Técnicas de neuroablación versus neuromodulación para el tratamiento de la distonía secundaria
Estudio Comparativo entre los Resultados Funcionales de las Técnicas de Neuromodulación y Neuroablación para el Tratamiento de la Distonía Secundaria
La discapacidad provocada por la distonía alentó el desarrollo de muchos procedimientos neuroquirúrgicos.
Este es un estudio prospectivo que incluyó a 120 pacientes que sufrían de distonía secundaria intratable.
Fueron sometidos a diferentes tratamientos neuroquirúrgicos y evaluados durante el período de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Las distonías secundarias son los síndromes que cursan con síntomas distónicos por lesión cerebral que pueden estar asociados a síndromes de encefalopatía neonatal, traumatismos, lesiones vasculares, infecciones, desmielinizaciones o trastornos hereditarios asociados a procesos neurodegenerativos. La discapacidad que conlleva la distonía impulsó el desarrollo de muchos procedimientos neuroquirúrgicos con el fin de mejorar la calidad de vida de estos pacientes.
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados de diferentes técnicas neuroablativas y de modulación en el tratamiento de la distonía secundaria.
Pacientes y métodos Este es un estudio prospectivo que incluyó a 120 pacientes que padecían distonía secundaria intratable. Las técnicas ablativas incluyeron el procedimiento de lesión cerebral y la rizotomía lumbar anterior y posterior combinada (CAPR). Las técnicas de modulación incluyeron estimulación cerebral profunda (DBS) y terapia de baclofeno intratecal (ITB). Los pacientes con distonía focal se incluyeron en el grupo de inyección de toxina botulínica. Los pacientes con distonía generalizada se incluyeron tanto en la lesión cerebral como en la estimulación cerebral profunda, y los pacientes con afección predominante de ambos miembros inferiores se incluyeron en cualquiera de los grupos (CAPR) o (ITB).
Las medidas de evaluación incluyeron la evaluación del tono muscular, el rango de movimiento y la escala de calificación de distonía de Burke-Fahn-Marsden durante un período de seguimiento de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- distonía secundaria de etiologías previas
Criterio de exclusión:
- pacientes que no son candidatos para la anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de lesiones cerebrales
Lesión estereotáctica del tálamo o guantes pálidos
|
Lesión por radiofrecuencia estereotáctica del pallidum o tálamo
|
|
Comparador activo: Grupo de rizotomía combinada
Rizotomía lumbosacra anterior y posterior combinada
|
Rizotomía lumbosacra anterior y posterior combinada
|
|
Comparador activo: Grupo de estimulación cerebral profunda
Estimulación cerebral profunda bilateral del globo pálido interno
|
ECP bilateral
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Terapia de infusión de baclofeno intratecal
Bomba de infusión intratecal
|
Infusión intratecal de baclofeno
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de distonía de Burke-Fahn-Marsden
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de valoración de la distonía Las puntuaciones más altas significan un peor estado de la enfermedad, mientras que las puntuaciones bajas indican una menor afectación del organismo
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de tono muscular
|
1 año
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación de discapacidad
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Walid A Abdel Ghany, MD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos del movimiento
- Discinesias
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Distonía
- Trastornos distónicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes GABA
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Agonistas de GABA
- Agonistas del receptor GABA-B
- Baclofeno
Otros números de identificación del estudio
- 4996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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