Neuroablation versus neuromodulationsteknikker til behandling af sekundær dystoni
Sammenlignende undersøgelse mellem de funktionelle resultater af neuromodulation og neuroablationsteknikker til behandling af sekundær dystoni
Det handicap, der blev bøjet af dystoni, fremmede udviklingen af mange neurokirurgiske procedurer.
Dette er en prospektiv undersøgelse, der omfattede 120 patienter, der lider af intraktabel sekundær dystoni.
De blev udsat for forskellige neurokirurgiske behandlinger og blev vurderet gennem opfølgningsperioden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Sekundær dystoni er de syndromer, der har dystoniske symptomer på grund af hjernefornærmelse, som kan være forbundet med neonatal encefalopati syndromer, traumer, vaskulær skade, infektioner, demyeliniseringer eller arvelige lidelser forbundet med neurodegenerative processer. Det handicap, der blev bøjet af dystoni, tilskyndede udviklingen af mange neurokirurgiske procedurer for at forbedre livskvaliteten for disse patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af forskellige neuroablative og moduleringsteknikker til behandling af sekundær dystoni.
Patienter og metoder Dette er en prospektiv undersøgelse, der omfattede 120 patienter, der lider af intraktabel sekundær dystoni. Ablative teknikker omfattede hjernelæsionsproceduren og kombineret anterior og posterior lumbal rhizotomi (CAPR). Modulationsteknikker omfattede dyb hjernestimulering (DBS) og intrathekal baclofenterapi (ITB). Patienter med fokal dystoni blev inkluderet i Botulinum toksin injektionsgruppen. Patienter med generaliseret dystoni blev inkluderet i enten hjernelæsionen eller den dybe hjernestimulering, og patienter med overvejende affektion af begge underekstremiteter blev inkluderet i enten (CAPR) eller (ITB) grupperne.
Vurderingsforanstaltninger omfattede evaluering af muskeltonus, bevægelsesområde og Burke-Fahn-Marsden dystoni-vurderingsskalaen gennem en opfølgningsperiode på et år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sekundær dystoni af tidligere ætiologier
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er kandidater til anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjernelæsionsgruppe
Stereotaktisk læsion af thalamus eller handsker pallidus
|
Stereotaktisk radiofrekvent læsion af pallidum eller thalamus
|
|
Aktiv komparator: Kombineret rhizotomigruppe
Kombineret anterior og posterior lumbosakral rhizotomi
|
Kombineret anterior og posterior lumbosakral rhizotomi
|
|
Aktiv komparator: Dyb hjernestimuleringsgruppe
Bilateral globus pallidus internus dyb hjernestimulering
|
Bilateral DBS
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Intra-tekal Baclofen infusionsbehandling
Intra-tekal infusionspumpe
|
Intra-tekal Baclofen infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burke-Fahn-Marsden dystoni vurderingsskala
Tidsramme: 1 år
|
Dystoni-vurderingsskala Højere score betyder en værre tilstand af sygdommen, mens lave score indikerer en mindre involvering af kroppen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 1 år
|
Muskeltoneskala
|
1 år
|
|
Barthel indeks
Tidsramme: 1 år
|
Handicap score
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Walid A Abdel Ghany, MD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neurologiske manifestationer
- Bevægelsesforstyrrelser
- Dyskinesier
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Dystoni
- Dystoniske lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- GABA agenter
- Neuromuskulære midler
- Muskelafslappende midler, Central
- GABA-agonister
- GABA-B-receptoragonister
- Baclofen
Andre undersøgelses-id-numre
- 4996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .