Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroablaatio versus neuromodulaatiotekniikat sekundaarisen dystonian hoitoon

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Nada, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus neuromodulaation toiminnallisten tulosten ja neuroablaatiotekniikoiden välillä sekundaarisen dystonian hoitoon

Dystonian aiheuttama vamma rohkaisi monien neurokirurgisten toimenpiteiden kehittämistä.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 120 potilasta, jotka kärsivät vaikeasta sekundaarisesta dystoniasta.

Heille tehtiin erilaisia ​​neurokirurgisia hoitoja ja niitä arvioitiin seurantajakson ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Sekundaarinen dystonia ovat oireyhtymiä, joilla on dystonisia oireita, jotka johtuvat aivovauriosta ja jotka voivat liittyä vastasyntyneen enkefalopatian oireyhtymiin, traumaan, verisuonivaurioon, infektioihin, demyelinaatioihin tai perinnöllisiin sairauksiin, jotka liittyvät neurodegeneratiiviseen prosessiin. Dystonian aiheuttama vamma rohkaisi monien neurokirurgisten toimenpiteiden kehittämistä näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla eri neuroablatiivisten ja modulaatiotekniikoiden tuloksia sekundaarisen dystonian hoidossa.

Potilaat ja menetelmät Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 120 potilasta, jotka kärsivät vaikeasta sekundaarisesta dystoniasta. Ablatatiivisiin tekniikoihin sisältyi aivoleesion toimenpide ja yhdistetty anterior ja posterior lumbar rhizotomy (CAPR). Modulaatiotekniikoihin sisältyi syväaivojen stimulaatio (DBS) ja intratekaalinen baklofeenihoito (ITB). Potilaat, joilla oli fokaalinen dystonia, sisällytettiin botuliinitoksiini-injektioryhmään. Potilaat, joilla oli yleistynyt dystonia, sisällytettiin joko aivovaurioon tai syvään aivostimulaatioon, ja potilaat, joilla oli vallitseva kiintymys molemmissa alaraajoissa, sisällytettiin joko (CAPR) tai (ITB) ryhmään.

Arviointitoimenpiteisiin sisältyi lihasjänteen, liikeratojen ja Burke-Fahn-Marsdenin dystonia-luokitusasteikon arviointi yhden vuoden seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiempien etiologioiden sekundaarinen dystonia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita anestesiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aivovaurioryhmä
Stereotaktinen leesio talamuksen tai käsineiden pallidus
Menettely: Aivojen vaurioituminen
Stereotaktinen radiotaajuinen leesio pallidumissa tai talamuksessa
Active Comparator: Yhdistetty rhizotomiaryhmä
Yhdistetty etu- ja takalumbosacral-rhizotomia
Menettely: Yhdistetty etu- ja takalumbosacral-rhizotomia
Yhdistetty etu- ja takalumbosacral-rhizotomia
Active Comparator: Syvä aivojen stimulaatioryhmä
Kahdenvälinen globus pallidus internus syväaivojen stimulaatio
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
Kahdenvälinen DBS
Muut nimet:
  • DBS
Active Comparator: Intratekaalinen baklofeeni-infuusiohoito
Intratekaalinen infuusiopumppu
Laite: Intratekaalinen baklofeeni-infuusio
Intratekaalinen baklofeeni-infuusio
Muut nimet:
  • ITB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burke-Fahn-Marsdenin dystonia-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dystonia-luokitusasteikko Korkeammat pisteet tarkoittavat sairauden huonompaa tilaa, kun taas alhaiset pisteet osoittavat kehon vähäisempää osallistumista
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lihasäänen asteikko
1 vuosi
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vammaisuuspisteet
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Walid A Abdel Ghany, MD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4996

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen dystonia

Kliiniset tutkimukset Aivojen vaurioituminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa