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2型糖尿病患者における高血圧のビタミンDと免疫機構 (VDIM)

2025年12月17日 更新者：Washington University School of Medicine
この試験では、高血圧およびビタミンD欠乏症と充足を伴う2型糖尿病患者からの特定のタイプの循環白血球、単球が、血圧を上昇させるホルモンを誘発するかどうかを評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病患者の半数以上が高血圧を発症し、心血管疾患のリスクが 2 倍になります。 これらの疾患の発症には炎症が関与しており、白血球の一種である単球が重要な役割を果たしている可能性があります。 この研究では、高レベルのビタミン D または低レベルのビタミン D を有する 2 型糖尿病および高血圧の患者の血液サンプルから単球を分離し、増加するホルモンの腎臓細胞での産生を刺激する効果を決定します。血圧。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高血圧症の 2 型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病 (T2DM)
  • 年齢：25～80歳
  • ビタミン 25(OH)D3 レベル <20 または >30 ng/ml。
  • HbA1c: 5.5%-9.5%
  • 血圧: <160/100 mm Hg 血圧降下薬および
  • 血圧: >120/80 から 160/100 mmHg まで (降圧薬なし)

除外基準:

  • -スクリーニング前の3か月以内に5％を超える最近の体重減少
  • 現在の妊娠
  • 高カルシウム血症
  • 以前の心臓発作と脳卒中
  • 心不全
  • 心房細動
  • 大量のアルコール消費
  • 極端なダイエット (アトキンス、サウス ビーチ)
  • 慢性腎不全：ステージ4以上
  • >2 + 尿サンプルのタンパク尿
  • 免疫に影響を与えることが知られている慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ビタミンD欠乏症
高血圧で25-ヒドロキシビタミンD値が20ng/ml未満の2型糖尿病患者
診断テスト：採血
血圧降下薬を2週間中止した後、単球を分離するために採血します。
十分なビタミンD
高血圧および25-ヒドロキシビタミンDレベルが30 ng/mlを超える2型糖尿病患者
診断テスト：採血
血圧降下薬を2週間中止した後、単球を分離するために採血します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球によるレニン産生
時間枠：2週間
単球の分離のために血液を採取する。 次に、これらの細胞を培養して、腎細胞で高血圧を誘発するホルモン（レニン）の単球刺激があるかどうかを判断します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球培地によるレニン産生
時間枠：2週間
単球の分離のために血液を採取する。 次に、これらの細胞の培地を培養液に加えて、腎臓細胞で高血圧を誘発するホルモン (レニン) の刺激があるかどうかを判断します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

捜査官

  • スタディディレクター：Carlos Bernal-Mizrachi, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201707063

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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