복부비만 환자에서 체위가 폐활량계에 미치는 영향.
목표: 여성의 경우 0.85 이상, 남성의 경우 0.9 이상인 허리 대 엉덩이 비율(WHR)로 정의되는 비만 환자의 폐활량 측정에 대한 신체 위치의 영향을 연구합니다.
배경: 폐활량계는 비만에서 호흡곤란을 측정하기 위해 일상적으로 처방됩니다. 가장 흔한 이상은 제한적인 질병 패턴입니다. 이 패턴의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 한 가지 그럴듯한 설명은 횡격막 약화 또는 골격근 약화입니다. 앉은 자세에서 바로 누운 자세로 강제 폐활량(FVC)의 변화는 횡격막 약화를 감지하기 위한 매우 민감하고 구체적인 검사입니다. 비만에서 폐활량계에 대한 신체 위치의 영향은 광범위하게 연구되지 않았으며 비만이 허리 대 엉덩이 비율로 측정될 때 이를 살펴본 연구도 없습니다. 자세의 영향은 정상인을 대상으로 연구되었으며, 앉은 상태에서 앙와위 자세로 변경 시 FVC가 10%까지 감소할 수 있을 것으로 예상됩니다. 연구자들은 비만 인구에서 감소하는 FVC의 '정상적인' 양이 얼마인지 알지 못하므로 앉은 자세와 앙와위 자세 모두에서 WHR이 증가한 환자를 테스트하고자 합니다. 조사관은 또한 최대 흡기 및 호기 압력(MIP 및 MEP)을 측정하여 근력 테스트를 수행하기를 원합니다.
예상 결과: 연구자들은 우리의 연구 인구가 일반적으로 비만에서 볼 수 있는 제한적인 질병 패턴을 복제할 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 앉은 자세에 비해 누운 자세에서 FVC가 감소할 것으로 예상합니다. 감소량은 10 -25% 사이로 떨어질 가능성이 높습니다. 조사관은 비만에서 MIP 및 MEP에서 어떠한 이상도 발견하지 못할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 설계는 횡단면 연구가 될 것입니다. 이 연구는 Rush University Medical Center의 폐 기능 연구실에서 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 피험자 샘플은 CPFT 실험실 약속이 예정된 성인 모집단에서 선택됩니다. 연구의 세부 사항은 CPFT 연구가 끝나기 전에 호흡 치료사가 논의할 것입니다. 일상적인 CPFT에서 일반적으로 수집되는 정보에는 산소 포화도, 신장 및 체중이 포함됩니다. 이 연구 참여 초대를 수락한 피험자에 대한 추가 측정에는 BMI, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레 측정이 포함됩니다. 포함 기준에는 18세 이상의 남녀와 WHO가 정의한 WHR이 여성의 경우 0.85 이상, 남성의 경우 0.90 이상인 복부 비만이 있는 개인이 포함됩니다. 제외 기준에는 폐활량계 검사를 이해하거나 준수할 수 없는 환자, 알려진 폐 질환, CPFT의 폐색성 환기 결함, 흉벽 이상/장애, 알려진 신경근 질환, 임신 환자 또는 수감자가 포함됩니다.
BMI(kg/m2)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다. 허리-엉덩이 비율(WHR)은 늘어짐 방지 테이프를 사용하여 선 자세에서 측정됩니다. 허리둘레는 가장 낮은 늑골과 장골능 중앙 사이의 중간 지점에서 측정됩니다. 엉덩이는 장골능 아래 둔부 근육 주변의 최대 둘레로 정의됩니다.8,9 이러한 측정은 측정 충실도를 보장하기 위해 표준화된 환자를 사용하여 WHR 측정을 얻는 방법에 대해 훈련받은 호흡 치료사가 얻습니다.
FEV1 및 FVC의 폐활량계 측정은 이 연구를 위해 두 가지 테스트 위치에서 이루어집니다. 환자는 90o 똑바로 앉고(앉은 자세), 환자는 완전히 앙와위 자세(0º 수평 와위 자세)입니다. FVC(강제 폐활량)는 가장 깊은 숨을 들이마신 후 강제로 최대로 내쉴 수 있는 공기의 양(리터)입니다. FEV1은 강제 호기 조작의 첫 1초 동안 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양이며 리터 단위로 보고됩니다. 일상적인 CPFT 테스트의 일부로 신체 혈량 측정법 또는 질소 세척 방법을 사용하여 앉은 자세에서 폐 용적을 측정합니다. 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)도 앉은 자세에서 측정되며 센티미터 수심(cm H2O)으로 보고됩니다. 이들은 각각 흡입 및 호기 시 환자가 생성하는 최대 압력을 반영하고 호흡근 강도를 테스트합니다. 모든 테스트는 Sensormedics Vmax 폐 기능 시스템을 사용하여 2005 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 지침13에 따라 수행됩니다. Vmax 시스템은 매일 보정되며 체온, 압력 및 수증기의 모든 측정값을 보고합니다. 모든 테스트는 American Thoracic Society/European Respiratory Society의 권장 사항에 따라 연간 역량을 입증한 호흡 치료사 팀이 수행합니다.14
연구 기준을 충족하고 CPFT를 성공적으로 완료할 수 있는 개인이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 동의서 작성 후 허리둘레와 엉덩이둘레를 측정합니다. MIP 및 MEP 조치는 앉은 자세에서 이루어집니다. 폐활량계 검사는 누운 자세에서 반복됩니다. 앉은 FEV1, FEV1 % 예측, FVC, FVC % 예측, FEV1/SVC, FEV1/FVC에 대한 정상 하한, 앙와위 FEV1, FEV1 % 예측, FVC, FVC 예측 %, MIP, MEP, ERV, RV, FRC 및 TLC 폐 기능 테스트 결과에서 추출되어 데이터 추적을 위해 REDCap에 입력됩니다. 연령, 인종, 성별 및 진단 코드는 폐기능 검사를 위해 일상적으로 수집되는 정보에서 가져옵니다. 흡연력과 관련된 질문은 피험자에게 직접 물어봅니다. 모든 데이터는 REDCap에 입력됩니다.
연구 목적으로 수행되는 절차 및 일상적인 임상 관리를 위해 수행되는 절차:
진료 제공자가 지시한 일상적인 완전 폐기능 검사(CPFT)에는 폐활량 측정법에 의한 느린 폐활량 측정, 폐활량 측정법에 의한 강제 폐활량 측정, DLCO에 의한 폐 확산, 체혈량 측정법에 의한 폐 부피 측정이 포함됩니다. 이러한 모든 측정은 환자가 앉은 자세에서 수행됩니다. 이 연구를 위한 추가 테스트에는 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 폐활량계가 포함됩니다. 및 MIP 및 MEP는 앉은 자세로 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상
- 여성의 경우 WHR > 0.85, 남성의 경우 > 0.9인 복부 비만인 사람
- 심장용 의자로 환자가 이동할 수 있는 능력
- 테스트 지침을 이해하고 준수할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 허용 가능하고 반복 가능한 강제 폐활량을 수행할 수 없는 환자
- 앉아 있는 FEV1/VC < 정상 하한으로 입증되는 기류 제한
- 여성의 경우 WHR < 0.85, 남성의 경우 < 0.9인 환자
- 좌식 폐활량 측정 중에 현기증이 나는 환자
- 심폐소생술용 의자로 독립적으로 이동할 수 없는 환자
- 폐 질환의 병력(알려진 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환)
- 흉벽 이상 또는 척추 측만증
- 신경근육질환
- 활동성 객혈 또는 최근 협심증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복부 비만 환자
WHO에서 정의한 바와 같이 허리 대 홉 비율이 여성의 경우 > 0.85, 남성의 경우 > 0.9인 복부 비만 환자를 등록합니다.
|
누운 자세에서 폐활량계를 테스트하고 환자의 최대 흡기 및 최대 호기 노력을 측정하여 호흡근을 테스트할 예정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1, 단위는 리터)
기간: 처음이자 유일한 연구 방문
|
조사관은 정위 자세에서 환자의 FEV1을 측정합니다.
|
처음이자 유일한 연구 방문
|
|
강제 폐활량(FVC, 단위는 리터)
기간: 처음이자 유일한 연구 방문
|
똑바로 세운 상태에서 측정 FVC를 사용하는 수사관.
|
처음이자 유일한 연구 방문
|
|
1초간 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC)
기간: 처음이자 유일한 연구 방문
|
누운 자세에서 FEV1/FVC의 비율.
|
처음이자 유일한 연구 방문
|
|
총 폐활량(TLC, 단위는 리터).
기간: 처음이자 유일한 연구 방문
|
수사관은 수직 위치에서 TLC를 측정합니다.
|
처음이자 유일한 연구 방문
|
|
최대 흡기 압력(MIP, 단위는 cm of water).
기간: 처음이자 유일한 연구 방문
|
수사관은 수직 위치에서 MIP를 측정합니다.
|
처음이자 유일한 연구 방문
|
|
최대 호기압(MEP, 단위는 물 cm).
기간: 처음이자 유일한 연구 방문
|
수사관은 수직 위치에서 MEP를 측정합니다.
|
처음이자 유일한 연구 방문
|
|
강제 폐활량(FVC, 단위는 L)
기간: 처음이자 유일한 연구 방문
|
앙와위 자세는 복부 비만에서 강제 폐활량을 감소시키나요?
수사관은 앙와위/누운 자세에서 FVC를 측정합니다.
|
처음이자 유일한 연구 방문
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Kuczmarski RJ, Flegal KM, Campbell SM, Johnson CL. Increasing prevalence of overweight among US adults. The National Health and Nutrition Examination Surveys, 1960 to 1991. JAMA. 1994 Jul 20;272(3):205-11. doi: 10.1001/jama.272.3.205.
- Guilbert JJ. The world health report 2002 - reducing risks, promoting healthy life. Educ Health (Abingdon). 2003 Jul;16(2):230. doi: 10.1080/1357628031000116808. No abstract available.
- Wing RR, Matthews KA, Kuller LH, Meilahn EN, Plantinga P. Waist to hip ratio in middle-aged women. Associations with behavioral and psychosocial factors and with changes in cardiovascular risk factors. Arterioscler Thromb. 1991 Sep-Oct;11(5):1250-7. doi: 10.1161/01.atv.11.5.1250.
- Saxena Y, Sidhwani G, Upmanyu R. Abdominal obesity and pulmonary functions in young Indian adults: a prospective study. Indian J Physiol Pharmacol. 2009 Oct-Dec;53(4):318-26.
- Harik-Khan RI, Wise RA, Fleg JL. The effect of gender on the relationship between body fat distribution and lung function. J Clin Epidemiol. 2001 Apr;54(4):399-406. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00318-8.
- Al Ghobain M. The effect of obesity on spirometry tests among healthy non-smoking adults. BMC Pulm Med. 2012 Mar 21;12:10. doi: 10.1186/1471-2466-12-10.
- Koenig SM. Pulmonary complications of obesity. Am J Med Sci. 2001 Apr;321(4):249-79. doi: 10.1097/00000441-200104000-00006.
- TUCKER DH, SIEKER HO. The effect of change in body position on lung volumes and intrapulmonary gas mixing in patients with obesity, heart failure, and emphysema. Am Rev Respir Dis. 1960 Dec;82:787-91. doi: 10.1164/arrd.1960.82.6.787. No abstract available.
- BLAIR E, HICKAM JB. The effect of change in body position on lung volume and intrapulmonary gas mixing in normal subjects. J Clin Invest. 1955 Mar;34(3):383-9. doi: 10.1172/JCI103086. No abstract available.
- Shimokata H, Andres R, Coon PJ, Elahi D, Muller DC, Tobin JD. Studies in the distribution of body fat. II. Longitudinal effects of change in weight. Int J Obes. 1989;13(4):455-64.
- Sievenpiper JL, Jenkins DJ, Josse RG, Leiter LA, Vuksan V. Simple skinfold-thickness measurements complement conventional anthropometric assessments in predicting glucose tolerance. Am J Clin Nutr. 2001 Mar;73(3):567-73. doi: 10.1093/ajcn/73.3.567.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Lung function testing: selection of reference values and interpretative strategies. American Thoracic Society. Am Rev Respir Dis. 1991 Nov;144(5):1202-18. doi: 10.1164/ajrccm/144.5.1202. No abstract available.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- Ceylan E, Comlekci A, Akkoclu A, Ceylan C, Itil O, Ergor G, Yesil S. The effects of body fat distribution on pulmonary function tests in the overweight and obese. South Med J. 2009 Jan;102(1):30-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31818c9585.
- Chen Y, Rennie D, Cormier YF, Dosman J. Waist circumference is associated with pulmonary function in normal-weight, overweight, and obese subjects. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):35-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.35.
- Domingos-Benicio NC, Gastaldi AC, Perecin JC, Avena KM, Guimaraes RC, Sologuren MJ, Lopes-Filho JD. [Spirometric values of obese and non-obese subjects on orthostatic, sitting and supine positions]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2004 Apr-Jun;50(2):142-7. doi: 10.1590/s0104-42302004000200028. Epub 2004 Jul 21. Portuguese.
- Magnani KL, Cataneo AJ. Respiratory muscle strength in obese individuals and influence of upper-body fat distribution. Sao Paulo Med J. 2007 Jul 5;125(4):215-9. doi: 10.1590/s1516-31802007000400004.
- Al-Bader WR, Ramadan J, Nasr-Eldin A, Barac-Nieto M. Pulmonary ventilatory functions and obesity in Kuwait. Med Princ Pract. 2008;17(1):20-6. doi: 10.1159/000109585. Erratum In: Med Princ Pract.2008;17(3) 262.
- Bae J, Ting EY, Giuffrida JG. The effect of changes in the body position obsese patients on pulmonary volume and ventilatory function. Bull N Y Acad Med. 1976 Sep;52(7):830-7. No abstract available.
- Vilke GM, Chan TC, Neuman T, Clausen JL. Spirometry in normal subjects in sitting, prone, and supine positions. Respir Care. 2000 Apr;45(4):407-10.
- Lechtzin N, Wiener CM, Shade DM, Clawson L, Diette GB. Spirometry in the supine position improves the detection of diaphragmatic weakness in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Chest. 2002 Feb;121(2):436-42. doi: 10.1378/chest.121.2.436.
- Fromageot C, Lofaso F, Annane D, Falaize L, Lejaille M, Clair B, Gajdos P, Raphael JC. Supine fall in lung volumes in the assessment of diaphragmatic weakness in neuromuscular disorders. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):123-8. doi: 10.1053/apmr.2001.18053.
- Teixeira AB, Mathias LA, Saad Junior R. The influence of posture on spirometric values in grade III obese patients. Rev Bras Anestesiol. 2011 Nov-Dec;61(6):713-9. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70080-0. English, Multiple languages.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비만, 복부에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일