Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D och immunmekanismer för hypertoni hos typ 2-diabetiker (VDIM)

17 december 2025 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Denna studie kommer att utvärdera om en viss typ av cirkulerande vita blodkroppar, monocyter, från typ 2-diabetiker med högt blodtryck och D-vitaminbrist kontra brist kommer att inducera hormoner som ökar blodtrycket.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än hälften av patienterna med typ 2-diabetes utvecklar hypertoni, vilket fördubblar risken för hjärt-kärlsjukdom. Inflammation spelar en roll i utvecklingen av dessa sjukdomar, och monocyter, en typ av vita blodkroppar, kan vara avgörande. Denna studie kommer att isolera monocyter från blodprover från patienter med typ 2-diabetes och högt blodtryck som har antingen höga nivåer av vitamin D eller låga nivåer av vitamin D, och bestämma vad deras effekter är på att stimulera produktionen i njurceller av ett hormon som ökar blodtryck.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

T2DM-patienter med hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes (T2DM)
  • Ålder: 25-80 år
  • Vitamin 25(OH)D3 nivåer <20 eller >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5 %-9,5 %
  • Blodtryck: <160/100 mm Hg på blodtryckssänkande mediciner och
  • Blodtryck: >120/80 till 160/100 mmHg utan blodtryckssänkande mediciner

Exklusions kriterier:

  • Nylig viktminskning på mer än 5 % inom 3 månader före screening
  • Aktuell graviditet
  • Hyperkalcemi
  • Tidigare hjärtinfarkt och stroke
  • Hjärtsvikt
  • Förmaksflimmer
  • Stor alkoholkonsumtion
  • Extrema dieter (Atkins, South Beach)
  • Kronisk njursvikt: stadium 4 eller värre
  • >2 + proteinuri på urinprov
  • Kroniska sjukdomar kända för att påverka immuniteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
D-vitaminbrist
Typ 2-diabetiker med högt blodtryck och 25-hydroxivitamin D-nivåer på <20 ng/ml
Diagnostiskt test: Blodtagning
Blod kommer att tas för att isolera monocyter efter 2 veckors avbrott från blodtryckssänkande mediciner.
Tillräckligt med D-vitamin
Typ 2-diabetiker med högt blodtryck och 25-hydroxivitamin D-nivåer på >30 ng/ml
Diagnostiskt test: Blodtagning
Blod kommer att tas för att isolera monocyter efter 2 veckors avbrott från blodtryckssänkande mediciner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reninproduktion av monocyter
Tidsram: 2 veckor
Blod kommer att samlas in för isolering av monocyter. Dessa celler kommer sedan att odlas för att avgöra om det finns monocytstimulering av ett hormon som inducerar högt blodtryck (renin) i njurceller.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reninproduktion av monocytmedia
Tidsram: 2 veckor
Blod kommer att samlas in för isolering av monocyter. Medierna från dessa celler kommer sedan att läggas till kulturen för att avgöra om det finns stimulering av ett hormon som inducerar högt blodtryck (renin) i njurceller.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201707063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Blodtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera