Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D og immunmekanismer for hypertensjon hos type 2-diabetikere (VDIM)

21. april 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Denne studien vil evaluere om en bestemt type sirkulerende hvite blodlegemer, monocytter, fra type 2-diabetikere med høyt blodtrykk og vitamin D-mangel vs. tilstrekkelighet vil indusere hormoner som øker blodtrykket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn halvparten av pasienter med type 2 diabetes mellitus utvikler hypertensjon, noe som dobler risikoen for hjerte- og karsykdommer. Betennelse spiller en rolle i utviklingen av disse sykdommene, og monocytter, en type hvite blodlegemer, kan være kritisk. Denne studien skal isolere monocytter fra blodprøver fra pasienter med type 2-diabetes og høyt blodtrykk som enten har høye nivåer av vitamin D eller lave nivåer av vitamin D, og ​​bestemme hvilken effekt de har på å stimulere produksjonen i nyreceller av et hormon som øker blodtrykk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carlos Bernal-Mizrachi, MD
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center
        • Ta kontakt med:
          • Veronica Worth
          • Telefonnummer: 314-362-0934

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

T2DM-pasienter med hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes (T2DM)
  • Alder: 25-80 år
  • Vitamin 25(OH)D3 nivåer <20 eller >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5 %–9,5 %
  • Blodtrykk: <160/100 mm Hg på blodtrykkssenkende medisiner og
  • Blodtrykk: >120/80 til 160/100 mmHg uten blodtrykkssenkende medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig vekttap på mer enn 5 % innen 3 måneder før screening
  • Nåværende graviditet
  • Hyperkalsemi
  • Tidligere hjerteinfarkt og hjerneslag
  • Hjertefeil
  • Atrieflimmer
  • Stort alkoholforbruk
  • Ekstreme dietter (Atkins, South Beach)
  • Kronisk nyresvikt: stadium 4 eller verre
  • >2 + proteinuri på urinprøve
  • Kroniske sykdommer som er kjent for å påvirke immunitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
D-vitaminmangel
Type 2 diabetikere med høyt blodtrykk og 25-hydroksyvitamin D nivåer på <20 ng/ml
Diagnostisk test: Blodtrekk
Blod vil bli tappet for å isolere monocytter etter 2 uker av med blodtrykkssenkende medisiner.
Tilstrekkelig med vitamin D
Type 2 diabetikere med høyt blodtrykk og 25-hydroksyvitamin D nivåer på >30 ng/ml
Diagnostisk test: Blodtrekk
Blod vil bli tappet for å isolere monocytter etter 2 uker av med blodtrykkssenkende medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reninproduksjon av monocytter
Tidsramme: 2 uker
Blod vil bli samlet for isolering av monocytter. Disse cellene vil deretter bli dyrket for å avgjøre om det er monocyttstimulering av et hormon som induserer høyt blodtrykk (renin) i nyreceller.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reninproduksjon av monocyttmedier
Tidsramme: 2 uker
Blod vil bli samlet for isolering av monocytter. Mediene fra disse cellene vil deretter bli tilsatt kultur for å avgjøre om det er stimulering av et hormon som induserer høyt blodtrykk (renin) i nyreceller.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201707063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere