Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og immunmekanismer for hypertension hos type 2-diabetikere (VDIM)

17. december 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
Dette forsøg vil evaluere, om en bestemt type cirkulerende hvide blodlegemer, monocytter, fra type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk og D-vitaminmangel vs. tilstrækkelighed vil inducere hormoner, der øger blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end halvdelen af ​​patienter med type 2-diabetes mellitus udvikler hypertension, hvilket fordobler deres risiko for hjerte-kar-sygdomme. Inflammation spiller en rolle i udviklingen af ​​disse sygdomme, og monocytter, en type hvide blodlegemer, kan være kritisk. Denne undersøgelse vil isolere monocytter fra blodprøver fra patienter med type 2-diabetes og forhøjet blodtryk, som enten har høje niveauer af vitamin D eller lave niveauer af vitamin D, og ​​bestemme, hvad deres virkninger er på at stimulere produktionen i nyrecellerne af et hormon, der øger blodtryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

T2DM patienter med hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes (T2DM)
  • Alder: 25-80 år
  • Vitamin 25(OH)D3 niveauer <20 eller >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5 %-9,5 %
  • Blodtryk: <160/100 mm Hg på blodtrykssænkende medicin og
  • Blodtryk: >120/80 til 160/100 mmHg uden blodtrykssænkende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Nyligt vægttab på mere end 5 % inden for 3 måneder før screening
  • Nuværende graviditet
  • Hypercalcæmi
  • Tidligere hjerteanfald og slagtilfælde
  • Hjertefejl
  • Atrieflimren
  • Stort alkoholforbrug
  • Ekstreme diæter (Atkins, South Beach)
  • Kronisk nyresvigt: trin 4 eller værre
  • >2 + proteinuri på urinprøve
  • Kroniske sygdomme, der vides at påvirke immuniteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
D-vitamin mangel
Type 2 diabetikere med højt blodtryk og 25-hydroxyvitamin D niveauer på <20 ng/ml
Diagnostisk test: Blodtrækning
Der vil blive tappet blod for at isolere monocytter efter 2 ugers pause fra blodtrykssænkende medicin.
Vitamin D Tilstrækkeligt
Type 2 diabetikere med højt blodtryk og 25-hydroxyvitamin D niveauer på >30 ng/ml
Diagnostisk test: Blodtrækning
Der vil blive tappet blod for at isolere monocytter efter 2 ugers pause fra blodtrykssænkende medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reninproduktion af monocytter
Tidsramme: 2 uger
Blod vil blive indsamlet til isolering af monocytter. Disse celler vil derefter blive dyrket for at afgøre, om der er monocytstimulering af et hormon, der inducerer forhøjet blodtryk (renin) i nyreceller.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reninproduktion af monocytmedier
Tidsramme: 2 uger
Blod vil blive indsamlet til isolering af monocytter. Medierne fra disse celler vil derefter blive tilføjet til kulturen for at afgøre, om der er stimulering af et hormon, der inducerer forhøjet blodtryk (renin) i nyreceller.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201707063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner