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Vitamin D und Immunmechanismen von Bluthochdruck bei Typ-2-Diabetikern (VDIM)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Diese Studie wird bewerten, ob eine bestimmte Art von zirkulierenden weißen Blutkörperchen, Monozyten, von Typ-2-Diabetikern mit Bluthochdruck und Vitamin-D-Mangel vs. -Suffizienz Hormone induziert, die den Blutdruck erhöhen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als die Hälfte der Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus entwickeln Bluthochdruck, der ihr Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verdoppelt. Entzündungen spielen bei der Entwicklung dieser Krankheiten eine Rolle, und Monozyten, eine Art weißer Blutkörperchen, können entscheidend sein. Diese Studie wird Monozyten aus Blutproben von Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck isolieren, die entweder einen hohen Vitamin-D-Spiegel oder einen niedrigen Vitamin-D-Spiegel aufweisen, und bestimmen, welche Auswirkungen sie auf die Stimulierung der Produktion eines Hormons in den Nierenzellen haben, das zunimmt Blutdruck.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

T2DM-Patienten mit Bluthochdruck

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes (T2DM)
  • Alter: 25-80 Jahre alt
  • Vitamin 25(OH)D3-Spiegel < 20 oder > 30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5 %-9,5 %
  • Blutdruck: < 160/100 mm Hg bei blutdrucksenkenden Medikamenten und
  • Blutdruck: >120/80 bis 160/100 mmHg ohne blutdrucksenkende Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlicher Gewichtsverlust von mehr als 5 % innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Hyperkalzämie
  • Früherer Herzinfarkt und Schlaganfall
  • Herzinsuffizienz
  • Vorhofflimmern
  • Starker Alkoholkonsum
  • Extreme Diäten (Atkins, South Beach)
  • Chronisches Nierenversagen: Stadium 4 oder schlimmer
  • >2 + Proteinurie in der Urinprobe
  • Chronische Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie die Immunität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vitamin-D-Mangel
Typ-2-Diabetiker mit hohem Blutdruck und 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegeln von < 20 ng/ml
Diagnosetest: Blutabnahme
Blut wird entnommen, um Monozyten nach 2 Wochen ohne blutdrucksenkende Medikamente zu isolieren.
Vitamin D ausreichend
Typ-2-Diabetiker mit hohem Blutdruck und 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegeln von > 30 ng/ml
Diagnosetest: Blutabnahme
Blut wird entnommen, um Monozyten nach 2 Wochen ohne blutdrucksenkende Medikamente zu isolieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reninproduktion durch Monozyten
Zeitfenster: 2 Wochen
Blut wird zur Isolierung von Monozyten gesammelt. Diese Zellen werden dann kultiviert, um festzustellen, ob es eine Monozytenstimulation eines Hormons gibt, das Bluthochdruck (Renin) in Nierenzellen induziert.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reninproduktion durch Monozytenmedien
Zeitfenster: 2 Wochen
Blut wird zur Isolierung von Monozyten gesammelt. Die Medien dieser Zellen werden dann der Kultur zugesetzt, um festzustellen, ob ein Hormon, das Bluthochdruck (Renin) in den Nierenzellen auslöst, stimuliert wird.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201707063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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