2 型糖尿病患者维生素 D 和高血压的免疫机制 (VDIM)
2025年12月17日 更新者：Washington University School of Medicine
该试验将评估来自患有高血压和维生素 D 缺乏与维生素 D 充足的 2 型糖尿病患者的特定类型的循环白细胞、单核细胞是否会诱发导致血压升高的激素。
研究概览
详细说明
超过一半的 2 型糖尿病患者会出现高血压，这会使他们患心血管疾病的风险增加一倍。
炎症在这些疾病的发展中起着重要作用，而单核细胞（一种白细胞）可能至关重要。
这项研究将从维生素 D 水平高或维生素 D 水平低的 2 型糖尿病和高血压患者的血液样本中分离出单核细胞，并确定它们对刺激肾细胞产生增加激素的影响。血压。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
T2DM合并高血压患者
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病 (T2DM)
- 年龄：25-80岁
- 维生素 25(OH)D3 水平 <20 或 >30 ng/ml。
- 糖化血红蛋白：5.5%-9.5%
- 血压：<160/100 mm Hg 降压药物和
- 血压：>120/80 至 160/100 mmHg，无降压药物
排除标准：
- 筛选前 3 个月内近期体重减轻超过 5%
- 目前怀孕
- 高钙血症
- 既往心脏病发作和中风
- 心脏衰竭
- 心房颤动
- 大量饮酒
- 极端饮食（阿特金斯，南海滩）
- 慢性肾功能衰竭：4 期或更糟
- >2 + 尿样蛋白尿
- 已知会影响免疫力的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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缺乏维生素 D
患有高血压和 25-羟基维生素 D 水平 <20 ng/ml 的 2 型糖尿病患者
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在停用降压药 2 周后抽血分离单核细胞。
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维生素D充足
患有高血压和 25-羟基维生素 D 水平 >30 ng/ml 的 2 型糖尿病患者
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在停用降压药 2 周后抽血分离单核细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单核细胞产生肾素
大体时间：2周
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将收集血液用于分离单核细胞。
然后培养这些细胞以确定是否存在单核细胞刺激肾细胞中诱导高血压（肾素）的激素。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单核细胞培养基产生肾素
大体时间：2周
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将收集血液用于分离单核细胞。
然后将来自这些细胞的培养基添加到培养物中，以确定是否存在诱导肾细胞中高血压（肾素）的激素的刺激。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carlos Bernal-Mizrachi, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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