Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pomocí textových zpráv pro zlepšení účasti na srdeční rehabilitaci

10. července 2018 aktualizováno: Alexis Beatty, University of Washington

Textové zprávy pro zlepšení zdravého chování srdce a zapojení do srdeční rehabilitace

Srdeční rehabilitace (CR) se důrazně doporučuje u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Počet pacientů a dokončení srdeční rehabilitace je však nízký. Tato studie bude zkoumat, zda intervence mobilního telefonu, která využívá program textových zpráv, může úspěšně podpořit účast na srdeční rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že intervence mobilních telefonů, jako jsou programy zasílání textových zpráv, podporují zdravé chování u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, ale není známo, zda textové zprávy mohou úspěšně podporovat účast na srdeční rehabilitaci.

Tato studie bude mít následující cíle:

Cíl 1: Přizpůsobit intervenci pomocí textových zpráv založenou na teorii a důkazech na podporu účasti na srdeční rehabilitaci.

Cíl 2: Zjistit, zda posílání textových zpráv zlepšuje účast na srdeční rehabilitaci mezi způsobilými pacienty.

Tato studie bude mít dvě části. V části 1 vyšetřovatelé zařadí pacienty se srdečním onemocněním, aby ohodnotili přijatelnost textových zpráv. V části 2 vyšetřovatelé zapíší pacienty k účasti v randomizované kontrolované studii. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostávali textové zprávy nebo žádné textové zprávy po dobu 6 měsíců. Těm, kterým byl přidělen zásah prostřednictvím textových zpráv, bude po celou dobu studie zasíláno několik textových zpráv týdně. Obsah těchto textových zpráv je navržen tak, aby podporoval zdravé chování a účast na srdeční rehabilitaci. Těm, kteří nebyli přiděleni k zásahu prostřednictvím textových zpráv, se dostane obvyklé péče. Výsledky budou hodnoceny při základní návštěvě a při 6měsíční následné návštěvě na konci intervence. Kromě toho budou někteří účastníci intervenční skupiny pro zasílání textových zpráv po dokončení studie dotazováni na jejich celkovou spokojenost a zapojení do textových zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Část 1: Diagnóza způsobilá pro srdeční rehabilitaci do 90 dnů (infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, oprava/náhrada srdeční chlopně, transplantace srdce, přístroj na podporu levé komory, chronická stabilní angina pectoris, chronické stabilní srdeční selhání)
  • Část 2: Hospitalizován pro diagnózu způsobilou pro srdeční rehabilitaci (infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, oprava/náhrada srdeční chlopně, transplantace srdce, zařízení na podporu levé komory)
  • Vhodné pro srdeční rehabilitaci
  • Vlastní chytrý telefon schopný přijímat a odesílat SMS zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez zásahu textovými zprávami
Účastníci obdrží obvyklou péči o informace o ČR a klinickém doporučení do ČR.
Experimentální: Intervence textových zpráv
Účastníkům randomizovaným do intervence se dostane obvyklé péče plus intervence prostřednictvím textových zpráv.
Behaviorální: Zásah do textových zpráv
Po dokončení výchozích postupů pracovníci studie aktivují intervenci v profilu účastníka na platformě pro zasílání textových zpráv, pokud byl účastník k intervenci náhodně vybrán. Platforma pro textové zprávy bude doručovat zprávy pomocí automatizovaného algoritmu. Účastníci obdrží 4 zprávy týdně po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na srdeční rehabilitaci
Časové okno: 6 měsíců
Zdokumentovaná účast na jednom nebo více srdečních rehabilitačních sezeních. Primární analýza bude porovnávat podíl navštěvující srdeční rehabilitaci v intervencích pomocí textových zpráv a bez intervence pomocí textových zpráv.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet navštívených srdečních rehabilitačních sezení
Časové okno: 6 měsíců
Doložená účast na srdečních rehabilitacích
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Self-reported prostřednictvím International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Celková fyzická aktivita v nepřetržitém MET-min/týden. Celková fyzická aktivita je součtem chůze, střední a intenzivní fyzické aktivity. MET-minuty chůze/týden = 3,3 * minuty chůze * dny chůze. Střední MET-minuty/týden = 4,0 * minuty aktivity střední intenzity * dny střední intenzity. Minuty intenzivní MET/týden = 8,0 * minuty aktivity s intenzivní intenzitou * dny s intenzivní intenzitou.
6 měsíců
Kapacita cvičení
Časové okno: 6 měsíců
6minutový test chůze (6MWT)
6 měsíců
Užívání tabáku
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní hlášení účastníka o užívání tabáku za posledních 30 dní
6 měsíců
Strava
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní strava prostřednictvím dotazníku Ohodnoťte svůj talíř. Skóre 23-69, přičemž 69 představuje nejlepší dietu.
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Krevní tlak měřený personálem studie
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost měřená studijním personálem. BMI = hmotnost (kg) / výška v metrech na druhou (m2)
6 měsíců
Cholesterol (LDL)
Časové okno: 6 měsíců
Získáno z lékařské dokumentace
6 měsíců
Zdravotní stav specifický pro onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zdravotní stav prostřednictvím ověřeného dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ) – Krátký formulář pro účastníky s ischemickou chorobou srdeční. Dotazník je hodnocen od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší vykazovaný zdravotní stav. Domény SAQ budou zahrnovat: fyzické omezení, frekvenci anginy pectoris a kvalitu života.
6 měsíců
Zdravotní stav specifický pro onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zdravotní stav prostřednictvím ověřeného dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) – Krátký formulář pro účastníky se srdečním selháním nebo chlopňovým onemocněním srdce. Dotazník je hodnocen od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší vykazovaný zdravotní stav. Domény KCCQ budou zahrnovat: fyzické omezení, frekvenci příznaků, kvalitu života a sociální omezení.
6 měsíců
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášené depresivní příznaky prostřednictvím dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Skóre 0-27, přičemž 0 představuje žádné depresivní symptomy a 27 představuje těžké depresivní symptomy.
6 měsíců
Aktivace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně nahlášená aktivace prostřednictvím opatření pro aktivaci pacienta 13 (PAM-13)
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní spokojenost s intervencí
6 měsíců
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zkušenost s intervencí
6 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Potvrďte události nahlášené účastníky ze zdravotních záznamů. Budeme hlásit složený počet účastníků s hospitalizacemi, návštěvami na pohotovosti nebo úmrtím, stejně jako počet účastníků s každým jednotlivým výsledkem.
6 měsíců
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
Potvrďte události nahlášené účastníky ze zdravotních záznamů. Budeme hlásit složený počet účastníků s hospitalizacemi, návštěvami na pohotovosti nebo úmrtím, stejně jako počet účastníků s každým jednotlivým výsledkem.
6 měsíců
Smrt
Časové okno: 6 měsíců
Potvrďte události nahlášené účastníky ze zdravotních záznamů. Budeme hlásit složený počet účastníků s hospitalizacemi, návštěvami na pohotovosti nebo úmrtím, stejně jako počet účastníků s každým jednotlivým výsledkem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

John L. Locke Jr. Charitable Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánujte sdílení prostřednictvím úložiště výzkumných dat University of Washington po dokončení studie a zveřejnění zjištění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do textových zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit