Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroablation versus neuromodulationsteknikker til behandling af sekundær dystoni

15. november 2017 opdateret af: Mohamed Nada, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem de funktionelle resultater af neuromodulation og neuroablationsteknikker til behandling af sekundær dystoni

Det handicap, der blev bøjet af dystoni, fremmede udviklingen af ​​mange neurokirurgiske procedurer.

Dette er en prospektiv undersøgelse, der omfattede 120 patienter, der lider af intraktabel sekundær dystoni.

De blev udsat for forskellige neurokirurgiske behandlinger og blev vurderet gennem opfølgningsperioden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Sekundær dystoni er de syndromer, der har dystoniske symptomer på grund af hjernefornærmelse, som kan være forbundet med neonatal encefalopati syndromer, traumer, vaskulær skade, infektioner, demyeliniseringer eller arvelige lidelser forbundet med neurodegenerative processer. Det handicap, der blev bøjet af dystoni, tilskyndede udviklingen af ​​mange neurokirurgiske procedurer for at forbedre livskvaliteten for disse patienter.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af forskellige neuroablative og moduleringsteknikker til behandling af sekundær dystoni.

Patienter og metoder Dette er en prospektiv undersøgelse, der omfattede 120 patienter, der lider af intraktabel sekundær dystoni. Ablative teknikker omfattede hjernelæsionsproceduren og kombineret anterior og posterior lumbal rhizotomi (CAPR). Modulationsteknikker omfattede dyb hjernestimulering (DBS) og intrathekal baclofenterapi (ITB). Patienter med fokal dystoni blev inkluderet i Botulinum toksin injektionsgruppen. Patienter med generaliseret dystoni blev inkluderet i enten hjernelæsionen eller den dybe hjernestimulering, og patienter med overvejende affektion af begge underekstremiteter blev inkluderet i enten (CAPR) eller (ITB) grupperne.

Vurderingsforanstaltninger omfattede evaluering af muskeltonus, bevægelsesområde og Burke-Fahn-Marsden dystoni-vurderingsskalaen gennem en opfølgningsperiode på et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sekundær dystoni af tidligere ætiologier

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er kandidater til anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjernelæsionsgruppe
Stereotaktisk læsion af thalamus eller handsker pallidus
Procedure: Hjernelæsion
Stereotaktisk radiofrekvent læsion af pallidum eller thalamus
Aktiv komparator: Kombineret rhizotomigruppe
Kombineret anterior og posterior lumbosakral rhizotomi
Procedure: Kombineret anterior og posterior lumbosakral rhizotomi
Kombineret anterior og posterior lumbosakral rhizotomi
Aktiv komparator: Dyb hjernestimuleringsgruppe
Bilateral globus pallidus internus dyb hjernestimulering
Enhed: Dyb hjernestimulering
Bilateral DBS
Andre navne:
  • DBS
Aktiv komparator: Intra-tekal Baclofen infusionsbehandling
Intra-tekal infusionspumpe
Enhed: Intra-tekal infusion af baclofen
Intra-tekal Baclofen infusion
Andre navne:
  • ITB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Burke-Fahn-Marsden dystoni vurderingsskala
Tidsramme: 1 år
Dystoni-vurderingsskala Højere score betyder en værre tilstand af sygdommen, mens lave score indikerer en mindre involvering af kroppen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 1 år
Muskeltoneskala
1 år
Barthel indeks
Tidsramme: 1 år
Handicap score
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Walid A Abdel Ghany, MD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sekundær dystoni

Kliniske forsøg med Hjernelæsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner