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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03348280
제2형 당뇨병 환자의 비타민 D와 고혈압의 면역기전 (VDIM)
2025년 12월 17일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 시험은 고혈압 및 비타민 D 결핍이 있는 제2형 당뇨병 환자의 특정 유형의 순환 백혈구인 단핵구가 혈압을 높이는 호르몬을 유도하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자의 절반 이상이 고혈압으로 발전하여 심혈관 질환 위험을 두 배로 높입니다.
염증은 이러한 질병의 발달에 중요한 역할을 하며 백혈구의 일종인 단핵구가 중요할 수 있습니다.
이 연구는 비타민 D 수치가 높거나 낮은 제2형 당뇨병 및 고혈압 환자의 혈액 샘플에서 단핵구를 분리하고 신장 세포에서 증가하는 호르몬 생산을 자극하는 데 미치는 영향을 결정할 것입니다. 혈압.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압이 있는 T2DM 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병(T2DM)
- 나이: 25-80세
- 비타민 25(OH)D3 수치 <20 또는 >30 ng/ml.
- HbA1c: 5.5%-9.5%
- 혈압: BP 강하 약물에 대한 <160/100 mm Hg 및
- 혈압: >120/80 ~ 160/100mmHg(BP 강하제 없이)
제외 기준:
- 최근 스크리닝 전 3개월 이내에 5% 이상의 체중 감소
- 현재 임신
- 고칼슘혈증
- 이전 심장 마비 및 뇌졸중
- 심부전
- 심방세동
- 과도한 알코올 소비
- 익스트림 다이어트 (Atkins, South Beach)
- 만성 신부전: 4기 이상
- >2 + 소변 샘플의 단백뇨
- 면역력에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비타민 D 결핍
고혈압 및 25-하이드록시비타민 D 수치가 20ng/ml 미만인 제2형 당뇨병 환자
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혈압 강하 약물을 2주 중단한 후 혈액을 채취하여 단핵구를 분리합니다.
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비타민 D 충분
고혈압 및 >30 ng/ml의 25-하이드록시비타민 D 수치를 가진 제2형 당뇨병 환자
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혈압 강하 약물을 2주 중단한 후 혈액을 채취하여 단핵구를 분리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵구에 의한 레닌 생산
기간: 이주
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혈액은 단핵구의 분리를 위해 수집됩니다.
그런 다음 이 세포를 배양하여 신장 세포에서 고혈압을 유발하는 호르몬(레닌)의 단핵구 자극이 있는지 여부를 확인합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵구 배지에 의한 레닌 생산
기간: 이주
|
혈액은 단핵구의 분리를 위해 수집됩니다.
그런 다음 이 세포의 배지를 배양액에 추가하여 신장 세포에서 고혈압을 유발하는 호르몬(레닌)의 자극이 있는지 확인합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201707063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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