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Vitamina D y mecanismos inmunológicos de la hipertensión en diabéticos tipo 2 (VDIM)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
Este ensayo evaluará si un tipo particular de glóbulos blancos circulantes, los monocitos, de diabéticos tipo 2 con presión arterial alta y deficiencia de vitamina D versus suficiencia inducirá hormonas que aumentan la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más de la mitad de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 desarrollan hipertensión, lo que duplica su riesgo de enfermedad cardiovascular. La inflamación juega un papel en el desarrollo de estas enfermedades y los monocitos, un tipo de glóbulo blanco, pueden ser críticos. Este estudio aislará monocitos de muestras de sangre de pacientes con diabetes tipo 2 y presión arterial alta que tienen niveles altos o bajos de vitamina D, y determinará cuáles son sus efectos para estimular la producción en las células renales de una hormona que aumenta presión arterial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con DM2 con hipertensión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2 (DM2)
  • Edad: 25-80 años
  • Niveles de vitamina 25(OH)D3 <20 o >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5%-9,5%
  • Presión arterial: <160/100 mm Hg con medicamentos para bajar la PA y
  • Presión arterial: >120/80 a 160/100 mmHg sin medicamentos para bajar la PA

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de peso reciente de más del 5 % en los 3 meses anteriores a la selección
  • Embarazo actual
  • hipercalcemia
  • Ataque cardíaco y accidente cerebrovascular previos
  • Insuficiencia cardiaca
  • Fibrilación auricular
  • Consumo excesivo de alcohol
  • Dietas extremas (Atkins, South Beach)
  • Insuficiencia renal crónica: estadio 4 o peor
  • >2 + proteinuria en muestra de orina
  • Enfermedades crónicas conocidas por afectar la inmunidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deficiencia de vitamina D
Diabéticos tipo 2 con hipertensión arterial y niveles de 25-hidroxivitamina D <20 ng/ml
Prueba de diagnóstico: Extracción de sangre
Se extraerá sangre para aislar los monocitos después de 2 semanas sin medicamentos para bajar la presión arterial.
Suficiente vitamina D
Diabéticos tipo 2 con hipertensión arterial y niveles de 25-hidroxivitamina D >30 ng/ml
Prueba de diagnóstico: Extracción de sangre
Se extraerá sangre para aislar los monocitos después de 2 semanas sin medicamentos para bajar la presión arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción de renina por monocitos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se recogerá sangre para el aislamiento de los monocitos. Estas células luego se cultivarán para determinar si hay estimulación de monocitos de una hormona que induce presión arterial alta (renina) en las células renales.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción de renina por medio de monocitos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se recogerá sangre para el aislamiento de los monocitos. Luego, los medios de estas células se agregarán al cultivo para determinar si hay estimulación de una hormona que induce presión arterial alta (renina) en las células renales.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Director de estudio: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201707063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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