神经消融与神经调节技术治疗继发性肌张力障碍
2017年11月15日 更新者：Mohamed Nada、Ain Shams University
神经调节和神经消融技术治疗继发性肌张力障碍的功能结果比较研究
肌张力障碍引起的残疾促进了许多神经外科手术的发展。
这是一项前瞻性研究，包括 120 名患有顽固性继发性肌张力障碍的患者。
他们接受了不同的神经外科治疗，并在随访期间接受了评估
研究概览
详细说明
背景：
继发性肌张力障碍是由于脑损伤而具有肌张力障碍症状的综合征，这可能与新生儿脑病综合征、外伤、血管损伤、感染、脱髓鞘或与神经退行性过程相关的遗传性疾病有关。 肌张力障碍引起的残疾促进了许多神经外科手术的发展，以改善这些患者的生活质量。
本研究的目的是比较不同的 Neuroablative 和调制技术治疗继发性肌张力障碍的结果。
患者和方法 这是一项前瞻性研究，包括 120 名患有顽固性继发性肌张力障碍的患者。 烧蚀技术包括脑损伤手术和联合前后腰椎神经根切断术 (CAPR)。 调制技术包括深部脑刺激 (DBS) 和鞘内注射巴氯芬疗法 (ITB)。 局灶性肌张力障碍患者被纳入肉毒杆菌毒素注射组。 患有广泛性肌张力障碍的患者被纳入脑损伤或深部脑刺激中，双下肢主要受累的患者被纳入 (CAPR) 或 (ITB) 组。
评估措施包括通过一年的随访期评估肌肉张力、运动范围和 Burke-Fahn-Marsden 肌张力障碍评定量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前病因的继发性肌张力障碍
排除标准：
- 不适合麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脑损伤组
丘脑或手套苍白的立体定向损伤
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苍白球或丘脑的立体定向射频损伤
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有源比较器：联合根切断术组
前后联合腰骶神经根切断术
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前后联合腰骶神经根切断术
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有源比较器：脑深部电刺激组
双侧苍白球内侧深部脑刺激
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双边DBS
其他名称：
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有源比较器：巴氯芬鞘内输注治疗
鞘内输液泵
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巴氯芬鞘内输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Burke-Fahn-Marsden 肌张力障碍评定量表
大体时间：1年
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肌张力障碍评定量表 较高的分数表示疾病状况较差，而低分表示身体受累较少
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：1年
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肌张力量表
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1年
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巴氏指数
大体时间：1年
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残疾分数
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Walid A Abdel Ghany, MD、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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