca. Kwestionariusz jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najwyższy możliwy do zgłoszenia stan zdrowia. Domeny KCCQ będą obejmować: ograniczenia fizyczne, częstość występowania objawów, jakość życia i ograniczenia społeczne.
6 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane objawy depresyjne za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Punktacja 0-27, gdzie 0 oznacza brak objawów depresyjnych, a 27 oznacza ciężkie objawy depresyjne.
6 miesięcy
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywacja zgłaszana przez pacjenta za pomocą środka aktywacji pacjenta 13 (PAM-13)
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena satysfakcji z interwencji
6 miesięcy
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie doświadczenie z interwencją
6 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potwierdź zdarzenia zgłoszone przez uczestników z dokumentacji medycznej. Podamy łączną liczbę uczestników z hospitalizacjami, wizytami na ostrym dyżurze lub zgonem, a także liczbę uczestników z każdym indywidualnym wynikiem.
6 miesięcy
Wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potwierdź zdarzenia zgłoszone przez uczestników z dokumentacji medycznej. Podamy łączną liczbę uczestników z hospitalizacjami, wizytami na ostrym dyżurze lub zgonem, a także liczbę uczestników z każdym indywidualnym wynikiem.
6 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potwierdź zdarzenia zgłoszone przez uczestników z dokumentacji medycznej. Podamy łączną liczbę uczestników z hospitalizacjami, wizytami na ostrym dyżurze lub zgonem, a także liczbę uczestników z każdym indywidualnym wynikiem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

John L. Locke Jr. Charitable Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnienie za pośrednictwem repozytorium danych badawczych Uniwersytetu Waszyngtońskiego po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca wiadomości tekstowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj