Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin és a magas vérnyomás immunmechanizmusai 2-es típusú cukorbetegeknél (VDIM)

2025. december 17. frissítette: Washington University School of Medicine
Ez a vizsgálat azt fogja értékelni, hogy egy bizonyos típusú keringő fehérvérsejt, a magas vérnyomásban szenvedő és D-vitamin-hiányban szenvedő 2-es típusú cukorbetegek monocitái, illetve az elégtelenség, vajon indukálnak-e olyan hormonokat, amelyek növelik a vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek több mint felénél magas vérnyomás alakul ki, ami megkétszerezi a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A gyulladások szerepet játszanak e betegségek kialakulásában, és a monociták, a fehérvérsejtek egy fajtája kritikusak lehetnek. Ez a vizsgálat monocitákat fog izolálni olyan 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek vérmintáiból, akiknek magas a D-vitamin-szintje vagy alacsony a D-vitamin-szintje, és meghatározza, hogy ezek milyen hatással vannak a vesesejtekben egy olyan hormon termelésének serkentésére, amely növeli vérnyomás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

T2DM magas vérnyomásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség (T2DM)
  • Életkor: 25-80 év
  • A 25(OH)D3-vitamin szintje <20 vagy >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5–9,5%
  • Vérnyomás: <160/100 Hgmm vérnyomáscsökkentő gyógyszereken és
  • Vérnyomás: >120/80-160/100 Hgmm vérnyomáscsökkentő gyógyszerek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban több mint 5%-os fogyás a szűrést megelőző 3 hónapon belül
  • Jelenlegi terhesség
  • Hiperkalcémia
  • Korábbi szívroham és stroke
  • Szív elégtelenség
  • Pitvarfibrilláció
  • Erős alkoholfogyasztás
  • Extrém diéták (Atkins, South Beach)
  • Krónikus veseelégtelenség: 4. stádium vagy rosszabb
  • >2 + proteinuria vizeletmintán
  • Krónikus betegségek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az immunitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
D-vitamin hiányos
2-es típusú cukorbetegek, akiknek magas a vérnyomása és a 25-hidroxi-D-vitamin szintje <20 ng/ml
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedésének 2 hét elteltével vért vesznek a monociták izolálására.
D-vitamin elegendő
2-es típusú cukorbetegek, akiknek magas a vérnyomása és a 25-hidroxi-D-vitamin szintje >30 ng/ml
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedésének 2 hét elteltével vért vesznek a monociták izolálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Renin termelés a monociták által
Időkeret: 2 hét
A monociták izolálásához vért vesznek. Ezeket a sejteket ezután tenyésztik annak megállapítására, hogy van-e olyan hormon monocita stimulációja, amely magas vérnyomást (renint) indukál a vesesejtekben.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Renin termelés monocita táptalajon
Időkeret: 2 hét
A monociták izolálásához vért vesznek. Az ezekből a sejtekből származó táptalajt ezután hozzáadják a tenyészethez, hogy megállapítsák, stimulálják-e a vesesejtekben magas vérnyomást (renint) okozó hormont.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201707063

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel