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Vitamine D et mécanismes immunitaires de l'hypertension chez les diabétiques de type 2 (VDIM)

17 décembre 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Cet essai évaluera si un type particulier de globules blancs circulants, les monocytes, provenant de diabétiques de type 2 souffrant d'hypertension artérielle et d'une carence en vitamine D par rapport à une carence en vitamine D, induira des hormones qui augmentent la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de la moitié des patients atteints de diabète sucré de type 2 développent une hypertension, ce qui double leur risque de maladie cardiovasculaire. L'inflammation joue un rôle dans le développement de ces maladies, et les monocytes, un type de globules blancs, peuvent être critiques. Cette étude isolera des monocytes à partir d'échantillons de sang de patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension artérielle qui ont des niveaux élevés de vitamine D ou de faibles niveaux de vitamine D, et déterminera quels sont leurs effets sur la stimulation de la production dans les cellules rénales d'une hormone qui augmente pression artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de DT2 hypertendus

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 (DT2)
  • Âge : 25-80 ans
  • Taux de vitamine 25(OH)D3 <20 ou >30 ng/ml.
  • HbA1c : 5,5 % à 9,5 %
  • Tension artérielle : < 160/100 mm Hg sous médicaments antihypertenseurs et
  • Tension artérielle : > 120/80 à 160/100 mmHg sans médicaments pour abaisser la tension artérielle

Critère d'exclusion:

  • Perte de poids récente de plus de 5 % dans les 3 mois précédant le dépistage
  • Grossesse actuelle
  • Hypercalcémie
  • Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral antérieurs
  • Insuffisance cardiaque
  • Fibrillation auriculaire
  • Forte consommation d'alcool
  • Régimes extrêmes (Atkins, South Beach)
  • Insuffisance rénale chronique : stade 4 ou pire
  • >2 + protéinurie sur échantillon d'urine
  • Maladies chroniques connues pour affecter l'immunité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carence en vitamine D
Diabétiques de type 2 avec hypertension artérielle et taux de 25-hydroxyvitamine D <20 ng/ml
Test diagnostique: Prise de sang
Du sang sera prélevé pour isoler les monocytes après 2 semaines d'arrêt des médicaments antihypertenseurs.
Vitamine D suffisante
Diabétiques de type 2 avec hypertension artérielle et taux de 25-hydroxyvitamine D > 30 ng/ml
Test diagnostique: Prise de sang
Du sang sera prélevé pour isoler les monocytes après 2 semaines d'arrêt des médicaments antihypertenseurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de rénine par les monocytes
Délai: 2 semaines
Le sang sera prélevé pour l'isolement des monocytes. Ces cellules seront ensuite cultivées pour déterminer s'il existe une stimulation par les monocytes d'une hormone qui induit l'hypertension artérielle (rénine) dans les cellules rénales.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de rénine par les milieux monocytes
Délai: 2 semaines
Le sang sera prélevé pour l'isolement des monocytes. Les milieux de ces cellules seront ensuite ajoutés à la culture pour déterminer s'il y a stimulation d'une hormone qui induit l'hypertension artérielle (rénine) dans les cellules rénales.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201707063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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