EB-001减少面部疤痕的研究

纳入标准：

1. 18 岁至 75 岁之间，包括在内
2. 受试者身体健康，或治疗稳定，由研究者确定。

3. 计划接受莫氏手术以去除前额的单个皮肤损伤。 这可能是

   1. 基底细胞癌
   2. 鳞状细胞癌（非转移性）
   3. 根据研究者的意见，其他合适的病变
4. 病变闭合尺寸至少 2 厘米长
5. 无生育能力的女性必须是绝经后（至少连续闭经 12 个月）
6. 有生育能力的女性在研究期间不得怀孕、哺乳或计划怀孕

7. 有生育能力的女性同意使用

   1. 一种每年失败率低于 1% 的高效避孕方法，例如植入物、宫内节育器 (IUD) 或自给药之日起绝育 3 个月（接受绝育的受试者必须至少在 3 个月前开始该程序至给药日）或
   2. 总体失败率低于每年 1% 的双重避孕方法，例如注射剂、药丸、贴片、环和隔膜，从给药之日起持续 3 个月（使用口服避孕药的受试者必须在给药前至少 2 个月开始治疗给药日）
8. 愿意并能够完成并遵守程序、协议要求和说明，包括完成所有必需的访问
9. 愿意并能够签署 IRB 批准的知情同意书并注明日期
10. 能够说、读和理解知情同意书 (ICF) 和研究问卷的语言

排除标准：

1. 怀孕或哺乳，或计划怀孕
2. 体重小于 50 公斤（110 磅）
3. 在研究药物给药前的最后 6 个月内报告使用过任何血清型的任何肉毒杆菌毒素
4. 预期在研究期间使用任何血清型的任何肉毒杆菌毒素
5. 已知对任何肉毒杆菌毒素血清型过敏
6. 已知对研究治疗的任何成分或研究程序中使用的任何材料过敏或敏感
7. 术前或术中 48 小时内摄入氨基糖苷类药物
8. 先前存在的神经肌肉接头疾病（重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征或肌萎缩性侧索硬化症）
9. 研究者认为将受试者置于过度安全风险中的任何不受控制的医疗状况
10. 研究者认为可能干扰研究评估或方案依从性的任何具有临床意义的精神疾病
11. 在研究药物给药前的过去 30 天内，在前额区域进行过任何整容手术、激光换肤治疗或维甲酸治疗
12. 由研究者确定的任何眉毛或眼睑下垂
13. 由研究者评估的增生性疤痕或瘢痕疙瘩形成或其他伤口异常的病史
14. 根据研究者的判断，过去 3 年有酒精或药物滥用史

15. 含尼古丁产品的用户或前用户，如下所示：

    1. 包括但不限于香烟、雪茄和咀嚼或蘸取烟草）在研究药物给药前不到 1 年停止使用或消费（即吸烟、咀嚼或捏）这些含尼古丁产品，或
    2. 在研究药物给药前的过去 90 天内，用于戒烟的局部或口服尼古丁制剂
16. 预计在研究期间需要手术或住院过夜
17. 在进入本研究后的 30 天或药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内，当前正在研究药物或设备研究中参加或参与此类研究