Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и иммунные механизмы гипертензии у диабетиков 2 типа (VDIM)

17 декабря 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
В этом испытании будет оцениваться, будет ли определенный тип циркулирующих лейкоцитов, моноцитов, от диабетиков 2 типа с высоким кровяным давлением и дефицитом витамина D индуцировать гормоны, которые повышают кровяное давление.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более чем у половины пациентов с сахарным диабетом 2 типа развивается артериальная гипертензия, что удваивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Воспаление играет роль в развитии этих заболеваний, и моноциты, тип лейкоцитов, могут иметь решающее значение. В этом исследовании будут выделены моноциты из образцов крови пациентов с диабетом 2 типа и высоким кровяным давлением, которые имеют либо высокий уровень витамина D, либо низкий уровень витамина D, а также будет определено их влияние на стимулирование выработки в почечных клетках гормона, повышающего артериальное давление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные СД2 с артериальной гипертензией

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа (СД2)
  • Возраст: 25-80 лет
  • Уровни витамина 25(OH)D3 <20 или >30 нг/мл.
  • HbA1c: 5,5%-9,5%
  • Артериальное давление: <160/100 мм рт. ст. при приеме препаратов, снижающих АД, и
  • Артериальное давление: от >120/80 до 160/100 мм рт.ст. без лекарств, снижающих АД

Критерий исключения:

  • Недавняя потеря веса более чем на 5% в течение 3 месяцев до скрининга
  • Текущая беременность
  • Гиперкальциемия
  • Предшествующий инфаркт и инсульт
  • Сердечная недостаточность
  • Мерцательная аритмия
  • Злоупотребление алкоголем
  • Экстремальные диеты (Аткинс, Южный пляж)
  • Хроническая почечная недостаточность: стадия 4 или хуже
  • >2 + протеинурия в моче
  • Известно, что хронические заболевания влияют на иммунитет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дефицит витамина D
Диабетики 2 типа с высоким кровяным давлением и уровнем 25-гидроксивитамина D <20 нг/мл
Диагностический тест: Забор крови
Кровь будет взята для выделения моноцитов через 2 недели после прекращения приема препаратов для снижения артериального давления.
Достаточно витамина D
Диабетики 2 типа с высоким кровяным давлением и уровнем 25-гидроксивитамина D >30 нг/мл
Диагностический тест: Забор крови
Кровь будет взята для выделения моноцитов через 2 недели после прекращения приема препаратов для снижения артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продукция ренина моноцитами
Временное ограничение: 2 недели
Кровь будет собрана для выделения моноцитов. Затем эти клетки будут культивировать, чтобы определить, есть ли стимуляция моноцитами гормона, вызывающего высокое кровяное давление (ренина) в клетках почек.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продукция ренина моноцитарными средами
Временное ограничение: 2 недели
Кровь будет собрана для выделения моноцитов. Среда из этих клеток затем будет добавлена ​​к культуре, чтобы определить, есть ли стимуляция гормона, вызывающего высокое кровяное давление (ренина) в клетках почек.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201707063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться