Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabikumien käyttö syöpäpotilaille suojaamaan kemoterapian aiheuttamalta suun mukosiitilta: ِِِKokeellinen tutkimus

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Abdulrazzaq Yahya Ahmed Al Khazzan, University of Science and Technology, Yemen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arabikumien vaikutuksesta kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin esiintyvyyden vähentämiseen syöpäpotilailla

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan arabikumien (GA) vaikutusta syöpäpotilaisiin kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisemiseksi. Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa, jaettiin kahteen ryhmään; tutkimus "Gum Arabic" -ryhmä (joka sai GA:ta kemoterapian kanssa) ja kontrolliryhmä (pelkästään kemoterapia); ja osallistujat rekrytoitiin tavoittamaan 190 potilasta tutkimusryhmässä ja 184 potilasta kontrolliryhmässä. Tämä kliininen tutkimus suoritettiin avohoidossa Khartumin säteily- ja isotooppikeskuksen kemoterapiaosastoilla. Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan teoriaa, jonka mukaan kemoterapian aiheuttama suun mukosiitti vähenee merkittävästi, kun 30 grammaa päivittäisenä annoksena arabikumia liuoksena on otettu kuuden viikon ajan hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 83 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli hyvin diagnosoitu syöpä missä tahansa vaiheessa, olivat oikeutettuja mukaan, jos kemoterapia on osa heidän hoitosuunnitelmaansa.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljettiin pois, jos

  • he olivat saaneet äskettäin aiempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa,
  • heillä oli suun mukosiitti tai parodontiitti,
  • on näyttöä kaikista systeemisistä sairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arabialainen ryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saivat 30 grammaa arabikumia päivässä oraaliliuoksena (liuotettuna 250 ml:aan puhdistettua vettä) kuuden viikon ajan sekä määrätyn kemoterapian lisäksi suullisia ohjeita, jotka koskivat optimaalista ravitsemusta ja suun hygieniaa.
Lääke: Arabikumia
Akaasia, joka tunnetaan myös nimellä Gum Arabic, erittyy akaasiapuista; pääasiassa Acacia Senegalista (Hashab- tai Kordofan-kumi), jota käytettiin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Acacia Senegal
Lääke: Kemoterapia
Kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän (arabialainen ryhmä) potilaat saivat kemoterapiaa syövän tyypin ja vaiheen mukaan.
Muut nimet:
  • Kemoterapiaaineet
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Optimaaliseen ravitsemukseen ja suuhygienian päivittäiseen rutiiniin liittyvää elämäntapaneuvontaa.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat vain kemoterapiahoitoa ja suullista neuvontaa koskien optimaalista ravintoa ja päivittäistä suuhygieniaa.
Lääke: Kemoterapia
Kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän (arabialainen ryhmä) potilaat saivat kemoterapiaa syövän tyypin ja vaiheen mukaan.
Muut nimet:
  • Kemoterapiaaineet
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Optimaaliseen ravitsemukseen ja suuhygienian päivittäiseen rutiiniin liittyvää elämäntapaneuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arabikumien vaikutus kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyyn oli ensisijainen tulos, joka arvioitiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön mukosiittipisteytyslaskentaa.
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kullekin osallistujalle terapian aloittamisesta.

Suun mukosiitin ensisijainen tulosmitta syöpäpotilailla, jotka saivat kemoterapiaa, riippui suun mukosiitin esiintymisestä tai puuttumisesta hoidon aloittamisen jälkeen, koska ne olivat uusia diagnosoituja tapauksia ja vapaita suun mukosiitista. Maailman terveysjärjestön mukosiittiasteikko oli pisteytysjärjestelmä, jota käytettiin suun mukosiitin arvioimiseen, joka perustui subjektiivisen (potilaan kuvaaman arkuuden), objektiivisen (punoitus ja haavaumat) ja toiminnallisen (kyky syödä kiinteitä aineita, nesteitä tai ei mitään) yhdistelmään. suu) tulokset.

Kuuden viikon seurannan aikana tutkija esitti erityisiä kysymyksiä, joihin potilas oli vastannut koskien suun mukosiittia. Nämä kysymykset tiivistettynä seuraavasti: 1. Onko suun mukosiitti esiintynyt tällä viikolla? 2. Jos Kyllä. Oliko osallistujan suussa arkuus, punoitus tai haavaumat? 3. Päivä, jolloin suun mukosiitti aloitettiin ja poistettiin? 4. Jos potilas kuuluu tutkimusryhmään; Käytetäänkö arabikumia edelleen säännöllisesti?
Kuusi viikkoa kullekin osallistujalle terapian aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Science and Technology, Yemen

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdulrazzaq Y. Al khazzan, MClinPharm, University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UST Yemen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Päivämääränä, joka liittyy yhteenvetotietojen julkaisuajankohtaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arabikumia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa