- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348280
D-vitamiini ja verenpainetaudin immuunimekanismit tyypin 2 diabeetikoilla (VDIM)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tässä kokeessa arvioidaan, indusoivatko tietyntyyppiset verenkierrossa olevat valkosolut, monosyytit, tyypin 2 diabeetikoista, joilla on korkea verenpaine ja D-vitamiinin puutos, verenpainetta nostavia hormoneja vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli puolella tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista kehittyy verenpainetauti, mikä kaksinkertaistaa heidän riskinsä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tulehduksilla on rooli näiden sairauksien kehittymisessä, ja monosyytit, eräänlainen valkosolutyyppi, voivat olla kriittisiä.
Tässä tutkimuksessa eristetään monosyytit tyypin 2 diabetesta ja korkeaa verenpainetta sairastavien potilaiden verinäytteistä, joilla on joko korkea D-vitamiinitaso tai alhainen D-vitamiinitaso, ja määritetään, mitkä ovat niiden vaikutukset stimuloivan hormonin tuotantoa munuaissoluissa. verenpaine.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
T2DM-potilaat, joilla on verenpainetauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes (T2DM)
- Ikä: 25-80 vuotta
- 25(OH)D3-vitamiinitasot <20 tai >30 ng/ml.
- HbA1c: 5,5–9,5 %
- Verenpaine: <160/100 mmHg verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja
- Verenpaine: >120/80 - 160/100 mmHg ilman verenpainetta alentavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen yli 5 % painonpudotus 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Nykyinen raskaus
- Hyperkalsemia
- Aiempi sydänkohtaus ja aivohalvaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Eteisvärinä
- Runsas alkoholin kulutus
- Äärimmäiset ruokavaliot (Atkins, South Beach)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta: vaihe 4 tai pahempi
- >2 + proteinuria virtsanäytteessä
- Krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan immuniteettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D-vitamiinin puutos
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on korkea verenpaine ja 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus <20 ng/ml
|
Veri otetaan monosyyttien eristämiseksi 2 viikon kuluttua verenpainetta alentavista lääkkeistä.
|
|
D-vitamiinia riittävästi
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on korkea verenpaine ja 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus >30 ng/ml
|
Veri otetaan monosyyttien eristämiseksi 2 viikon kuluttua verenpainetta alentavista lääkkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyttien reniinin tuotanto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Veri kerätään monosyyttien eristämiseksi.
Näitä soluja viljellään sitten sen määrittämiseksi, onko munuaissoluissa korkeaa verenpainetta (reniiniä) aiheuttavan hormonin monosyyttistimulaatiota.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reniinin tuotanto monosyyttiväliaineilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Veri kerätään monosyyttien eristämiseksi.
Näiden solujen väliaine lisätään sitten viljelmään sen määrittämiseksi, stimuloidaanko hormonia, joka indusoi korkeaa verenpainetta (reniiniä) munuaissoluissa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- D-vitamiinin puutos
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201707063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .