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Vitamina D e mecanismos imunológicos da hipertensão em diabéticos tipo 2 (VDIM)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudo avaliará se um determinado tipo de glóbulo branco circulante, monócitos, de diabéticos tipo 2 com pressão alta e deficiência de vitamina D versus suficiência induzirá hormônios que aumentam a pressão sanguínea.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais da metade dos pacientes com diabetes mellitus tipo 2 desenvolve hipertensão, o que dobra o risco de doença cardiovascular. A inflamação desempenha um papel no desenvolvimento dessas doenças, e os monócitos, um tipo de glóbulo branco, podem ser críticos. Este estudo isolará monócitos de amostras de sangue de pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão arterial que apresentam altos níveis de vitamina D ou baixos níveis de vitamina D, e determinará quais são seus efeitos na estimulação da produção nas células renais de um hormônio que aumenta pressão arterial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DM2 com hipertensão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 (T2DM)
  • Idade: 25-80 anos
  • Níveis de vitamina 25(OH)D3 <20 ou >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5%-9,5%
  • Pressão arterial: <160/100 mm Hg com medicamentos para baixar a PA e
  • Pressão arterial: >120/80 a 160/100 mmHg sem medicamentos para baixar a PA

Critério de exclusão:

  • Perda de peso recente de mais de 5% dentro de 3 meses antes da triagem
  • Gravidez Atual
  • Hipercalcemia
  • Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral anteriores
  • Insuficiência cardíaca
  • Fibrilação atrial
  • Consumo pesado de álcool
  • Dietas extremas (Atkins, South Beach)
  • Insuficiência renal crônica: estágio 4 ou pior
  • >2 + proteinúria na amostra de urina
  • Doenças crônicas conhecidas por afetar a imunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Deficiência de vitamina D
Diabéticos tipo 2 com hipertensão arterial e níveis de 25-hidroxivitamina D <20 ng/ml
Teste de diagnostico: Coleta de sangue
Sangue será coletado para isolar monócitos após 2 semanas sem medicamentos para baixar a pressão arterial.
Vitamina D Suficiente
Diabéticos tipo 2 com pressão alta e níveis de 25-hidroxivitamina D >30 ng/ml
Teste de diagnostico: Coleta de sangue
Sangue será coletado para isolar monócitos após 2 semanas sem medicamentos para baixar a pressão arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de renina por monócitos
Prazo: 2 semanas
Sangue será coletado para isolamento de monócitos. Essas células serão então cultivadas para determinar se há estimulação de monócitos de um hormônio que induz pressão alta (renina) nas células renais.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de renina por meio de monócitos
Prazo: 2 semanas
Sangue será coletado para isolamento de monócitos. A mídia dessas células será então adicionada à cultura para determinar se há estimulação de um hormônio que induz a hipertensão arterial (renina) nas células renais.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201707063

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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