Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki neuroablacji i neuromodulacji w leczeniu dystonii wtórnej

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Nada, Ain Shams University

Badanie porównawcze wyników czynnościowych neuromodulacji i technik neuroablacji w leczeniu dystonii wtórnej

Niepełnosprawność spowodowana dystonią sprzyjała rozwojowi wielu procedur neurochirurgicznych.

Jest to prospektywne badanie obejmujące 120 pacjentów cierpiących na trudną do leczenia dystonię wtórną.

Byli poddawani różnym zabiegom neurochirurgicznym i oceniani przez okres obserwacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Dystonia wtórna to zespoły, które mają objawy dystoniczne spowodowane uszkodzeniem mózgu, które mogą być związane z zespołami encefalopatii noworodków, urazami, uszkodzeniem naczyń, infekcjami, demielinizacją lub zaburzeniami dziedzicznymi związanymi z procesem neurodegeneracyjnym. Niepełnosprawność spowodowana dystonią zachęciła do opracowania wielu procedur neurochirurgicznych w celu poprawy jakości życia tych pacjentów.

Celem tego badania było porównanie wyników różnych technik neuroablacyjnych i modulacyjnych w leczeniu dystonii wtórnej.

Pacjenci i metody To prospektywne badanie obejmowało 120 pacjentów cierpiących na oporną na leczenie dystonię wtórną. Techniki ablacyjne obejmowały procedurę uszkodzenia mózgu oraz połączoną przednią i tylną rizotomię lędźwiową (CAPR). Techniki modulacji obejmowały głęboką stymulację mózgu (DBS) i dokanałową terapię baklofenem (ITB). Pacjenci z dystonią ogniskową zostali włączeni do grupy otrzymującej iniekcje toksyny botulinowej. Pacjenci z uogólnioną dystonią zostali włączeni do grupy z uszkodzeniem mózgu lub głęboką stymulacją mózgu, a pacjenci z dominującym schorzeniem obu kończyn dolnych zostali włączeni do jednej z grup (CAPR) lub (ITB).

Środki oceny obejmowały ocenę napięcia mięśniowego, zakresu ruchu i skali oceny dystonii Burke-Fahna-Marsdena przez okres jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dystonia wtórna o wcześniejszej etiologii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niekwalifikujących się do znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa uszkodzenia mózgu
Stereotaktyczne uszkodzenie wzgórza lub rękawiczek pallidus
Procedura: Uszkodzenie mózgu
Stereotaktyczne uszkodzenia o częstotliwości radiowej bladości lub wzgórza
Aktywny komparator: Połączona grupa rizotomii
Połączona rizotomia lędźwiowo-krzyżowa przednia i tylna
Procedura: Połączona rizotomia lędźwiowo-krzyżowa przednia i tylna
Połączona rizotomia lędźwiowo-krzyżowa przednia i tylna
Aktywny komparator: Grupa głębokiej stymulacji mózgu
Obustronna globus pallidus internus głęboka stymulacja mózgu
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
Dwustronny DBS
Inne nazwy:
  • DBS
Aktywny komparator: Dooponowa terapia infuzyjna baklofenu
Dooponowa pompa infuzyjna
Urządzenie: Dokanałowy wlew baklofenu
Dokanałowy wlew baklofenu
Inne nazwy:
  • ITB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny dystonii Burke-Fahna-Marsdena
Ramy czasowe: 1 rok
Skala oceny dystonii Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan choroby, natomiast niskie wyniki wskazują na mniejsze zaangażowanie organizmu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 1 rok
Skala napięcia mięśniowego
1 rok
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena niepełnosprawności
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Walid A Abdel Ghany, MD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia wtórna

Badania kliniczne na Uszkodzenie mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj