使用阿拉伯胶治疗癌症患者以预防化疗引起的口腔粘膜炎：ِِِ一项实验研究
2017年11月17日 更新者：Abdulrazzaq Yahya Ahmed Al Khazzan、University of Science and Technology, Yemen
阿拉伯树胶降低癌症患者化疗所致口腔粘膜炎发生率的随机对照试验
本研究旨在研究阿拉伯胶 (GA) 对癌症患者预防化疗引起的口腔粘膜炎的作用。
将接受化疗的癌症患者分为两组；研究“阿拉伯树胶”组（接受 GA 和化疗）和对照组（单独化疗）；招募受试者达到研究组190例，对照组184例。
该临床试验是在喀土穆放射和同位素中心的门诊化疗科进行的。
这项研究旨在检验这样一种理论，即在治疗期间以溶液形式每天摄入 30 克阿拉伯胶，持续六周后，化疗引起的口腔粘膜炎会显着减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
386
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 83年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果化疗是其治疗计划的一部分，则在任何阶段被确诊患有癌症的患者都有资格入组。
排除标准：患者被排除在外
- 他们最近接受过化疗或放疗，
- 他们患有口腔粘膜炎或牙周炎，
- 有任何全身性疾病的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿拉伯树胶组
研究组的患者每天服用 30 克阿拉伯胶作为口服液（溶解在 250 毫升纯净水中），持续六周，同时接受化疗以及有关最佳营养和日常口腔卫生的口头指导。
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阿拉伯树胶，又称阿拉伯树胶，是从金合欢树中分泌出来的；主要来自本研究中使用的 Acacia Senegal（Hashab 胶或 Kordofan 胶）。
其他名称：
对照组和研究组（阿拉伯胶组）患者根据癌症类型和分期接受化疗。
其他名称：
关于最佳营养和日常口腔卫生习惯的生活方式咨询。
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其他：控制组
对照组患者仅接受化疗方案和关于最佳营养和日常口腔卫生常规的口头咨询。
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对照组和研究组（阿拉伯胶组）患者根据癌症类型和分期接受化疗。
其他名称：
关于最佳营养和日常口腔卫生习惯的生活方式咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿拉伯胶预防化疗引起的口腔粘膜炎的作用是使用世界卫生组织粘膜炎评分评估的主要结果。
大体时间：每个参与者从开始治疗起六周。
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接受化疗的癌症患者口腔粘膜炎的主要结果指标取决于治疗开始后是否存在口腔粘膜炎，因为他们是新诊断病例并且没有口腔粘膜炎。 世界卫生组织粘膜炎量表，是用于评估口腔粘膜炎的评分系统，基于主观（患者描述的酸痛）、客观（存在红斑和溃疡）和功能（能够吃固体、液体或什么都不吃）口）结果。 在六周的随访期间，研究人员提出了一些具体问题，患者也回答了有关口腔粘膜炎的问题。 这些问题总结如下： 1。 口腔粘膜炎是否发生在这周？ 2. 如果是。 参与者口腔是否有酸痛、红斑或溃疡？ 3、口腔黏膜炎是从哪一天开始和消除的？ 4.如果患者属于研究组；阿拉伯胶还经常使用吗？ |
每个参与者从开始治疗起六周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdulrazzaq Y. Al khazzan, MClinPharm、University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月26日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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