Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство текстовых сообщений для улучшения участия в кардиологической реабилитации

10 июля 2018 г. обновлено: Alexis Beatty, University of Washington

Обмен текстовыми сообщениями для улучшения здорового поведения сердца и участия в кардиореабилитации

Кардиореабилитация (КР) настоятельно рекомендуется пациентам с ишемической болезнью сердца. Тем не менее, регистрация пациентов и завершение кардиореабилитации являются низкими. В этом исследовании будет изучено, может ли вмешательство мобильного телефона с использованием программы обмена текстовыми сообщениями успешно способствовать участию в кардиореабилитации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что вмешательства с использованием мобильных телефонов, такие как программы обмена текстовыми сообщениями, способствуют здоровому поведению пациентов с ишемической болезнью сердца, но неизвестно, могут ли текстовые сообщения успешно способствовать участию в кардиологической реабилитации.

Это исследование будет преследовать следующие цели:

Цель 1: Адаптировать основанное на теории и фактических данных вмешательство по обмену текстовыми сообщениями для поощрения участия в кардиологической реабилитации.

Цель 2: Определить, улучшают ли обмен текстовыми сообщениями участие в кардиореабилитации подходящих пациентов.

Это исследование будет состоять из двух частей. В первой части исследователи будут набирать пациентов с сердечными заболеваниями, чтобы оценить приемлемость текстовых сообщений. Во второй части исследователи будут регистрировать пациентов для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Участники будут случайным образом выбраны для получения текстовых сообщений или отсутствия текстовых сообщений в течение 6 месяцев. Те, кому было назначено вмешательство по обмену текстовыми сообщениями, будут отправлять несколько текстовых сообщений в неделю в течение всего периода исследования. Содержание этих текстовых сообщений предназначено для пропаганды здорового образа жизни и участия в кардиореабилитации. Те, кому не было назначено вмешательство по обмену текстовыми сообщениями, получат обычную помощь. Показатели результатов будут оцениваться при исходном посещении и при последующем посещении через 6 месяцев в конце вмешательства. Кроме того, некоторые участники группы вмешательства по обмену текстовыми сообщениями будут опрошены об их общей удовлетворенности и вовлеченности в текстовые сообщения после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Часть 1: Диагноз, подходящий для кардиологической реабилитации в течение 90 дней (инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование, восстановление/замена сердечного клапана, трансплантация сердца, вспомогательное устройство левого желудочка, хроническая стабильная стенокардия, хроническая стабильная сердечная недостаточность)
  • Часть 2: Госпитализация с диагнозом, подходящим для кардиореабилитации (инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование, восстановление/замена сердечного клапана, трансплантация сердца, вспомогательное устройство для левого желудочка)
  • Имеет право на кардиологическую реабилитацию
  • Владеет смартфоном, способным принимать и отправлять текстовые SMS-сообщения.

Критерий исключения:

  • Невозможно общаться на английском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства текстовых сообщений
Участники получат обычную информацию о CR и клиническое направление на CR.
Экспериментальный: Вмешательство текстового сообщения
Участники, рандомизированные для вмешательства, получат обычную помощь плюс вмешательство в виде текстовых сообщений.
Поведенческий: Вмешательство в обмен текстовыми сообщениями
После завершения базовых процедур исследовательский персонал активирует вмешательство в профиле участника на платформе обмена текстовыми сообщениями, если участник был рандомизирован для вмешательства. Платформа обмена текстовыми сообщениями будет доставлять сообщения по автоматизированному алгоритму. Участники будут получать 4 сообщения в неделю в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение кардиореабилитационного центра
Временное ограничение: 6 месяцев
Документально подтвержденное посещение одного или нескольких сеансов кардиологической реабилитации. Первичный анализ сравнит долю пациентов, посещающих реабилитацию сердца, в группах с вмешательством с помощью текстовых сообщений и без вмешательства с помощью текстовых сообщений.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещенных сеансов кардиореабилитации
Временное ограничение: 6 месяцев
Документально подтвержденное посещение сеансов кардиореабилитации
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ) - общая физическая активность в непрерывных MET-мин / неделя. Общая физическая активность представляет собой сумму ходьбы, умеренной и интенсивной физической активности. MET-минут ходьбы в неделю = 3,3 * минуты ходьбы * дни ходьбы. Умеренные MET-минуты в неделю = 4,0 * минуты умеренной активности * умеренные дни. Энергичные МЕТ-минуты в неделю = 8,0 * минуты интенсивной активности * дни интенсивной активности.
6 месяцев
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
6 месяцев
Употребление табака
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет участника об употреблении табака за последние 30 дней
6 месяцев
Диета
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка диеты с помощью анкеты «Оцените свою тарелку». Оценка 23-69, где 69 представляют лучшую диету.
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Артериальное давление измеряется исследовательским персоналом
6 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес измеряется исследовательским персоналом. ИМТ = вес (кг) / рост в метрах в квадрате (м2)
6 месяцев
Холестерин (ЛПНП)
Временное ограничение: 6 месяцев
Получено из медицинской документации
6 месяцев
Состояние здоровья по конкретному заболеванию
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка состояния здоровья с помощью утвержденного Сиэтлского опросника по стенокардии (SAQ) — краткая форма для участников с ишемической болезнью сердца. Опросник оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 — наивысшее состояние здоровья, о котором сообщается. Домены SAQ будут включать: физические ограничения, частоту стенокардии и качество жизни.
6 месяцев
Состояние здоровья по конкретному заболеванию
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка состояния здоровья с помощью утвержденного вопросника о кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) — краткая форма для участников с сердечной недостаточностью или пороком сердца. Опросник оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 — наивысшее состояние здоровья, о котором сообщается. Домены KCCQ будут включать: физические ограничения, частоту симптомов, качество жизни и социальные ограничения.
6 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет о депрессивных симптомах с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Оценка от 0 до 27, где 0 соответствует отсутствию депрессивных симптомов, а 27 соответствует тяжелым депрессивным симптомам.
6 месяцев
Активация пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Активация, о которой сообщают сами пациенты, с помощью Меры активации пациента 13 (PAM-13)
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка удовлетворенности вмешательством
6 месяцев
Опыт пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка опыта вмешательства
6 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Подтвердите события, о которых сообщили участники, из медицинских записей. Мы сообщим составное количество участников с госпитализациями, посещениями скорой помощи или смертью, а также количество участников с каждым отдельным исходом.
6 месяцев
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Подтвердите события, о которых сообщили участники, из медицинских записей. Мы сообщим составное количество участников с госпитализациями, посещениями скорой помощи или смертью, а также количество участников с каждым отдельным исходом.
6 месяцев
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
Подтвердите события, о которых сообщили участники, из медицинских записей. Мы сообщим составное количество участников с госпитализациями, посещениями скорой помощи или смертью, а также количество участников с каждым отдельным исходом.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

John L. Locke Jr. Charitable Trust

Следователи

  • Главный следователь: Alexis Beatty, MD, MAS, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планируйте поделиться через репозиторий данных исследований Вашингтонского университета после завершения исследования и публикации результатов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в обмен текстовыми сообщениями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться