体位对腹部肥胖肺活量测定的影响。
目的：研究身体姿势对肥胖患者肺活量测定的影响（女性腰臀比 (WHR) 大于 0.85，男性大于 0.9）
背景：肺活量测定法通常用于检查肥胖患者的呼吸困难。 最常见的异常是限制性疾病模式。 这种模式的潜在机制尚不完全清楚。 一种似是而非的解释是膈肌无力或骨骼肌无力。 用力肺活量 (FVC) 从坐位到仰卧位的变化是检测膈肌无力的非常灵敏和特异的测试。 身体姿势对肥胖肺活量测定法的影响尚未得到广泛研究，并且当肥胖通过腰臀比测量时，也没有研究关注这一点。 已在正常患者中研究了身体姿势的影响，预计从坐姿变为仰卧时 FVC 最多可降低 10%。 研究人员不知道在肥胖人群中 FVC 减少的“正常”量是多少，因此想测试坐位和仰卧位 WHR 增加的患者。 研究人员还想通过测量最大吸气和呼气压力 (MIPs 和 MEPs) 来进行肌肉力量测试。
预期结果：研究人员预计我们的研究人群将复制常见于肥胖症的限制性疾病模式。 研究人员还预计，与坐姿相比，仰卧时 FVC 会减少。 它减少的数量可能会落在 10 -25% 之间。 研究人员预计不会在肥胖症中发现 MIP 和 MEP 的任何异常。
研究概览
详细说明
本研究的设计将是一项横断面研究。 这项研究将在拉什大学医学中心的肺功能实验室进行。 符合纳入标准的受试者样本将从计划进行 CPFT 实验室预约的成年人群中选出。 在 CPFT 研究结束之前，呼吸治疗师将讨论研究的细节。 通常在常规 CPFT 中收集的信息包括氧饱和度、身高和体重。 接受邀请参加本研究的受试者的其他措施将包括 BMI、腰围和臀围的测量。 纳入标准包括两种性别的个体，年龄在 18 岁或以上，以及腹部肥胖的个体，WHO 将其定义为女性 WHR 大于 0.85，男性大于 0.90。 排除标准包括无法理解或遵守肺活量测试、已知肺部疾病、CPFT 上的阻塞性通气缺陷、胸壁异常/紊乱、已知神经肌肉疾病、怀孕患者或囚犯的患者。
BMI (kg/m2) 将计算为体重（以千克为单位）除以身高（以米为单位）的平方。 将使用抗拉伸胶带在站立位置测量腰臀比 (WHR)。 腰围将在最低肋骨和髂嵴中部之间的中点处测量。 臀部定义为髂嵴下方臀肌周围的最大周长。 8,9 这些测量值将由接受过使用标准化患者获得 WHR 测量值培训的呼吸治疗师获得，以确保测量值的准确性。
FEV1 和 FVC 的肺活量测量将在本研究的两个测试位置进行；患者坐直 90o（坐位），患者完全仰卧位（0º 水平卧位）。 FVC（用力肺活量）是最深呼吸后可以用力最大程度呼出的空气体积（以升为单位）。 FEV1 是在用力呼气操作的第一秒内可以从肺部用力呼出的空气体积，以升为单位报告。 作为常规 CPFT 测试的一部分，还将使用身体体积描记法或氮气冲洗法在坐姿下测量肺容积。 最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 也将在坐姿下测量，并以厘米水柱 (cm H2O) 为单位报告。 这些分别反映了患者在吸气和呼气时产生的最大压力，并测试了呼吸肌的力量。 所有测试都将根据 2005 年美国胸科学会/欧洲呼吸学会指南 13 使用 Sensormedics Vmax 肺功能系统进行。 Vmax 系统每天校准一次，并报告体温、压力和水蒸气的所有测量结果。 所有测试都将由一组呼吸治疗师执行，他们根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的建议证明了年度能力。 14
符合研究标准并能够成功完成 CPFT 的个人将被招募参与研究。 完成同意书后，将进行腰围和臀围测量。 MIP 和 MEP 措施将以坐姿进行。 将在仰卧位重复肺活量测定法的测试。 坐姿 FEV1、FEV1 预测百分比、FVC、FVC 预测百分比、FEV1/SVC、FEV1/FVC 正常下限、仰卧 FEV1、FEV1 预测百分比、FVC、FVC 预测百分比、MIP、MEP、ERV、RV、FRC 和 TLC将从肺功能测试结果中提取并输入 REDCap 进行数据跟踪。 年龄、种族、性别和诊断代码将从常规收集的肺功能测试信息中获取。 与吸烟史相关的问题将直接询问受试者。 所有数据都将输入 REDCap。
为研究目的所做的程序和为常规临床管理所做的程序：
由他们的转诊提供者订购的常规完整肺功能测试 (CPFT) 包括通过肺量计测量慢肺活量、通过肺活量计测量用力肺活量、通过 DLCO 测量肺扩散以及通过体体积描记法测量肺容量。 所有这些测量都将在患者处于坐姿时进行。 这项研究的额外测试包括患者处于仰卧位时的肺活量测定；和 MIPs，以及坐姿的 MEPs。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁或以上的男女个人
- 女性 WHR > 0.85，男性 > 0.9 的腹部肥胖患者
- 患者将自己转移到心脏椅上的能力
- 能够理解并遵守测试说明
排除标准：
- 未满 18 岁的患者
- 无法执行可接受且可重复的用力肺活量的患者
- 坐位 FEV1/VC < 正常下限证明气流受限
- 女性 WHR < 0.85 或男性 < 0.9 的患者
- 在坐式肺活量测定期间头晕的患者
- 无法独立转移到心脏椅上的患者
- 肺病史（已知的阻塞性或限制性肺病）
- 胸壁异常或脊柱后凸
- 神经肌肉疾病
- 活动性咯血或近期心绞痛
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹型肥胖患者
纳入 WHO 定义的腰围与臀围之比女性 > 0.85 或男性 > 0.9 的腹部肥胖患者。
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我们将在仰卧位时测试肺活量测定法，并通过测量患者的最大吸气和最大呼气努力来测试呼吸肌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1秒用力呼气量（FEV1，单位为升）
大体时间：第一次也是唯一一次访问研究
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研究人员将测量处于右位的患者的 FEV1。
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第一次也是唯一一次访问研究
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用力肺活量（FVC，单位为升）
大体时间：第一次也是唯一一次访问研究
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调查人员在直立位置测量 FVC。
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第一次也是唯一一次访问研究
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第一秒用力呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC）
大体时间：第一次也是唯一一次访问研究
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FEV1/FVC 仰卧位比值。
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第一次也是唯一一次访问研究
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肺总量（TLC，单位为升）。
大体时间：第一次也是唯一一次访问研究
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调查人员将在直立位置测量 TLC。
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第一次也是唯一一次访问研究
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最大吸气压力（MIP，单位为厘米水柱）。
大体时间：第一次也是唯一一次访问研究
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调查人员将在直立位置测量 MIP。
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第一次也是唯一一次访问研究
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最大呼气压力（MEP，单位为厘米水柱）。
大体时间：第一次也是唯一一次访问研究
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调查人员将测量直立位置的 MEP。
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第一次也是唯一一次访问研究
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用力肺活量（FVC，单位为L）
大体时间：第一次也是唯一一次访问研究
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仰卧位会降低腹部肥胖的用力肺活量吗？
调查人员将测量仰卧/卧位的 FVC。
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第一次也是唯一一次访问研究
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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