二次性ジストニアの治療のためのニューロアブレーション対ニューロモデュレーション技術
二次性ジストニアの治療のためのニューロモデュレーションとニューロアブレーション技術の機能的転帰間の比較研究
ジストニアによって引き起こされた障害は、多くの脳神経外科手術の開発を促進しました。
これは、難治性の二次性ジストニアに苦しむ 120 人の患者を対象とした前向き研究です。
彼らはさまざまな脳神経外科治療を受け、フォローアップ期間を通じて評価されました
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
続発性ジストニアは、新生児脳症症候群、外傷、血管損傷、感染症、脱髄、または神経変性プロセスに関連する遺伝性障害に関連する可能性がある脳損傷によるジストニー症状を有する症候群です。 ジストニアによる障害は、これらの患者の生活の質を改善するために、多くの脳神経外科手術の開発を促進しました。
この研究の目的は、二次性ジストニアの治療におけるさまざまなニューロアブレーションおよび変調技術の結果を比較することでした。
患者と方法 これは、難治性の二次性ジストニアに苦しむ 120 人の患者を対象とした前向き研究です。 アブレーション技術には、脳の損傷手順と、前部および後部の腰椎根切除術（CAPR）の組み合わせが含まれていました。 変調技術には、脳深部刺激法 (DBS) と髄腔内バクロフェン療法 (ITB) が含まれていました。 限局性ジストニアの患者は、ボツリヌス毒素注射群に含まれていました。 全身性ジストニアの患者は、脳損傷または脳深部刺激のいずれかに含まれ、両下肢の主な疾患の患者は、(CAPR) または (ITB) のいずれかのグループに含まれました。
評価手段には、1 年間の追跡調査期間を通じた筋緊張、可動域、および Burke-Fahn-Marsden ジストニア評価尺度の評価が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の病因による二次性ジストニア
除外基準:
- 麻酔の対象とならない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脳損傷グループ
視床または手袋淡蒼球の定位性損傷
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淡蒼球または視床の定位的高周波損傷
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アクティブコンパレータ：複合根茎切除群
前方および後方腰仙骨根茎切開術の併用
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前方および後方腰仙骨根茎切開術の併用
|
|
アクティブコンパレータ：脳深部刺激グループ
両側淡蒼球内膜深部脳刺激
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両側DBS
他の名前：
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アクティブコンパレータ：髄腔内バクロフェン注入療法
髄腔内注入ポンプ
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髄腔内バクロフェン注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Burke-Fahn-Marsden ジストニア評価スケール
時間枠：1年
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ジストニア評価尺度 スコアが高いほど病気の状態が悪いことを意味し、スコアが低いほど身体への関与が少ないことを示します
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正アッシュワーススケール
時間枠：1年
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筋緊張スケール
|
1年
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バーセル指数
時間枠：1年
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障害スコア
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1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Walid A Abdel Ghany, MD、Associate professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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