이차 근긴장이상 치료를 위한 신경절제 대 신경조절 기법
이차성 근긴장이상 치료를 위한 신경조절술과 신경절제술의 기능적 결과 비교 연구
디스토니아에 의해 영향을 받은 장애는 많은 신경외과적 절차의 개발을 장려했습니다.
이것은 난치성 이차 근긴장 이상으로 고통받는 120명의 환자를 포함하는 전향적 연구입니다.
그들은 다른 신경외과적 치료를 받았고 추적 관찰 기간을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
이차성 근긴장이상은 신생아 뇌병증 증후군, 외상, 혈관 손상, 감염, 탈수초 또는 신경변성 과정과 관련된 유전성 장애와 관련될 수 있는 뇌 손상으로 인한 근긴장 이상 증상을 나타내는 증후군입니다. 디스토니아에 의해 영향을 받은 장애는 이러한 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 많은 신경외과적 절차의 개발을 장려했습니다.
이 연구의 목적은 이차 근긴장 이상 치료에서 다양한 신경절제술과 변조 기술의 결과를 비교하는 것이었습니다.
환자 및 방법 이 연구는 난치성 이차 근긴장 이상을 앓고 있는 120명의 환자를 포함하는 전향적 연구입니다. 절제 기술에는 뇌 병변 절차와 전방 및 후방 요추 신경근 절개술(CAPR)이 포함됩니다. 조절 기술에는 심부 뇌 자극(DBS) 및 척수강내 바클로펜 요법(ITB)이 포함됩니다. 국소 근긴장이상 환자는 보툴리눔 독소 주사군에 포함되었다. 전신성 근긴장이상 환자는 뇌병변 또는 뇌심부자극술 중 하나에 포함되었고, 양쪽 하지에 우세한 영향을 받은 환자는 (CAPR) 또는 (ITB) 그룹에 포함되었습니다.
평가 측정에는 1년의 추적 기간을 통한 근긴장도, 운동 범위 및 Burke-Fahn-Marsden 근긴장이상 등급 척도의 평가가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 병인의 이차 근긴장 이상
제외 기준:
- 마취대상이 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뇌 병변 그룹
시상 또는 장갑 담창의 정위적 병변
|
담낭 또는 시상의 정위적 고주파 병변
|
|
활성 비교기: 결합 근절제 그룹
전방 및 후방 요추 신경근 절개술 결합
|
전방 및 후방 요추 신경근 절개술 결합
|
|
활성 비교기: 뇌심부 자극 그룹
양측 globus pallidus internus 심부 뇌 자극
|
양자간 DBS
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 경막내 Baclofen 주입 요법
경막내 주입 펌프
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경막내 바클로펜 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Burke-Fahn-Marsden 디스토니아 등급 척도
기간: 일년
|
근긴장이상 등급 척도 점수가 높을수록 질병 상태가 더 나쁨을 의미하고, 점수가 낮을수록 신체 관여도가 낮음을 나타냅니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 애쉬워스 척도
기간: 일년
|
근긴장 척도
|
일년
|
|
바델 지수
기간: 일년
|
장애 점수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Walid A Abdel Ghany, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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