Kehon asennon vaikutus spirometriaan vatsan liikalihavuudessa.
Tavoite: Tutkia kehon asennon vaikutusta spirometriaan liikalihavilla potilailla vyötärön ja lonkkasuhteen (WHR) mukaan, joka on yli 0,85 naisilla ja 0,9 miehillä
Taustaa: Spirometriaa määrätään rutiininomaisesti parantamaan lihavuuden hengenahdistusta. Yleisin poikkeavuus on rajoittava sairausmalli. Tämän mallin taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Yksi uskottava selitys on pallean heikkous tai luustolihasten heikkous. FVC:n muutos istumisesta makuulle on erittäin herkkä ja spesifinen testi pallean heikkouden havaitsemiseksi. Kehon asennon vaikutusta spirometriaan liikalihavuudessa ei ole tutkittu laajasti, eikä ole olemassa tutkimuksia, joissa tätä tarkasteltaisiin, kun liikalihavuutta mitataan vyötärö-lantiosuhteella. Vartalon asennon vaikutusta on tutkittu normaaleilla potilailla, ja FVC:n odotetaan laskevan jopa 10 % siirryttäessä istumasta makuuasentoon. Tutkijat eivät tiedä, mitä pidettäisiin "normaalina" FVC:n pienenemisen määränä lihavassa populaatiossa, ja siksi he haluaisivat testata potilaita, joilla on lisääntynyt WHR sekä istuma- että makuuasennossa. Tutkijat haluavat myös tehdä lihasvoimatestin mittaamalla maksimaaliset sisään- ja uloshengityspaineet (MIP:t ja MEP:t).
Odotetut tulokset: tutkijat odottavat, että tutkimuspopulaatiomme toistaa rajoittavan sairausmallin, jota yleensä havaitaan liikalihavuudessa. Tutkijat ennakoivat myös FVC:n laskevan makuuasennossa istumiseen verrattuna. Summa, jolla se pienenee, putoaa todennäköisesti 10-25 %:iin. Tutkijat odottavat, etteivät he löydä poikkeavuuksia MIP:issä ja Euroopan parlamentin jäsenissä liikalihavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suunnittelu on poikkileikkaustutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Rush University Medical Centerin keuhkojen toimintalaboratoriossa. Otos koehenkilöistä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan aikuisväestöstä, joka on varattu CPFT-laboratorioon. Hengitysterapeutti keskustelee tutkimuksen yksityiskohdista ennen CPFT-tutkimuksen päättymistä. Rutiininomaisissa CPFT-kuvissa kerätyt tiedot sisältävät happisaturaation, pituuden ja painon. Lisätoimenpiteitä koehenkilöille, jotka hyväksyvät kutsun osallistua tähän tutkimukseen, ovat BMI, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta. Sisällyttämiskriteerit sisältävät molempia sukupuolia, vähintään 18-vuotiaita henkilöitä ja henkilöitä, joilla on vatsan lihavuus WHO:n määrittelemällä tavalla WHR:ksi yli 0,85 naisilla ja 0,90 miehillä. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, jotka eivät ymmärrä tai täytä spirometriatestiä, tunnettu keuhkosairaus, obstruktiivinen hengityshäiriö CPFT:ssä, rintakehän poikkeavuudet/häiriöt, tunnetut hermo-lihassairaudet, raskaana olevat potilaat tai vangit.
BMI (kg/m2) lasketaan painona (kilogramoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä). Vyötärö-lantiosuhde (WHR) mitataan seisoma-asennossa venytystä kestävällä teipillä. Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen keskikohdan väliltä. Lonkka määritellään maksimaaliseksi ympärysmittaksi pakaralihasten ympärillä suoliluun harjojen alapuolella.8,9 Nämä mittaukset saavat hengitysterapeutit, jotka on koulutettu suorittamaan WHR-mittauksia standardoidulla potilaalla mittaustarkkuuden varmistamiseksi.
FEV1:n ja FVC:n spirometriamittaukset tehdään kahdessa testausasennossa tätä tutkimusta varten; potilaat istuivat 90o pystyasennossa (istuma-asento) ja potilas täysin selällään (0º vaakasuora makuuasento). FVC (forced Vital Kapasiteetti) on ilmamäärä litroina, joka voidaan väkisin ja maksimaalisesti hengittää ulos syvimmän hengityksen jälkeen. FEV1 on ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana, ja se ilmoitetaan litroina. Keuhkojen tilavuudet mitataan myös istuma-asennossa käyttäen joko kehon pletysmografiaa tai typen poistomenetelmää osana rutiininomaista CPFT-testiä. Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan myös istuma-asennossa ja ilmoitetaan senttimetreinä vettä (cm H2O). Nämä heijastavat maksimipaineita, joita potilas tuottaa sisään- ja uloshengityksessä, ja testaavat hengityslihasten voimaa. Kaikki testit suoritetaan vuoden 2005 American Thoracic Society/European Respiratory Society -ohjeiden13 mukaisesti käyttämällä Sensormedics Vmax -keuhkotoimintajärjestelmää. Vmax-järjestelmä kalibroidaan päivittäin ja se raportoi kaikki mittaukset kehon lämpötilasta, paineesta ja vesihöyrystä. Kaikki testit suorittaa hengitysterapeuttiryhmä, joka on osoittanut vuosittaisen pätevyyden American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn suositusten mukaisesti.14
Tutkimukseen rekrytoidaan henkilöt, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit ja pystyvät suorittamaan CPFT:n. Suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen tehdään vyötärö- ja lantiomitat. MIP- ja MEP-toimenpiteet suoritetaan istuma-asennossa. Spirometrian mittaus toistetaan makuuasennossa. Istuva FEV1, FEV1 % ennustettu, FVC, FVC % ennustettu, FEV1/SVC, FEV1/FVC:n normaalin alaraja, makuuasennossa FEV1, FEV1 % ennustettu, FVC, FVC % ennustettu, MIP, MEP, ERV, RV, FRC ja TLC Poimitaan keuhkojen toimintatestin tuloksista ja syötetään REDCap:iin tietojen seurantaa varten. Ikä, rotu, sukupuoli ja diagnoosikoodi otetaan keuhkojen toimintatestiä varten rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista. Tupakointihistoriaan liittyvä kysymys esitetään suoraan aiheesta. Kaikki tiedot syötetään REDCapiin.
Tutkimustarkoituksiin tehdyt toimenpiteet ja rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon tehdyt toimenpiteet:
Rutiininomainen täydellinen keuhkotoimintatesti (CPFT) palveluntarjoajan tilaamana sisältää hitaan vitaalikapasiteetin mittaukset spirometrialla, pakotetun vitaalikapasiteetin mittaukset spirometrialla, keuhkojen diffuusion DLCO:lla ja keuhkojen tilavuuden mittaamisen kehon pletysmografialla. Kaikki nämä mittaukset suoritetaan potilaan istuessa. Tämän tutkimuksen lisätesteihin sisältyy spirometria potilaan ollessa makuuasennossa; ja MIP-jäsenet sekä istuma-asennossa olevat parlamentin jäsenet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia edustavat henkilöt, 18 vuotta täyttäneet
- Henkilöt, joilla on vatsan lihavuus ja WHR > 0,85 naisilla, > 0,9 miehillä
- Potilaiden kyky siirtää itsensä sydäntuoliin
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan testausohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan hyväksyttävää ja toistettavissa olevaa pakotettua vitaalikapasiteettia
- Ilmavirran rajoitus, josta käy ilmi istuva FEV1/VC < normaalin alaraja
- Potilaat, joiden WHR on < 0,85 naisilla tai < 0,9 miehillä
- Potilaat, joille tulee pyörrytystä istumaspirometrian aikana
- Potilaat, jotka eivät voi siirtyä itsenäisesti sydäntuoliin
- Aiempi keuhkosairaus (tunnettu obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus)
- Rintakehän poikkeavuudet tai kyphoscoliosis
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Aktiivinen hemoptysis tai äskettäinen angina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vatsan lihavuus
Otetaan mukaan WHO:n määrittelemiä vatsalihavuutta sairastavia potilaita, joiden vyötärön ja humalan välinen suhde on > 0,85 naisilla tai > 0,9 miehillä.
|
Testaamme spirometriaa makuuasennossa ja testaamme myös hengityslihaksia mittaamalla potilaiden suurimmat sisään- ja uloshengitysponnistukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1, yksikkö on litraa)
Aikaikkuna: ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
Tutkijat mittaavat FEV1:n potilaan suorassa asennossa.
|
ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC, yksikkö on litraa)
Aikaikkuna: ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
Tutkijat mittaavat FVC:tä pystyasennossa.
|
ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
FEV1/FVC-suhde makuuasennossa.
|
ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC, yksikkö on litraa).
Aikaikkuna: ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
Tutkijat mittaavat TLC:n pystyasennossa.
|
ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP, yksikkö on cm vettä).
Aikaikkuna: ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
Tutkijat mittaavat MIP:n pystyasennossa.
|
ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
|
Suurin uloshengityspaine (MEP, yksikkö on cm vettä).
Aikaikkuna: ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
Tutkijat mittaavat Euroopan parlamentin jäsenen pystyasennossa.
|
ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC, yksikkö on L)
Aikaikkuna: ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
Vähentääkö makuuasennon pakotettua vitaalikapasiteettia vatsalihavissa?
Tutkijat mittaavat FVC:n makuuasennossa/makuuasennossa.
|
ensimmäinen ja ainoa vierailu opiskelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Kuczmarski RJ, Flegal KM, Campbell SM, Johnson CL. Increasing prevalence of overweight among US adults. The National Health and Nutrition Examination Surveys, 1960 to 1991. JAMA. 1994 Jul 20;272(3):205-11. doi: 10.1001/jama.272.3.205.
- Guilbert JJ. The world health report 2002 - reducing risks, promoting healthy life. Educ Health (Abingdon). 2003 Jul;16(2):230. doi: 10.1080/1357628031000116808. No abstract available.
- Wing RR, Matthews KA, Kuller LH, Meilahn EN, Plantinga P. Waist to hip ratio in middle-aged women. Associations with behavioral and psychosocial factors and with changes in cardiovascular risk factors. Arterioscler Thromb. 1991 Sep-Oct;11(5):1250-7. doi: 10.1161/01.atv.11.5.1250.
- Saxena Y, Sidhwani G, Upmanyu R. Abdominal obesity and pulmonary functions in young Indian adults: a prospective study. Indian J Physiol Pharmacol. 2009 Oct-Dec;53(4):318-26.
- Harik-Khan RI, Wise RA, Fleg JL. The effect of gender on the relationship between body fat distribution and lung function. J Clin Epidemiol. 2001 Apr;54(4):399-406. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00318-8.
- Al Ghobain M. The effect of obesity on spirometry tests among healthy non-smoking adults. BMC Pulm Med. 2012 Mar 21;12:10. doi: 10.1186/1471-2466-12-10.
- Koenig SM. Pulmonary complications of obesity. Am J Med Sci. 2001 Apr;321(4):249-79. doi: 10.1097/00000441-200104000-00006.
- TUCKER DH, SIEKER HO. The effect of change in body position on lung volumes and intrapulmonary gas mixing in patients with obesity, heart failure, and emphysema. Am Rev Respir Dis. 1960 Dec;82:787-91. doi: 10.1164/arrd.1960.82.6.787. No abstract available.
- BLAIR E, HICKAM JB. The effect of change in body position on lung volume and intrapulmonary gas mixing in normal subjects. J Clin Invest. 1955 Mar;34(3):383-9. doi: 10.1172/JCI103086. No abstract available.
- Shimokata H, Andres R, Coon PJ, Elahi D, Muller DC, Tobin JD. Studies in the distribution of body fat. II. Longitudinal effects of change in weight. Int J Obes. 1989;13(4):455-64.
- Sievenpiper JL, Jenkins DJ, Josse RG, Leiter LA, Vuksan V. Simple skinfold-thickness measurements complement conventional anthropometric assessments in predicting glucose tolerance. Am J Clin Nutr. 2001 Mar;73(3):567-73. doi: 10.1093/ajcn/73.3.567.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Lung function testing: selection of reference values and interpretative strategies. American Thoracic Society. Am Rev Respir Dis. 1991 Nov;144(5):1202-18. doi: 10.1164/ajrccm/144.5.1202. No abstract available.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- Ceylan E, Comlekci A, Akkoclu A, Ceylan C, Itil O, Ergor G, Yesil S. The effects of body fat distribution on pulmonary function tests in the overweight and obese. South Med J. 2009 Jan;102(1):30-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31818c9585.
- Chen Y, Rennie D, Cormier YF, Dosman J. Waist circumference is associated with pulmonary function in normal-weight, overweight, and obese subjects. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):35-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.35.
- Domingos-Benicio NC, Gastaldi AC, Perecin JC, Avena KM, Guimaraes RC, Sologuren MJ, Lopes-Filho JD. [Spirometric values of obese and non-obese subjects on orthostatic, sitting and supine positions]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2004 Apr-Jun;50(2):142-7. doi: 10.1590/s0104-42302004000200028. Epub 2004 Jul 21. Portuguese.
- Magnani KL, Cataneo AJ. Respiratory muscle strength in obese individuals and influence of upper-body fat distribution. Sao Paulo Med J. 2007 Jul 5;125(4):215-9. doi: 10.1590/s1516-31802007000400004.
- Al-Bader WR, Ramadan J, Nasr-Eldin A, Barac-Nieto M. Pulmonary ventilatory functions and obesity in Kuwait. Med Princ Pract. 2008;17(1):20-6. doi: 10.1159/000109585. Erratum In: Med Princ Pract.2008;17(3) 262.
- Bae J, Ting EY, Giuffrida JG. The effect of changes in the body position obsese patients on pulmonary volume and ventilatory function. Bull N Y Acad Med. 1976 Sep;52(7):830-7. No abstract available.
- Vilke GM, Chan TC, Neuman T, Clausen JL. Spirometry in normal subjects in sitting, prone, and supine positions. Respir Care. 2000 Apr;45(4):407-10.
- Lechtzin N, Wiener CM, Shade DM, Clawson L, Diette GB. Spirometry in the supine position improves the detection of diaphragmatic weakness in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Chest. 2002 Feb;121(2):436-42. doi: 10.1378/chest.121.2.436.
- Fromageot C, Lofaso F, Annane D, Falaize L, Lejaille M, Clair B, Gajdos P, Raphael JC. Supine fall in lung volumes in the assessment of diaphragmatic weakness in neuromuscular disorders. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):123-8. doi: 10.1053/apmr.2001.18053.
- Teixeira AB, Mathias LA, Saad Junior R. The influence of posture on spirometric values in grade III obese patients. Rev Bras Anestesiol. 2011 Nov-Dec;61(6):713-9. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70080-0. English, Multiple languages.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORA: 17060206-IRB01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, vatsa
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti